[發(fā)明專利]受試者為醫(yī)療或獸醫(yī)檢查所做準(zhǔn)備的改進(jìn)或相關(guān)的改進(jìn)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201880010339.6
• 申請(qǐng)日: 2018-02-05
• 公開（公告）號(hào): CN110312462B
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·馬爾卡;L·布朗;M·范德西
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 奧爾斯通醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61B1/31
• 分類號(hào): A61B1/31
• 代理公司: 廣州川墨知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 44485
• 代理人: 龍亮華

披露一種識(shí)別受試者是否準(zhǔn)備充分以允許成功進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查的方法，該方法包括以下步驟：(a)從已經(jīng)為結(jié)腸鏡檢查做準(zhǔn)備的受試者獲得糞便樣本；(b)分析該樣本以檢測(cè)該糞便樣本中人糞尿的存在和/或如果存在的話檢測(cè)其量；以及(c)根據(jù)步驟(b)中的分析，識(shí)別該受試者是否已經(jīng)準(zhǔn)備充分。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于檢查受試者、尤其是人類受試者是否充分準(zhǔn)備好進(jìn)行醫(yī)療檢查程序的方法。

背景技術(shù)

常規(guī)醫(yī)療檢查是結(jié)腸鏡檢查，在該檢查中，結(jié)腸鏡插入結(jié)腸中。通常，執(zhí)行程序用于視覺檢查結(jié)腸中存在息肉或其他癌前或癌性生長(zhǎng)。可以同時(shí)去除任何檢測(cè)到的息肉。

為了提高檢測(cè)到結(jié)腸中存在任何息肉的可能性，需要結(jié)腸基本上沒有人糞尿以利于對(duì)結(jié)腸進(jìn)行視覺檢驗(yàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，將要進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查的受試者必須進(jìn)行準(zhǔn)備。此類準(zhǔn)備包括食用瀉藥以清空結(jié)腸。用于這個(gè)目的典型的瀉藥準(zhǔn)備以各種產(chǎn)品名稱(例如Klean-和Moviprep)售賣。

但是，受試者有時(shí)對(duì)結(jié)腸鏡檢查所做的準(zhǔn)備不充分，并且太多人糞尿留在結(jié)腸中而不能可靠地檢測(cè)小息肉，然而，這些小息肉可能發(fā)展成癌癥。在此類情況下，結(jié)腸鏡檢查必須停止并且另行預(yù)約。這浪費(fèi)了醫(yī)療資源并且對(duì)受試者而言極為不方便。目前還沒有在實(shí)際結(jié)腸鏡插入受試者之前檢測(cè)此類受試者準(zhǔn)備不足的有效方法。

發(fā)明內(nèi)容

在第一方面，本發(fā)明提供了一種識(shí)別受試者是否充分準(zhǔn)備以允許進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查的方法，該方法包括以下步驟：

(a)從已經(jīng)為腸鏡檢查做準(zhǔn)備的受試者獲取糞便樣本；

(b)分析該樣本以檢測(cè)該糞便樣本中人糞尿的存在和/或如果存在的話檢測(cè)其量；以及

(c)根據(jù)步驟(b)中的分析，識(shí)別受試者是否已經(jīng)準(zhǔn)備充分。

結(jié)腸鏡檢查可以是獸醫(yī)程序但更普遍地，受試者是人類。受試者已經(jīng)通過某一過程為結(jié)腸鏡檢查做準(zhǔn)備，該過程通常包括服用瀉藥。因此，從受試者收集的糞便樣本通常是具有高流動(dòng)性。

發(fā)明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對(duì)液態(tài)糞便樣本進(jìn)行簡(jiǎn)單的視覺檢查不能可靠地表明受試者是否準(zhǔn)備充分以允許成功進(jìn)行結(jié)腸鏡檢查。例如，糞便樣本可能很大程度上沒有顆粒，但可能有人糞尿附著在結(jié)腸上，將影響結(jié)腸鏡檢查。因此，需要比簡(jiǎn)單的視覺檢查更敏感的技術(shù)。為此目的，如果結(jié)腸足夠干凈以允許視覺檢測(cè)尺寸小至5mm的息肉，那么認(rèn)為受試者準(zhǔn)備充分。

用于執(zhí)行步驟(b)的分析的優(yōu)選分析技術(shù)是通過檢測(cè)是此類人糞尿的特征的揮發(fā)性有機(jī)化合物(“VOC”)來檢測(cè)糞便樣本中存在人糞尿于的技術(shù)。特別優(yōu)選的技術(shù)包括FAIMS(場(chǎng)不對(duì)稱離子遷移譜儀)分析。對(duì)樣本進(jìn)行FAIMS分析可以在大約15分鐘內(nèi)完成，并且因此可以分析在受試者的診所或醫(yī)院預(yù)約開始時(shí)從受試者取得的糞便樣本并且無需長(zhǎng)時(shí)間延遲即可獲得結(jié)果，允許臨床醫(yī)生進(jìn)一步推遲處理受試者(例如，通過服用鎮(zhèn)靜劑)直到FAIMS分析已經(jīng)完成并且臨床醫(yī)生可以確信受試者的結(jié)腸充分干凈。

可以使用其他分析技術(shù)，比如GC-MS，但這些技術(shù)通常需要更好地處理樣本或否則需要更長(zhǎng)時(shí)間完成并且需要大且昂貴的設(shè)備。

商業(yè)FAIMS分析設(shè)備可以從Owlstone Nanotech公司的商標(biāo)名獲得。

本領(lǐng)域技術(shù)人員熟悉FAIMS分析的原理，這些原理在例如US 7,498,570以及Covington等人(Analyst 2015；140,6775-6781“The application of FAIMS gasanalysis in medical diagnostics[FAIMS氣體分析在醫(yī)學(xué)診斷中的應(yīng)用]”)中進(jìn)行解釋。