[發明專利]血糖值測定芯片及血糖值測定裝置套組

有效

• 申請號: 201880009487.6
• 申請日: 2018-06-06
• 公開（公告）號: CN110291185B
• 公開（公告）日: 2022-08-09
• 發明（設計）人: 茶井文彥;森內健行
• 申請（專利權）人: 泰爾茂株式會社
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;G01N33/66;C12Q1/32
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 苗堃;金世煜

本發明提供即使在供給紅細胞比容值(Ht)高的血液的情況下，血液展開性也優異，能夠維持血液與試劑的反應速度的血糖值測定芯片以及具備該血糖值測定芯片的血糖值測定裝置套組。血糖值測定芯片具備供給血液的供給口、一端形成有該供給口的流路以及配置于劃分出該流路的內壁且含有具有至少1個磺酸基的芳香族烴的血糖值測定試劑，在將上述血糖值測定試劑所含的芳香族烴的總摩爾數設為A(mmol)，將上述血糖值測定試劑與血液成為溶解狀態的區域的容積設為B(L)時，比A/B為3.7(mM)～184.8(mM)。

技術領域

本發明涉及血糖值測定芯片及血糖值測定裝置套組，特別是涉及即使在供給紅細胞比容值(Ht)高的血液的情況下，血液展開性也優異，能夠維持血液與試劑的反應速度的血糖值測定芯片及具備該血糖值測定芯片的血糖值測定裝置套組。

背景技術

以往，一直廣泛利用測定血液中的葡萄糖成分的血糖值測定裝置(例如，參照專利文獻1)。

在該血糖值測定裝置中，例如，將血液(全血)點涂于具有含有酶和顯色色素的試劑(例如，參照專利文獻2)的血糖值測定芯片，對使試劑與血液(全血)反應時的呈色程度進行光學測定，從而測定血液中的葡萄糖成分(例如，參照專利文獻3)。

在此，在使用如上所述的血糖值測定裝置的血糖值測定中，從緩解患者的痛苦的觀點出發，優選血液檢體量少。為了減少血液檢體量，需要縮窄血糖值測定芯片內的血液流路(減小血液流路的截面積)。

現有技術文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開2006-215034號公報

專利文獻2：日本專利第4381463號公報

專利文獻3：國際公開第2014/049704號。

發明內容

在使用如上所述的血糖值測定裝置的血糖值測定中，使用對血液的溶解性高的血糖值測定試劑。然而，在向血液流路窄的血糖值測定芯片供給紅細胞比容值(Ht)高的血液時，因環境溫度的不同，難以控制在流路內流動的血液與血糖值測定試劑的混合·溶解。由此，應被流入的血液擠出而排出的空氣無法從血糖值測定芯片排出。另外，由于在流入的血液中卷入有空氣，導致有時在血糖值測定芯片的測定部(試劑部)殘留空氣(氣泡)。特別是在發熱時或者夏季的高溫環境下，存在無法準確地測定血糖值這樣的問題。

本發明的目的在于提供即使在供給紅細胞比容值(Ht)高的血液的情況下，血液展開性也優異，能夠維持血液與試劑的反應速度的血糖值測定芯片及具備該血糖值測定芯片的血糖值測定裝置套組。

作為本發明的第1方式的血糖值測定芯片的特征在于，具備供給血液的供給口、一端形成有該供給口的流路以及配置于劃分出該流路的內壁的血糖值測定試劑，上述血糖值測定芯片可安裝于測定上述血液中的血糖值的血糖值測定裝置，上述血糖值測定試劑含有以葡萄糖為底物的酶、顯色色素以及具有至少1個磺酸基的芳香族烴，在將上述血糖值測定試劑所含的芳香族烴的總摩爾數設為A(mmol)，將上述血糖值測定試劑與血液成為溶解狀態的區域的容積設為B(L)時，比A/B為3.7(mM)～184.8(mM)。

由此，能夠提供即使在供給紅細胞比容值(Ht)高的血液的情況下，血液展開性也優異，能夠維持血液與試劑的反應速度的血糖值測定芯片。

應予說明，本說明書中，“芳香族烴”被定義為與雜環化合物不同的碳環式化合物(環式化合物中，環上僅含有碳原子的化合物)的一種，不具有胺。

另外，“血糖值測定試劑與血液成為溶解狀態的區域(例如，圖2中的區域X)”是指“劃分出流路的內壁中，由形成有血糖值測定試劑的試劑形成面(例如，圖2中的試劑形成面1a)和在血糖值測定試劑的厚度方向與血糖值測定試劑對置的對置面(例如，圖2中的對置面2a)夾持的間隙(例如，圖2中的間隙X)”。