[發(fā)明專利]用于凝塊和斑塊收縮的設備和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880008101.X
• 申請日: 2018-01-23
• 公開（公告）號: CN110494099B
• 公開（公告）日: 2022-04-26
• 發(fā)明（設計）人: E·巴
• 申請（專利權）人: 尹瑞西奧有限公司
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01;A61B17/22;A61M25/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權代理有限公司 11262
• 代理人: 張少波;楊明釗

提供了一種執(zhí)行凝塊或斑塊移除手術的設備、裝置和方法。在一個實施例中，凝塊移除設備可凝塊保持元件，用于穿透目標凝塊并將所述凝塊穩(wěn)定在其位置；可控制的遠端過濾器，所述可控制的遠端過濾器可延伸以覆蓋所述目標凝塊；遠端過濾器，所述遠端過濾器可從所述凝塊的下游開啟，所述遠端過濾器設計成充分的防止凝塊物的流動，并進一步設計成將所述凝塊從血管中拖出，以便由所述凝塊移除裝置將所述凝塊取出。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年1月23日提交的題為“經(jīng)由可延伸的遠端或近端濾網(wǎng)的凝塊和斑塊收縮器”的第62/449296號美國臨時專利申請的優(yōu)先權，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

技術領域

本發(fā)明涉及用于凝塊移除手術的方法和裝置。

背景技術

在美國以及全世界，中風是緊隨心臟病和癌癥之后的第三大死因。在美國每年有超過16萬人死于這三種疾病，并且是導致成人殘疾的主要原因。當攜帶血液到大腦的血管被血凝塊阻塞時，就會發(fā)生缺血性中風。這導致血液不能到達大腦或大腦的一部分。缺血性中風約占所有中風的87％。缺血性中風可以通過兩種方式發(fā)生：腦血栓(血凝塊或斑塊阻塞動脈，而動脈是大腦的重要中樞)和腦栓塞(血凝塊從身體其他部位的血栓中脫落，存在于大腦的血管中，并切斷對該部分大腦的血液供應)。高血壓是這種中風類型中最重要的危險因素。

中風的主要治療方法之一是緊急移除凝塊手術，然而，在與設計能夠提供高水平保護的移除凝塊裝置相關的方面存在重大挑戰(zhàn)。

涉及進入的挑戰(zhàn)使得很難適當?shù)剡f送凝塊移除裝置。黨進入涉及操縱主動脈弓(如冠狀動脈或腦動脈阻塞)的情況下，一些患者的弓形結(jié)構(gòu)使得難以定位引導導管。這些困難的弓形結(jié)構(gòu)被分為2型或3型主動脈弓，其中3型主動脈弓是現(xiàn)在最困難的。

此外，在接近大腦的動脈中，迂曲的挑戰(zhàn)更加嚴重。例如，在頸內(nèi)動脈遠端以下情況并非不常見：該裝置將不得不以180°彎曲、90°彎曲和360°彎曲在幾厘米的血管上快速連續(xù)地操縱血管段。在肺栓塞的情況下，可以通過靜脈系統(tǒng)，然后通過心臟的右心房和心室進入。右心室流出道和肺動脈是脆弱的血管，很容易被不靈活或高剖面的裝置損壞。由于這些原因，希望凝塊取出裝置能夠適合具有低剖面和靈活的進入，并且該裝置能夠盡可能支持導管。

脈管系統(tǒng)在凝塊所出現(xiàn)的區(qū)域通常是脆弱的和易碎的。例如，神經(jīng)血管比在身體其他部位同樣大小的血管更脆弱，并且處于軟組織床。在這些血管上過度施加拉力可能導致穿孔和出血。肺血管比大腦脈管系統(tǒng)血管大，但在本質(zhì)上也是易碎的，特別是那些更遠端的血管。

此外，凝塊可以包括任何數(shù)量的形態(tài)和相容性。例如，較軟的凝塊材料的長股可能傾向于在分叉處或三叉處，導致多條血管同時在相當長的長度上被阻塞。較成熟和有組織的凝塊材料可能比更柔軟清新的凝塊更不易壓縮，并且在血壓的作用下，較成熟和有組織的凝塊材料可能會使其所在的相連的血管膨脹。此外，發(fā)明者已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，凝塊的屬性可能會因與其相互作用的裝置的作用而發(fā)生重大改變。特別是，血凝塊的壓縮可能導致血凝塊的脫水，并可能導致血凝塊剛度和摩擦系數(shù)的顯著增加。

凝塊不僅在形狀和相容性上有很大的差異，而且在長度上也有很大的差異，即使在解剖的任何一個特定區(qū)域也是如此。例如，阻塞缺血性腦中風患者大腦中動脈的凝塊長度可能為從幾毫米到幾厘米的范圍。

支架式凝塊取出器越來越多地被用于移除急性中風患者腦血管中的凝塊。這種自擴張式裝置的外觀與附接到長軸端部的支架相似，并通過微導管推進，并在凝塊上展開以捕捉和取出凝塊。它們通常依靠釘扎機構(gòu)來抓取凝塊，在自擴張式支架體和血管壁之間捕捉凝塊。這種方法有許多如下所述的缺點。