[發明專利]用于治療胃腸疾病的組合物

在審

• 申請號: 201880007246.8
• 申請日: 2018-01-19
• 公開（公告）號: CN110214020A
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發明（設計）人: U·迪馬伊奧
• 申請（專利權）人: 內羅斯公司
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K36/23;A61P1/14;A61P1/12
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 李棟修;龐東成

本發明涉及一種用于治療胃腸疾病的藥物組合物，其含有活性炭、葛縷子提取物、木瓜蛋白酶以及可選的α?半乳糖苷酶和β?半乳糖苷酶。

技術領域

本發明涉及用于治療胃腸疾病如腸胃氣脹、鼓脹和腹瀉的藥物組合物，以及所述組合物用于改善胃排空速率和/或預防或消除腸道中的過量氣體的用途，所述組合物含有活性炭、葛縷子提取物、木瓜蛋白酶和存在時的α-半乳糖苷酶和β-半乳糖苷酶。

本發明基于前述活性成分的協同作用。

發明內容

胃腸疾病

如此定義與不同性質的原因相關的影響胃腸系統的各種疾病。

主要胃腸疾病如下：

·胃灼熱；

·消化不良；

·吞氣；

·鼓脹；

·腸胃氣脹；

·便秘；

·腹瀉。

腸動力障礙是一個重要的社會問題；實際上，眾所周知，諸如便秘、腸胃氣脹、腹瀉等令人不快的癥狀會影響到很多人，有時達到影響他們的生活方式的程度(Ng KS,NassarN,Hamd K,Nagarajah A,Gladman MA.Prevalence of functional bowel disorders andfaecal incontinence:an Australian primary care survey.Colorectal Dis.2015；17:150)。此外，在嚴重的結腸病變(憩室炎、息肉、腫瘤等)中存在強烈的統計學增加，這些病變與腸運動狀態有關并且依賴于腸運動的狀態等。據估計，在工業化國家，大約20％的人口在其一生中的某個時刻報告過便秘，并且便秘隨著年齡的增長而增加，隨著體重的增加而減少(Le Pluart D,SabatéJM,Bouchoucha M,Hercberg S,Benamouzig R,JuliaC.Functional gastrointestinal disorders in 35,447adults and their associationwith body mass index.Aliment Pharmacol Ther.2015；41:758-67)。相反，在欠發達國家，如果不存在良好的衛生條件，腹瀉是造成死亡的主要原因之一(de Vrese M,MarteauPR.Probiotics and prebiotics:effects on diarrhea.J Nutr.2007；137:803S-11S)。這些問題使得需要進行適當的研究以鑒定對胃腸道有活性的新藥。

胃灼熱

胃灼熱，也被定義為胸骨后疼痛，是一種通常局限于胸骨附近并與胃腸疾病有關的疼痛癥狀，特別是胃的疼痛癥狀。

胃灼熱可自發發生，也可能是由于攝入刺激性食物或特定藥物導致。

其通常與反流有關，使胃或十二指腸物質與功能失調的食道接觸[W.G.Thompsonand K.W.Heaton,“Heartburn and globus in apparently healthy people,”Can.Med.Assoc.J.,vol.126,no.1,pp.46–48,1982]。在沒有證實的裂孔疝或吞氣的情況下，其被認為是功能性疾病。如果胃灼熱繼發于諸如反流性食管炎等疾病，其通常每天出現，并且任何能夠促進反流的因素(例如前屈)導致該疾病自身表現。胃排空障礙和夜間褥瘡可增加胃灼熱。

由于胃灼熱的主要原因是酸與食道粘膜接觸，故治療這種疾病最常用的策略之一是使用能夠通過各種作用機制減少胃酸分泌的藥物。