[發明專利]用于閉合腹壁缺損的系統、裝置和方法

在審

• 申請號: 201880006003.2
• 申請日: 2018-01-16
• 公開（公告）號: CN110430823A
• 公開（公告）日: 2019-11-08
• 發明（設計）人: A·K·秦;T·A·克萊默
• 申請（專利權）人: TAS醫藥公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04;A61B17/06;A61B90/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張凱

公開了用于閉合組織缺損的系統和方法。所述系統可以包含經皮置于兩個皮膚進入部位之間的皮下引導件以及可以經由第一針穿過第一進入部位前進到身體中并且然后傳送到第二針的自鎖帶。可以用第二針穿過第二進入部位將所述帶抽出所述身體之外。可以將所述帶從所述第一針抽出，從而使所述帶穿過兩個進入部位并跨所述缺損放置。在從所述身體抽出所述皮下引導件時，所述皮下引導件拉動所捕獲的帶使得所述帶的兩端從所述第一進入部位突出，從而允許所述帶在所述缺損周圍收緊。還公開了用于閉合組織缺損的裝置。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2017年1月13日提交的美國臨時申請序列號62/446,029的權益和優先權，所述美國臨時申請通過引用以其全部內容并入本文中。

技術領域

本公開總體上涉及用于閉合組織中的缺損的裝置和方法。更具體地說，本公開涉及用于進行腹疝修補術的方法和裝置。

背景技術

疝氣可能發生于肌肉已弱化或者之前進行過手術的肌肉壁上。雖然弱化的腹肌可能導致腹疝，但是更多時候腹疝是腹壁缺損，所述腹壁缺損通常發生在先前腹部開放式手術中線切口閉合失敗后并且通常會導致腹部組織推動穿過腹壁的裂口而形成隆起或疝囊。在美國，每年有350,000-500,000例腹疝得到修補。在大型腹疝中，缺損可能大于10cm寬以及40cm或以上長并且在胸骨劍突以下向下延伸到恥骨聯合。缺損可能位于組織的實質層下方，皮膚是最外層。在皮膚下方，可能存在5-10cm的皮下脂肪、外筋膜層、腹直肌和另一層筋膜組織。在腹疝修補中，可能期望穿過組織的所有這些層進行縫合以修補(閉合)缺損。這些缺損可以通過要求大切口的常規“開放式”方法或者要求小的腹部切口的腹腔鏡手術修補。

患者在經歷腹部手術后可能會出現腹疝。例如，當完成開放式腹部外科手術時，執行全厚腹壁的閉合。間斷縫合線穿過腹直肌前鞘、腹直肌和腹直肌后鞘放置。這些常規的修補技術具有41％-52％的長期失效率，這導致腹疝形成。差的組織強度加上縫合線上的顯著張力導致腹部閉合失敗，需要疝修補。

在常規的腹腔鏡修補術中，插入多個套管針端口以放置大片的假體網片來覆蓋缺損。因為避免了大的腹部切口，所以與開放式方法相比，這種方法造成的術后疼痛要小得多。然而，腹部缺損通常沒有完全閉合。相反，大的假體補片被釘在腹壁的內表面上以覆蓋缺損。放置大片的人工材料導致術后并發癥(包含血清腫形成)的高發生率。然后，血清腫的流體形成小腔增加了腹腔鏡放置的網片感染的可能性，這需要移除所述網片加上抗生素治療。由于大的異物補片的植入，因此腸粘連也是潛在的并發癥。

期望使用腹腔鏡技術部分地或完全地閉合腹部缺損，以顯著減小修補腹疝所需的假體網片的尺寸或者消除完全由外科醫生決定的網片補片的使用。當前方法使用必須穿過包含全厚腹壁的多層組織前進到體腔中的縫合線，并且因此，所述縫合線在插入到體腔中時難以發現并操縱。在肌肉周圍環回后，縫合線的兩端可以從單個部位退出，并且由兩個半結構成的活結綁在縫合線上，并且縫合線通過固持到一個縫合線分支上而張緊，同時使腹腔鏡推結器沿著相對的縫合線分支前進。因為疝氣修補中使用的多個縫合線連續張緊以逐漸閉合大的腹部缺損，所以張力必須保持在活結上。可以通過將外科手術夾鉗施加于結的基部來維持張力。然而，如果患者過胖，則可能難以或不可能使外科手術夾鉗的鉗口沿著微小的皮膚穿刺前進5-10cm的距離到達結的位置。在非肥胖患者中，患者的腹壁上存在大量的外科手術夾鉗使得外科醫生在手術過程中難以操縱和發揮作用。在連續張緊縫合線陣列以閉合腹壁缺陷后，必須在每個單獨的縫合線上的每個活結頂部綁一連串至少五個方結，并且可能需要八十或更多個結來完成修補。每個方結要求在一個縫合線分支上維持張力，同時腹腔鏡推結器沿著另一個縫合線分支前進以將結皮下地向下推到腹直肌前鞘。這一過程很繁瑣，因為需要綁五十個或更多個結以完成修補。