[發(fā)明專利]治療消化道病癥的方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201880002920.3
• 申請日: 2018-04-27
• 公開（公告）號: CN109561711B
• 公開（公告）日: 2023-08-22
• 發(fā)明（設計）人: 米勒·特朗;約翰·子鈺·常;喬恩·漢森;邁克爾·瑪菲爾德;斯蒂芬·帕特里克·瑪菲爾德;貝思·安·拉薩拉;王迅
• 申請（專利權(quán)）人: 特里同阿蓋亞創(chuàng)新公司
• 主分類號: A23K10/18
• 分類號: A23K10/18;A23L2/00;A23L2/52;A23L33/135;A61K38/47
• 代理公司: 北京派特恩知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11270
• 代理人: 王子曄;姚開麗

本文提供了用于治療哺乳動物的胃腸道疾病和病癥和/或與這些疾病和病癥相關(guān)的癥狀的方法。還提供了用于該方法的制劑和組合物。還提供了生長和制備衣藻(Chlamydomonas)生物質(zhì)的方法，所述衣藻(Chlamydomonas)生物質(zhì)用于施用于需要治療胃腸道疾病和/或與這些疾病和病癥相關(guān)的癥狀的哺乳動物。

相關(guān)文獻的交叉引用

本申請要求根據(jù)35U.S.C.§119(e)于2017年4月30日提交的美國系列號62/492,244的優(yōu)先權(quán)，其全部內(nèi)容通過引用并入本文。

背景技術(shù)

許多疾病和病癥涉及胃腸(GI)道的炎癥或紊亂。實例包括腸易激綜合征(IBS)、炎性腸病(IBD)、克羅恩病、結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎(UC)和感染后結(jié)腸炎。這些病癥可導致持續(xù)和反復的腹痛、不規(guī)則的腸運動和癥狀(諸如腹瀉和在某些情況下會導致體重減輕)。胃腸道相關(guān)疾病和病癥影響人類和其他哺乳動物。

結(jié)腸炎是大腸或結(jié)腸的疾病，其中大腸的內(nèi)層變得發(fā)炎。在潰瘍性結(jié)腸炎中，腸道會形成小瘡或潰瘍，其可能會產(chǎn)生膿液和粘液。炎癥和潰瘍的組合可導致腹部不適和經(jīng)常排空腸。

結(jié)腸炎是一種慢性疾病，其特征在于急性時期的癥狀。在慢性期，癥狀可能會長時間緩和或消失，但這些緩解期會因疾病的急性發(fā)作而中斷。在急性期，患者出現(xiàn)持續(xù)的血性腹瀉并伴有腹痛。患有結(jié)腸炎的人經(jīng)常會出現(xiàn)食欲不振并伴有體重減輕。患者還經(jīng)常出現(xiàn)疲勞和精力喪失。

通常，結(jié)腸炎是免疫系統(tǒng)功能異常的結(jié)果。在結(jié)腸炎中，免疫系統(tǒng)將結(jié)腸的正常內(nèi)容物視為“免疫外來”物質(zhì)并且產(chǎn)生不適當?shù)难装Y反應。導致這種不適當反應的確切機制尚不清楚，使得開發(fā)有效治療更加困難。遺傳構(gòu)成可能是一個因素，因為結(jié)腸炎傾向于在家庭中運行，大約20％的結(jié)腸炎患者也具有患該病癥的親屬。環(huán)境因素也可能起到引發(fā)不適當免疫反應的作用。

結(jié)腸炎在美國可能影響多達100萬人。盡管這種情況可能發(fā)生在任何年齡，男性和女性同樣可能受到通常在三十年代中期首次觀察到的癥狀的影響。老年人結(jié)腸炎的發(fā)病率在男性中比在女性中更常見。

影響胃腸道的疾病和病癥的其他實例包括IBS和克羅恩病。患有IBS的個體經(jīng)常出現(xiàn)持續(xù)和復發(fā)的腹痛和諸如腹瀉和/或便秘的癥狀。IBD是另一種胃腸道疾病，受影響的個體可能遭受腹瀉、疼痛、疲勞和體重減輕。克羅恩病通常以腹痛、腹瀉、嘔吐和體重減輕的癥狀為特征。由于產(chǎn)腸毒素的大腸桿菌(E.coli)引起的諸如腹瀉的微生物感染也可能出現(xiàn)胃腸道相關(guān)癥狀。

發(fā)明內(nèi)容

本文提供了治療有需要的哺乳動物的胃腸道疾病和病癥的方法。這種哺乳動物是被診斷為患有胃腸道病癥或疾病(諸如結(jié)腸炎、腸易激綜合征、腸易激運動、炎性腸病(IBD)、腸易激綜合征(IBS)、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎、感染后結(jié)腸炎和產(chǎn)腸毒素的大腸桿菌感染)的哺乳動物。本文提供了治療有需要的哺乳動物胃腸道疾病和病癥的方法，其中哺乳動物患有一種或更多種癥狀(諸如腹瀉、腹痛和/或體重減輕)。在一些實施方案中，哺乳動物被診斷為結(jié)腸炎或患有結(jié)腸炎。在一些實施方案中，哺乳動物被診斷為或患有產(chǎn)腸毒素的大腸桿菌引起的腹瀉。該方法包括向哺乳動物施用有效量的藻類制劑，所述藻類制劑包括微藻和/或由微藻制成的提取物。在一些實施方案中，微藻是衣藻屬(Chlamydomonassp)。在一些實施方案中，微藻是萊茵衣藻(C.reinhardtii)。在一些實施方案中，藻類是野生型藻類。

在某些實施方案中，藻類制劑施用約1天至約90天。在一些實施方案中，施用發(fā)生約1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、20、25、30、60或90天。在一些實施方案中，藻類制劑施用3天至約60天、3天至約30天、3天至約14天或3天至約7天。