[實用新型]血栓過濾器

有效

• 申請號: 201822275438.7
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN209474864U
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發明（設計）人: 龍愉良;周達新;潘文志
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬金山醫院
• 主分類號: A61F2/01
• 分類號: A61F2/01
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本實用新型涉及一種血栓過濾器，包括過濾器、內鞘、外鞘；過濾器的主體為鎳鈦合金骨架、整體呈水滴狀，在鎳鈦合金骨架的側面覆蓋一層高分子濾網，鎳鈦合金骨架的底部接近平面無高分子濾網；鎳鈦合金骨架的頭部和底部均設有圓孔；過濾器的頭部固定連接有內鞘；過濾器和內鞘均插在外鞘中。其優點表現在：不需要額外的血管通路；操作步驟簡單易學；可以攔截不僅去往頭部的血栓，并且可以攔截更多去往降主動脈(雙腎動脈、腸系膜動脈、下肢遠端動脈等)血栓；短時間應用后撤出，器械相關血栓形成風險及對顱內血流動力學影響降低；對術中手術器械操作無干擾。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種血栓過濾器。

背景技術

隨著人類壽命的延長和老年人口的增加，主動脈瓣疾病的發病率越來越高。主動疾病已成為影響人類壽命和社會健康的重要疾病。一方面，主動脈疾病的發病率很高。據統計，在西方人群中，主動脈瓣狹窄(AS)發病率在>75歲人群達2.5％，在>85歲人群可達8％，AS是僅次于高血壓和冠心病是第三常見的心血管疾病[1]。另一方面，主動脈瓣疾病是一種進展性疾病，預后較差。例如，AS患者出現癥狀后不及時干預，中期生存期僅為2-3年。經導管主動脈瓣置換術(Transcatheter Aortic Valve Replacement，TAVR)是通過微創的手術方式，治療主動脈瓣狹窄。被譽為繼冠脈介入之后的心臟介入領域的又一次革命。自從誕生以來，TAVR就備受關注。美國FDA在2014年批準了TAVR用于高危及不能外科手術治療的嚴重主動脈瓣狹窄(Aortic Stenosis，AS)，近期臨床試驗表明：基于臨床和經濟學考慮，TAVR是中危AS患者的首選治療策略，關于低危AS患者行TAVR及外科手術的隨機對照研究正在進行，未來正朝著“全員TAVR，來者不拒”的方向大踏步邁進；中山醫院在2010年完成國內第一例TAVR(本專利另兩位共同申請人：周達新教授，潘文志副教授為當時的手術醫生)，特別是近兩年國產瓣膜進入臨床，TAVR開始在國內飛速發展，截止目前國內共有近百家醫院開展了2000例左右的TAVR。

腦卒中是TAVR術中常見的并發癥，并且腦卒中是TAVR術后死亡率的重要預測因素之一，卒中對這些患者的預后及術后生活質量帶來的顯著的影響。目前TAVR瓣膜主要分為自膨脹式和球囊擴張式2種；2018年TCT公布SOLVE-TAVI研究表明使用自膨脹式瓣膜和球擴式瓣膜在在圍手術期死亡率、中度及以上瓣周漏發生率、起搏器植入率及器械成功率等無明顯差異，球擴式瓣膜腦卒中發生的幾率明顯升高，并有統計學差異(4.7％vs 0.5％)，主要可能是球囊擴張瞬間擠壓導致瓣膜鈣化的脫落。臨床中使用自膨脹式瓣膜TAVR的高危患者，在進行球囊預擴張時亦有較高的血栓脫落風險。近年多個隨機臨床研究證實，在TAVR術中(包括自膨脹式瓣膜Core valve，及球擴式瓣膜SAPIEN 3)使用腦血管保護裝置，攔截通往顱內的血栓，均可以顯著減少TAVR術后的腦損傷(通過術后頭顱MRI彌散加權成像證實)。國內目前主流的2款人工主動脈瓣均為自膨脹式瓣膜(杭州啟明的Venus-A，上海微創的Vita Flow)，隨著球囊擴張式瓣膜(Edward SAPIEN 3)的臨床試驗在國內鋪開，即將進入國內市場，未來國內也會有很多的患者使用球擴瓣。預防術中血栓脫落導致腦卒中是TAVR未來發展需要面對的一大難題。

中國專利文獻：CN109069254A，公開日：2018.12.21，公開了一種具有局部溶栓藥物輸送的血液凝塊過濾器，包括尺寸適于植入血管內的過濾器。過濾器包括多個中空元件，多個中空元件限定網狀物，網狀物的尺寸適于跨及血管的區域。多個中空元件中的每個中空元件限定多個孔，多個孔的尺寸適于允許溶栓藥物穿過孔，并且防止血栓形成組分進入孔。

中國專利文獻：CN101843531A，公開日：20100929，公開了一種藥物包被血栓過濾器，其組成包括：血栓過濾器、藥物載體和藥物；所述血栓過濾器位于最里層，藥物載體包被在血栓過濾器的表面，藥物負載于藥物載體中。

但是關于本實用新型的一種血栓過濾器目前還未見報道。

發明內容