[實用新型]一種人工肌腱修復(fù)材料

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201822249927.5
• 申請日: 2018-12-29
• 公開（公告）號: CN210228399U
• 公開（公告）日: 2020-04-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 程文悅;王妍妍;趙美彪;齊一凡
• 申請（專利權(quán)）人: 卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61F2/08
• 分類號: A61F2/08;A61L27/36;A61L27/54;A61L27/50
• 代理公司: 北京集智東方知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11578
• 代理人: 張紅;程立民

本實用新型涉及一種人工肌腱修復(fù)材料，包括：沿軸向?qū)訉影孕纬删頎罱Y(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)層；以及，若干嵌設(shè)在所述細胞外基質(zhì)層內(nèi)側(cè)且呈條片狀結(jié)構(gòu)、用于支撐所述細胞外基質(zhì)層的加強結(jié)構(gòu)。由于細胞外基質(zhì)層具備一定的力學(xué)強度，因此可作為組織長入的良好支架材料，引導(dǎo)肌腱細胞重塑缺損，且交聯(lián)細胞外基質(zhì)屬于不降解材料，嵌入在細胞基質(zhì)層內(nèi)可提供額外的穩(wěn)定、持久的支撐，顯著提高單純細胞外基質(zhì)的力學(xué)強度；同時膜片狀材料較由緊密排列的膠原束組成的肌腱材料更易于徹底脫除細胞成分，不易引發(fā)免疫反應(yīng)，且加強結(jié)構(gòu)植入后引起的炎癥反應(yīng)等同于單純細胞外基質(zhì)材料，免疫原性低、組織粘連輕。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)用組織修復(fù)材料技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種人工肌腱修復(fù)材料。

背景技術(shù)

肌腱是連接肌肉和骨骼的結(jié)締組織，主要由高度緊密排列的膠原束組成。肌腱缺損的治療一直是臨床難題，而主要的治療方法為修復(fù)材料替代。目前人工肌腱修復(fù)材料可分為人工合成材料、同種異體或異種材料、組織工程人工肌腱。

人工合成材料如CN101683537以無紡棉填充管狀針織物，管狀針織物為PGA纖維和PLA纖維復(fù)合而成人工肌腱；但人工合成材料往往存在不可降解或降解產(chǎn)物呈酸性導(dǎo)致植入后發(fā)生劇烈炎癥反應(yīng)，引發(fā)粘連。

同種異體或異種材料是指以同種或異種肌腱為原料，經(jīng)不同程度的脫細胞處理制備的人工生物肌腱修復(fù)材料，如CN101496912、CN1970095、CN101829360A、CN10183172A等，上述專利均對肌腱的脫細胞方法進行改良，但仍不可避免的影響原材料的超微結(jié)構(gòu)，降低其力學(xué)強度。且肌腱組織結(jié)構(gòu)極為致密，在其完整外觀狀態(tài)下幾乎不可能實現(xiàn)細胞成分的徹底脫除，未徹底脫除細胞成分的肌腱植入后將引起劇烈的炎癥反應(yīng)，加重組織粘連。

以膜片狀脫細胞材料，如豬小腸粘膜下層、真皮基質(zhì)等同樣可以作為人工生物肌腱的原材料，且由于其呈膜片狀結(jié)構(gòu)，細胞成分易于徹底脫除，可最大程度降低感染和傳播疾病的可能，生物相容性良好，力學(xué)性能優(yōu)良，是制備人工生物肌腱的理想材料。CN103301507A采用近交系動物的小腸粘膜下層為原料，經(jīng)脫細胞處理、成型制成人工生物肌腱。但單純小腸粘膜下層材料遠期力學(xué)強度不足且降解較快，不能滿足修復(fù)區(qū)的力學(xué)需求。CN103480041A通過靜電紡絲技術(shù)將可加強力學(xué)強度的生物可吸收聚合物復(fù)合脫細胞真皮基質(zhì)，卷曲成型。但尚未驗證聚合物涂層降解后的遠期力學(xué)強度。

組織工程人工肌腱如CN1480225A將肌腱細胞接種于生物可降解材料，并包裹生物膜，制備組織工程化肌腱。但目前肌腱細胞的體外培養(yǎng)技術(shù)仍不成熟，細胞易脫分化，且細胞提取和復(fù)合肌腱再次植入存在一定難度，尚不具備臨床實用性。

因此，目前尚缺乏一種能夠提供穩(wěn)定的力學(xué)支持，避免引發(fā)免疫反應(yīng)、炎癥反應(yīng)和組織粘連的理想肌腱修復(fù)材料。

實用新型內(nèi)容

為解決上述技術(shù)問題，本實用新型提供了一種人工肌腱修復(fù)材料，具有力學(xué)強度穩(wěn)定、炎癥反應(yīng)低、組織粘連輕的優(yōu)點。

為達到上述目的，本實用新型的技術(shù)方案如下：

一種人工肌腱修復(fù)材料，包括：

沿軸向?qū)訉影孕纬删頎罱Y(jié)構(gòu)的細胞外基質(zhì)層；以及，

若干嵌設(shè)在所述細胞外基質(zhì)層內(nèi)側(cè)且呈條片狀結(jié)構(gòu)、用于支撐所述細胞外基質(zhì)層的加強結(jié)構(gòu)。

實現(xiàn)上述技術(shù)方案，由于細胞外基質(zhì)層具備一定的力學(xué)強度，因此可作為組織長入的良好支架材料，引導(dǎo)肌腱細胞重塑缺損，且交聯(lián)細胞外基質(zhì)屬于不降解材料，嵌入在細胞基質(zhì)層內(nèi)可提供額外的穩(wěn)定、持久的支撐，顯著提高單純細胞外基質(zhì)的力學(xué)強度，避免發(fā)生二次損傷或斷裂；同時膜片狀材料較由緊密排列的膠原束組成的肌腱材料更易于徹底脫除細胞成分，不易引發(fā)免疫反應(yīng)，且加強結(jié)構(gòu)設(shè)置在細胞外基質(zhì)層內(nèi)側(cè)，因此被完全緊密包裹，無交聯(lián)材料暴露，植入后引起的炎癥反應(yīng)等同于單純細胞外基質(zhì)材料，免疫原性低、組織粘連輕。