[實用新型]一種半月板模具

有效

• 申請號: 201822140298.2
• 申請日: 2018-12-19
• 公開（公告）號: CN209289601U
• 公開（公告）日: 2019-08-23
• 發明（設計）人: 余家闊;陳有榮;原福貞;毛子木;鐘凱;楊鴻毅;王安民;楊永強
• 申請（專利權）人: 北京大學第三醫院;中國科學院合肥物質科學研究院;廣州雷佳增材科技有限公司
• 主分類號: B29C39/26
• 分類號: B29C39/26;B29C33/38;B29C64/386;B29C64/10;A61F2/38;B33Y10/00;B33Y50/00
• 代理公司: 北京格允知識產權代理有限公司 11609
• 代理人: 周嬌嬌

本實用新型涉及一種半月板模具，包括：上模、下模和用于固定所述上模和下模的模具緊固件；所述上模和下模分別具有上模型腔和下模型腔，且合模后的型腔形狀與半月板三維模型匹配；所述上模和下模設置有沿橫向延伸的柱形分型面，且所述上模在柱形分型面兩端設置有檔槽，所述下模在柱形分型面兩端設置有與所述檔槽配合的擋塊，用于限制模具的縱向移動；所述下模沿縱向設置有與所述下模型腔貫通的注料口和出料口。本實用新型采用橫向的柱形分型面設計方案，不僅能夠更好的貼合半月板的形態，使半月板在上下模的型腔內體積分布均勻，更有利于液態凝膠的流動，成型效果更好，同時柱形分型面能夠使上下模能夠更便捷的配合、不易滑動造成模具錯位。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種半月板模具。

背景技術

半月板位于膝關節內、股骨髁及脛骨平臺之間，是膝關節的重要組成部分，具有傳導載荷、吸收震蕩、本體感覺、潤滑及營養關節等重要功能，半月板的存在有助于膝關節的穩定性與協調性、增加脛骨及股骨間的接觸面積、減少軟骨間的接觸應力。半月板撕裂作為最常見的運動損傷之一，1948年報道的半月板全切術曾被普遍認為是治療膝關節運動損傷唯一有效的手術方式；1982年，半月板部分切除被認為是半月板全切的替代方式；然而，半月板切除術后將導致脛骨和股骨之間的接觸面積減少、接觸壓增大，有研究表明，接受半月板全切手術的患者日后發生骨關節炎的風險將增加2-7倍；同時，半月板部分切除后被保留部分的半月板所受的載荷增加、受力模式改變，將加速保留部分半月板的退變及骨關節炎的發生；目前，盡量保留半月板的組織完整性成為半月損傷治療的主流趨勢。然而，成人半月板只在其周圍10-25％范圍內有血管分布，非血管區及嚴重的半月板損傷通常難以修復。同種異體半月板移植物雖然能夠替代缺失的半月板，但供體來源非常有限，遠不能滿足臨床需要。近年來研究較多的組織工程半月板、半月板假體可能成為未來理想的移植物。

半月板滑膜緣高、游離緣低，橫截面呈楔形，是一不規整的組織結構；不同物種、同一物種的不同性別、年齡以及不同種族之間，半月板的大小、形態及幾何結構都會有所差異和變化。目前，臨床及科研中多采用模塊化和標準化的設計方案生產標準化的半月板假體或組織工程半月板支架，然而該種方案只適合大批量生產標準化的半月板假體或組織工程支架，而不能體現出不同患者膝關節半月板的個性化差異。由于每位患者或不同實驗動物之間的膝關節尺寸和形態都是不一樣的，這種標準化的半月板假體或支架很容易與患者的膝關節不匹配，從而引起術中、術后或實驗結果可信度等一系列的問題。

半月板假體或組織工程半月板支架與膝關節形態的匹配是影響術后效果、組織再生及體現科研嚴謹性的重要因素。隨著組織工程半月板相關研究的廣泛開展以及半月板假體的臨床應用，膝關節形態與組織工程半月板支架或半月板假體是否匹配的問題已逐漸成為大家的關注點。對于臨床應用來說，半月板假體與脛骨或股骨面的不匹配容易造成假體的過度覆蓋或覆蓋不全，髕骨關節、脛股關節以及半月板假體的動力學異常，容易導致假體磨損快、使用壽命短以及術后膝關節疼痛等臨床癥狀，增加手術失敗和翻修的可能；而對于科學研究來說，組織工程半月板支架與脛骨、股骨面的不匹配容易導致半月板支架受力異常、過早塌陷等，不利于組織長入及再生，不能反映組織再生的真實情況，科研嚴謹性及可重復性可能會被質疑，同時也不利于后期的臨床轉化。使用個性化的設計與定制化制造方案，可以生產出與患者/實驗動物膝關節完全匹配的半月板假體或支架，術后更舒適、長期效果更優異，實驗結果更可靠。

近年來3D打印制造技術的興起正在快速改變我們的傳統生產和生活方式，然而對于水凝膠一類含有大量水分的常用的組織工程原料，直接使用3D打印技術制備半月板支架的技術難度較高、相關參數與指標較難控制，不利于快速成型、所生產的支架力學強度不夠，容易塌陷。如果采用模具成型，則現有技術中模具的上、下模之間通常采用平行的平面設計方案，使用該種設計方案不利于半月板形態的貼合與液態水凝膠在型腔內的流動，上下模容易滑動造成錯位，模具的合模位置不夠準確、穩定。

實用新型內容

本實用新型要解決的技術問題是，針對現有技術中的至少一部分缺陷，提供了一種半月板模具。