[實(shí)用新型]伴椎體部分切除的頸椎關(guān)節(jié)置換裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201822136804.0
• 申請(qǐng)日: 2018-12-19
• 公開（公告）號(hào): CN209734236U
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉浩;郭英俊;姜馬嬌;洪瑛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川大學(xué)華西醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/44
• 分類號(hào): A61F2/44
• 代理公司: 51222 成都高遠(yuǎn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 曾克;李曉英<國際申請(qǐng)>=<國際公布>=

本實(shí)用新型涉及伴椎體部分切除的頸椎關(guān)節(jié)置換裝置，包括上位半椎體假體、下位半椎體假體和球窩關(guān)節(jié)椎間盤假體，上位半椎體假體的下表面和下位半椎體假體的上表面均設(shè)有卡槽，球窩關(guān)節(jié)椎間盤假體的上端和下端均有用于與卡槽卡扣配合的卡扣，上位半椎體假體的上表面和下位半椎體假體的下表面均設(shè)有固定栓。本實(shí)用新型采用三部分分離式的組合假體，上、下位半椎體假體之間的間距是可調(diào)的，可以用于部分椎間隙明顯狹窄的患者和壓迫因素位于椎體后方后患者，擴(kuò)大了CDA手術(shù)的適應(yīng)證范圍；間隙結(jié)構(gòu)是“金屬對(duì)金屬”的間隙結(jié)構(gòu)，從而消除了HO形成的環(huán)境基礎(chǔ)，且無需考慮NSAIDs的抑制骨形成的副作用，可以放心地使用NSAIDs進(jìn)行HO的預(yù)防，降低了異位骨化的發(fā)生率。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及伴椎體部分切除的頸椎關(guān)節(jié)置換裝置。

背景技術(shù)

頸椎椎間盤退行性疾病(cervical disc degeneration disease,CDDD)是發(fā)病率極高的常見病，以往的治療方式主要是融合手術(shù)(anterior cervical discectomy andfusion,ACDF)。但ACDF會(huì)由于鄰近節(jié)段代償性活動(dòng)度增加而引起鄰近節(jié)段的加速退變，即所謂的鄰椎病(adjacent segment disease,ASD)。由此，人工頸椎間盤置換手術(shù)(cervicaldisc replacement,CDR)應(yīng)運(yùn)而生。

人工頸椎間盤置換手術(shù)在解決患者神經(jīng)癥狀的同時(shí)，還可以保留原有節(jié)段的生理活動(dòng)度。其主要包括金屬終板和椎間關(guān)節(jié)1.金屬終板：是假體與椎體骨質(zhì)相接處并固定的結(jié)構(gòu)，有的是平板型設(shè)計(jì)，有的是弧形設(shè)計(jì)，但共同的是都帶有齒狀凸起，從而增加其初期穩(wěn)定性；并帶有羥基磷灰石涂層，以保證后續(xù)的骨性融合，從而保證長期的穩(wěn)定性；2.椎間關(guān)節(jié)：是不同假體之間結(jié)構(gòu)差異比較大的部位，有的是高分子聚乙烯襯墊(如Mobi-C)，有的是金屬球窩關(guān)節(jié)(如Prestige-LP)，但其目的都是為了模擬正常的椎間活動(dòng)情況。

人工頸椎間盤的置入主要包括以下幾個(gè)步驟：

1.切除椎間盤組織，并對(duì)椎間隙后方的壓迫因素(如骨贅、突出的椎間盤、骨化的后縱韌帶等)進(jìn)行去除；

2.打磨上下軟骨終板，徹底顯露骨性終板；

3.修正骨性終板，保證上下終板相互平行，以確保假體順利置入；

4.將假體置入，并調(diào)節(jié)至最適宜的位置。

現(xiàn)有技術(shù)具有以下幾個(gè)缺點(diǎn)：1.對(duì)骨性終板打磨的過程中會(huì)出現(xiàn)骨松質(zhì)的出血并產(chǎn)生大量骨屑，為術(shù)后異位骨化的產(chǎn)生提供了適宜的環(huán)境和條件；2.對(duì)于位于椎體后方(而非椎間隙后方)的壓迫因素，由于前路術(shù)野有限，難以通過椎間隙進(jìn)行有效的減壓；3.目前的頸椎間盤裝置不適用于椎間隙過于狹窄的患者，因?yàn)橹萌牒箝g盤假體在有限的椎間隙高度內(nèi)也很難發(fā)揮其應(yīng)有的運(yùn)動(dòng)功能；4.市面上所有的頸椎間盤假體均采用“初期機(jī)械固定，遠(yuǎn)期生物固定”的固定方式，這樣的固定方式有賴于假體與骨性終板之間的融合，所以部分患者可能因?yàn)楦鞣N原因出現(xiàn)骨不融合的情況，這時(shí)候就可能導(dǎo)致假體的松動(dòng)、沉降甚至脫出，引發(fā)嚴(yán)重后果；同時(shí)，由于考慮到NSAIDs的“抑制骨形成”的作用，很難在人工間盤置入術(shù)后常規(guī)地使用NSAIDs進(jìn)行HO預(yù)防。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型旨在提供伴椎體部分切除的頸椎關(guān)節(jié)置換裝置，可減少甚至完全避免HO的發(fā)生。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下：

伴椎體部分切除的頸椎關(guān)節(jié)置換裝置，包括上位半椎體假體、下位半椎體假體和球窩關(guān)節(jié)椎間盤假體，所述上位半椎體假體的下表面和下位半椎體假體的上表面均設(shè)有卡槽，所述球窩關(guān)節(jié)椎間盤假體的上端有用于與上位半椎體假體的卡槽卡扣配合的上位卡扣，球窩關(guān)節(jié)椎間盤假體的下端有用于與下位半椎體假體的卡槽卡扣配合的下位卡扣。

進(jìn)一步的，上位半椎體假體的上表面和下位半椎體假體的下表面均設(shè)有固定栓。