[實用新型]床旁診斷微流控芯片

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201822090701.5
• 申請日: 2018-12-13
• 公開（公告）號: CN208824517U
• 公開（公告）日: 2019-05-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 顧悅;蔣理國
• 申請（專利權(quán)）人: 迪亞萊博（張家港）生物科技有限公司
• 主分類號: B01L3/00
• 分類號: B01L3/00;G01N21/64;G01N33/533;G01N33/577;G01N33/68
• 代理公司: 蘇州創(chuàng)元專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 32103
• 代理人: 孫仿衛(wèi)

本實用新型公開了一種床旁診斷微流控芯片包括芯片基板和芯片蓋板，所述芯片蓋板上開設(shè)有用于添加檢測樣本的第一加樣口以及用于添加緩沖液的第二加樣口，所述芯片基板上開設(shè)有與所述第一加樣口相連通的反應(yīng)池、與所述第二加樣口相連通的緩沖液池、與所述反應(yīng)池相互連通的混勻管道、與所述緩沖液池和混勻管道相連通的檢測管道以及與所述檢測管道相連通的廢液池，所述混勻管道中包被有用于提供熒光檢測信號的熒光微球標(biāo)記試劑，所述檢測管道中包被有至少一種捕獲抗體試劑。本實用新型的一種床旁診斷微流控芯片，其檢測可重復(fù)性高，簡化了芯片生產(chǎn)工藝，實現(xiàn)多項目聯(lián)合檢測，提高了檢測靈敏度和檢測特異性。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型屬于醫(yī)療器械體外診斷技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于進(jìn)行床旁診斷（POCT）的微流控芯片。

背景技術(shù)

床旁診斷（Point of Care Testing，POCT）即通過借助小型化或適中的桌面式設(shè)備或試劑對患者進(jìn)行現(xiàn)場快速診斷。由于POCT檢測方法具有操作簡單便捷、檢測系統(tǒng)易維護(hù)、可以隨時隨地進(jìn)行檢測、檢測成本低等特點，POCT檢測產(chǎn)品逐漸被市場所接受以及推廣。

現(xiàn)有技術(shù)中用于疾病診斷的POCT檢測產(chǎn)品按照檢測方法學(xué)或產(chǎn)品材料大致可以分為兩類：層析POCT檢測技術(shù)和微流控POCT檢測技術(shù)。

層析POCT檢測技術(shù)已經(jīng)有三十多年發(fā)展歷史，目前市場上POCT檢測的主導(dǎo)產(chǎn)品就是基于層析技術(shù)開發(fā)。基于層析技術(shù)開發(fā)的POCT產(chǎn)品雖然技術(shù)成熟技術(shù)門檻低，但是由于其結(jié)構(gòu)不封閉導(dǎo)致檢測易受到外界環(huán)境干擾，并且樣本流動不受控制，檢測個體之間差異大，從而影響到檢測靈敏度和檢測重復(fù)性，無法滿足檢驗科醫(yī)生對臨床診斷的檢測性能要求。

微流控芯片POCT檢測技術(shù)是近十年發(fā)展起來的快速檢測技術(shù)。由于微流控技術(shù)擁有樣本流動控制、芯片封閉、管道微小、可控性強(qiáng)等特點，使得微流控芯片POCT檢測技術(shù)的檢測靈敏度和檢測重復(fù)性相比于層析POCT檢測技術(shù)均有不同程度提升，因此微流控芯片POCT檢測技術(shù)越來越受到市場的青睞。

現(xiàn)有技術(shù)中微流控芯片POCT檢測產(chǎn)品根據(jù)樣本驅(qū)動方式不同大致可以分為兩類：一類是被動式微流控檢測芯片，即通過芯片中的微小管道來提供毛細(xì)力而驅(qū)動樣本在芯片中的流動。被動式微流控芯片POCT雖然檢測方式簡單，對檢測系統(tǒng)要求低，但是整個樣本檢測反應(yīng)控制性不強(qiáng)，試劑反應(yīng)隨機(jī)性大。被動式微流控芯片中含有的試劑反應(yīng)腔預(yù)先填埋有干燥的反應(yīng)試劑，當(dāng)樣本流入該試劑腔后復(fù)溶所干燥的試劑。該復(fù)溶過程隨機(jī)，樣本復(fù)溶體積和復(fù)溶過程不可控，從而導(dǎo)致檢測重復(fù)性不佳，其檢測重復(fù)性與層析POCT檢測技術(shù)相比并無明顯改善。

另一類微流控芯片POCT檢測產(chǎn)品則是主動式微流控檢測芯片，即通過外部作用力如氣壓力、機(jī)械力、離心力、電動力等方式驅(qū)動樣本在芯片中的流動。主動式微流控芯片POCT則對檢測樣本和試劑的流動和混勻反應(yīng)過程精準(zhǔn)控制，從而大大提高試劑檢測重復(fù)性和檢測靈敏度。但是以整合磁微粒檢測技術(shù)的主動式微流控芯片POCT，由于包被不同抗體的磁微粒不能通過磁場進(jìn)行分離，因此該檢測技術(shù)最主要的缺陷是只能進(jìn)行單項目檢測，在單通道微流控芯片中不能同時進(jìn)行多項目檢測。以整合壓力閥的主動式微流控芯片POCT，由于需要在芯片中整合彈性薄膜，而使得整個芯片封裝工藝變得極為復(fù)雜，導(dǎo)致芯片制造產(chǎn)量低下。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本實用新型的目的之一是提供了一種能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)場快速、準(zhǔn)確、高靈敏且多項目定量檢測的床旁診斷微流控芯片。

為了達(dá)到上述目的，本實用新型采用以下的技術(shù)方案：