[實用新型]一次性無菌過濾裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201822066639.6
• 申請日: 2018-12-10
• 公開（公告）號: CN209302291U
• 公開（公告）日: 2019-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊昌盛;金修建;劉昕
• 申請（專利權(quán)）人: 上海景峰制藥有限公司
• 主分類號: B01D29/56
• 分類號: B01D29/56;B01D29/66;G01N1/10
• 代理公司: 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11371
• 代理人: 王寧寧

本實用新型提供了一種一次性無菌過濾裝置，包括依次連接的蠕動泵、第一無菌斷開器、第一過濾器、第二過濾器、第二無菌斷開器和儲液袋；所述第一過濾器、所述第二過濾器分別與壓縮空氣泵連接。避免了重復(fù)清洗和滅菌，并且可以將過濾器殘留降低到最低，并可進(jìn)行無菌取樣。本實用新型所提供的一次性無菌過濾裝置，具有結(jié)構(gòu)小型化、材料和設(shè)備簡單、拆裝方便、無菌保證水平高、安全性高、適用范圍廣等優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及制藥工程技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種一次性無菌過濾裝置。

背景技術(shù)

過濾就是通過特殊裝置將流體提純凈化的過程，其原理為利用物質(zhì)的溶解性差異，將液體和不溶于液體的固體分離開來的一種方法。如用過濾法除去粗食鹽中少量的泥沙。串聯(lián)過濾系統(tǒng)是由兩個以上相同的過濾器或者過濾器孔徑不斷減小的過濾器組成的過濾系統(tǒng)。無菌制劑時，需要通過過濾器對料液進(jìn)行除菌，但是在料液除菌過程中時，有時會因為過濾器不工作等原因?qū)е铝弦簾o法進(jìn)行除菌，不得不報廢整批料液，給企業(yè)帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失。

醫(yī)藥行業(yè)，藥液的無菌冗余過濾，大部分采用的為不銹鋼管道，搭配除菌過濾濾芯，其清洗和滅菌設(shè)計比較復(fù)雜。在生產(chǎn)中容易產(chǎn)生被污染的風(fēng)險。

有鑒于此，特提出本實用新型。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的第一目的在于提供一種一次性無菌過濾裝置，以解決上述問題，所述的一種性無菌過濾裝置，避免了重復(fù)清洗和滅菌，并且可以將過濾器殘留降低到最低，并可進(jìn)行無菌取樣。本實用新型所提供的一次性無菌過濾裝置，具有結(jié)構(gòu)小型化、材料和設(shè)備簡單、拆裝方便、無菌保證水平高、安全性高、適用范圍廣等優(yōu)點。

為了實現(xiàn)本實用新型的上述目的，特采用以下技術(shù)方案：

一種一次性無菌過濾裝置，包括依次連接的蠕動泵、第一無菌斷開器、第一過濾器、第二過濾器、第二無菌斷開器和儲液袋；

所述第一過濾器、所述第二過濾器分別與壓縮空氣泵連接。

本實用新型所提供的一次性無菌過濾裝置，以解決上述問題，所述的一種性無菌過濾裝置，避免了重復(fù)清洗和滅菌，并且可以將過濾器殘留降低到最低，并可進(jìn)行無菌取樣。本實用新型所提供的一次性無菌過濾裝置，具有結(jié)構(gòu)小型化、材料和設(shè)備簡單、拆裝方便、無菌保證水平高、安全性高、適用范圍廣等優(yōu)點。

優(yōu)選的，所述蠕動泵與所述第一無菌斷開器之間通過CPC接口連接。

優(yōu)選的，所述蠕動泵與所述第一無菌斷開器之間，還設(shè)置有拇指夾閥門。

優(yōu)選的，所述第一過濾器與所述壓縮空氣泵之間連接有第一呼吸器。

優(yōu)選的，所述第二過濾器與所述壓縮空氣泵之間連接有第二呼吸器。

優(yōu)選的，所述儲液袋還連接有一次性無菌連接器。

優(yōu)選的，所述第一過濾器內(nèi)設(shè)置有0.22μm濾芯。

優(yōu)選的，所述第二過濾器內(nèi)設(shè)置有0.22μm濾芯。

優(yōu)選的，所述儲液袋還連接有取樣袋。

優(yōu)選的，所述第二過濾器與所述第二呼吸器之間設(shè)置有氣體袋。

本實用新型所提供的一次性無菌過濾裝置的操作步驟，具體包括以下步驟：

①、無菌過濾系統(tǒng)的CPC接口和藍(lán)色的管道進(jìn)行連接。

②、打開蠕動泵，傾斜第一過濾器，從左至右依次將囊式過濾器里面的空氣排除至第二過濾器上方的氣體袋中。

③、開始過濾，將待過濾藥液通過2級冗余過濾過濾至儲液袋中。

④、直到將藍(lán)色管道中的液體和第一過濾器外殼中的液體，全部打入第一個過濾器的后端。