[實用新型]心臟瓣膜成型環

有效

• 申請號: 201822058213.6
• 申請日: 2018-12-08
• 公開（公告）號: CN209316148U
• 公開（公告）日: 2019-08-30
• 發明（設計）人: 卞弋;陳卓;代忠偉
• 申請（專利權）人: 北京市普惠生物醫學工程有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型涉及一種心臟瓣膜成型環，包括內芯以及將內芯包裹在內部的柔性外套，內芯包括硬質材料制成的后瓣環以及帶有彈性的前瓣環，后瓣環和前瓣環首尾相連形成一個環狀結構，后瓣環的兩端分別開設有插孔，插孔的側壁上開設有連通插孔與外部的通孔，通孔內插接有插頭，插頭一端自插孔伸入到插孔的內部，另一端位于后瓣環的外部，插頭露出后瓣環外部的一端通過彈片固定在后瓣環上，前瓣環的兩端分別設置有插柱，插柱的形狀與插孔的形狀相匹配，插柱在插入到插孔中的時候，插柱與通孔相對的位置開設有容納孔，容納孔的形狀與插孔的形狀相匹配。本實用新型具有較好的支撐強度的同時能夠有效適應心動周期的復雜運動。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械的技術領域，尤其是涉及一種心臟瓣膜成型環。

背景技術

眾所周知，人體心臟包括四個瓣膜，分別為主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣和三尖瓣，四個瓣膜均配置有單向瓣膜確保血液心動周期期間不以錯誤的方向流動。在心臟瓣膜成形術領域，人工瓣膜成型環被用來修復或重建病變的心臟瓣膜瓣環，適用于瓣膜和瓣下組織病變較輕、瓣葉活動度較好、主要因瓣環擴大引起的單純性瓣膜(主要指二尖瓣)關閉不全的病例。

在調查中國人正常心臟的解剖特點和動態功能特點的基礎上，確定二尖瓣環的形狀、尺寸和設計要求。臨床觀察發現，二尖瓣環的形狀近似于橢圓形，大瓣環較直，中部稍向何上凸，約占整個環周的1／3，在心動周期中舒縮變化較小，主要是向上、下運動；后瓣環呈弧形，長度約為整個圓周的2／3，在心動周期中舒縮變化非常明顯，收縮期環周縮短率為20％，面積縮小率為36.1％。

目前市場上成形環主要有軟環、硬環和彈性環三類。軟環順應天然瓣膜瓣環括約肌在心動周期中的運動，可以隨心動周期改變瓣環的大小和形狀，更符合正常的生理狀況和解剖結構順應性，軟環雖然具有良好的順應性，但其支撐和成形作用稍差，使用軟環的患者在隨訪過程中發現易出現二尖瓣反流復發；金屬硬質內芯的硬環雖然長期效果穩定，能顯著減少再次手術的發生率，但破壞了生理性的二尖瓣環立體形態，失去了周期性的變化，對房室瓣口的面積及血流速度影響較大。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供提供一種人工心臟瓣膜成型環設備，其具有較好的支撐強度的同時能夠有效適應心動周期的復雜運動。

本實用新型的上述實用新型目的是通過以下技術方案得以實現的：

一種心臟瓣膜成型環，包括內芯以及將內芯包裹在內部的柔性外套，內芯包括硬質材料制成的后瓣環以及帶有彈性的前瓣環，后瓣環和前瓣環首尾相連形成一個環狀結構，后瓣環的兩端分別開設有插孔，插孔的側壁上開設有連通插孔與外部的通孔，通孔內插接有插頭，插頭一端自插孔伸入到插孔的內部，另一端位于后瓣環的外部，插頭露出后瓣環外部的一端通過彈片固定在后瓣環上，前瓣環的兩端分別設置有插柱，插柱的形狀與插孔的形狀相匹配，插柱在插入到插孔中的時候，插柱與通孔相對的位置開設有容納孔，容納孔的形狀與插孔的形狀相匹配。

通過采用上述技術方案，通過硬質的后瓣環以及彈性的前瓣環，使人工心臟瓣膜成型環具有較好的支撐強度的同時能夠有效適應心動周期的復雜運動；通過將插柱插入到插孔中，插孔側壁中的插頭伸入到插柱上的容納槽中，從而將后瓣環和前瓣環相連。

本實用新型進一步設置為：插頭伸入到插孔內的一端為圓頭。

通過采用上述技術方案，當插柱插入到插孔中的時候，插頭能夠隨著插柱的插入自動向通孔中收回。

本實用新型進一步設置為：插柱遠離前瓣環的一端為錐頭。

通過采用上述技術方案，便于將插柱插入到插孔中。

本實用新型進一步設置為：柔性外套為醫用針織滌綸。

通過采用上述技術方案，有利于減少瓣膜開放或關閉時血液發生渦流導致的血小板和細胞的破裂，防止溶血現象的發生。