[實用新型]具有反向牽引功能的快速主動脈弓覆膜支架破膜套件

有效

• 申請號: 201821977900.1
• 申請日: 2018-11-28
• 公開（公告）號: CN209574962U
• 公開（公告）日: 2019-11-05
• 發明（設計）人: 劉健
• 申請（專利權）人: 劉健
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07;A61B17/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種具有反向牽引功能的快速主動脈弓覆膜支架破膜套件，所述套件由具有三個管腔結構的配件構成，通過這些結構可將主動脈弓腔內覆膜支架反向牽引固定至破膜針針尖處進行快速精準破膜，達到瞬間部分血運重建以及在大腦皮質耐受完全缺血安全時間內完成完全血運重建的目標，整個手術過程將免除體外循環和其他血管旁路，簡化手術操作和創傷，降低手術風險，提高手術安全性，同時減少患者的花費。

技術領域

本發明涉及一種用于對人體主動脈弓腔內植入的覆膜支架目標部位快速逆行破膜的套件，所述套件總體上由三個管腔結構的配件構成，其中兩個配件為單腔結構，一個配件為三腔結構。

背景技術

主動脈弓去分支技術是心血管外科微創治療的重大進展之一，其成功的關鍵在于主動脈弓三分支的血運重建。

既往的覆膜支架預開窗技術、帶單分支的主動脈覆膜支架以及煙囪技術等均不能滿意解決術中快速精準定位和確保療效等問題，預先進行主動脈弓分支血管旁路移植（搭橋），再用覆膜支架腔內隔絕的“雜交”治療方式一定程度上增加了手術創傷、手術風險和患者的經濟負擔。

主動脈弓覆膜支架“原位破膜”技術是近年來的新進展，由于至今還沒有專用破膜設備，外科醫生目前術中采用激光光纖、金屬導絲等現有設備進行逆行破膜，這些裝置的共同特點是效率低下，存在安全隱患。

理論上，常溫下大腦皮質能耐受完全缺血時間為3-4 分鐘，超過此時限，大腦皮質將發生不可逆轉的壞死。

現有的上述破膜技術對血運重建過程冗長，一般難以在上述安全時間內完成，故多需要預先建立體外循環旁路或血管旁路以保障手術安全。

此外，破膜的激光光纖或金屬導絲頭端并無有效保護裝置，在破膜時可能導致支架對側覆膜及血管壁損傷，激光還可能造成覆膜支架金屬絲損傷、斷裂、血液破壞、血栓形成等不良結果。

因此，臨床上亟需一種能在瞬間快速精準逆行破膜、確保在大腦皮層耐受完全缺血的安全時間內恢復主動脈弓分支血管的有效血流灌注，同時確保支架結構完整、無副損傷的破膜裝置。

發明內容

因此，本發明的目的是提供這樣的快速逆行破膜套件，所述快速逆行破膜套件中的快速逆行破膜系統可以在數秒鐘內逆血流方向（逆行）對植入主動脈弓腔內覆膜支架的目標部位精準破膜，瞬間完成部分血運重建并在大腦皮質耐受完全缺血安全時間內完成后續的完全血運重建，整個手術過程將免除體外循環和其他血管旁路，不僅克服了現有技術的上述缺陷，而且簡化手術操作，減少手術創傷，降低手術風險，提高手術安全性，同時減少患者的花費。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：根據需要在主動脈弓覆膜支架目標部位對應的主動脈弓分支血管內預先置入1-3只本發明套件中的快速逆行破膜系統，當主動脈弓覆膜支架完全釋放、膨張后，利用本套件中預置的袢狀導絲環將覆膜支架反向牽引至破膜針針尖所在位置進行精準破膜，以達到瞬間部分血運重建以及在大腦皮質耐受完全缺血安全時間內完成后續血運完全重建的目標。

所述具有反向牽引功能的快速主動脈弓覆膜支架破膜套件總體上由具有三個管腔結構的配件構成，包括：（i）單腔結構的破膜針及其推送桿復合體，所述單腔結構的破膜針及其推送桿復合體用于對主動脈弓腔內覆膜支架的目標部位快速逆行破膜，并通過其管腔在破膜后向覆膜支架腔內快速置入直徑明顯小于破口直徑的硬導絲，(ii)三腔結構的三腔輸送鞘，所述三腔結構的三腔輸送鞘，被定尺寸和配置成可將上述單腔結構的破膜針及其推送桿復合體和1根軟導絲預置在其相應的管腔內，組裝成快速逆行破膜系統，（iii）單腔結構的輸送鞘內芯，所述單腔結構的輸送鞘內芯被尺寸和配置成可預置在前述的三腔輸送鞘內形成鞘-芯復合置入體，用于術中協助三腔輸送鞘及其預置其中的軟導絲沿血管內預置的硬導絲在低阻力、無損傷條件下送達預定部位。