[實(shí)用新型]一種植入式血糖測試探針

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201821949762.6
• 申請日: 2018-11-23
• 公開（公告）號: CN209525297U
• 公開（公告）日: 2019-10-22
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 梁波;張思昱;陳詩蝶;蔡宇;王小飛;葉學(xué)松
• 申請（專利權(quán)）人: 浙江大學(xué);深圳中興網(wǎng)信科技有限公司
• 主分類號: G01N27/26
• 分類號: G01N27/26;A61B5/1486
• 代理公司: 杭州求是專利事務(wù)所有限公司 33200
• 代理人: 傅朝棟;張法高

本實(shí)用新型公開了一種植入式血糖測試探針，屬于傳感器領(lǐng)域。該探針為長條形針狀多層復(fù)合結(jié)構(gòu)，從一側(cè)到另一側(cè)依次為抗吸附層、緩釋層、酶層、絕緣層、工作電極層、基層、參比電極層、絕緣層、緩釋層和抗吸附層；其中與工作電極層相接觸的絕緣層上具有第一未覆蓋區(qū)域，且第一未覆蓋區(qū)域中填充有酶層，酶層一面與工作電極層接觸，另一面被緩釋層包裹覆蓋；與參比電極層相接觸的絕緣層上也具有第二未覆蓋區(qū)域，第二未覆蓋區(qū)域中沒有填充酶層但填充有緩釋層。本實(shí)用新型可以實(shí)現(xiàn)對組織液葡萄糖濃度的連續(xù)動態(tài)測量，探針小巧輕便，柔性材料減少用戶不適感，在植入式血糖檢測領(lǐng)域有著較好的實(shí)用價值。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及一種植入式血糖測量探針，屬于傳感器領(lǐng)域。

背景技術(shù)

糖尿病是一種因體內(nèi)胰島素分泌缺陷或組織細(xì)胞的胰島素抵抗引起的以高血糖為特征的代謝性疾病，可以引起心血管疾病、慢性腎衰竭、視網(wǎng)膜病變等多種并發(fā)癥。據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計(jì)，2017年全球20歲～79歲成年人的糖尿病患病率為8.8％，患者人數(shù)已達(dá)4.25億，我國糖尿病的患病人數(shù)為 1.14億，居全球首位。目前糖尿病還無法完全治愈，通過對患者血糖濃度進(jìn)行監(jiān)測和控制可以有效控制病情，降低并發(fā)癥的發(fā)生。

當(dāng)前采用的診斷方法(一次空腹血糖值和糖耐量實(shí)驗(yàn))存在明顯不足，誤診率和漏診率很高，而且每次只能測一個時間點(diǎn)血糖，每天需要多次監(jiān)測血糖，仍無法全面了解血糖波動情況，糖尿病患者迫切需要更先進(jìn)準(zhǔn)確的診斷儀器。動態(tài)血糖儀可以給出連續(xù)的的血糖圖譜，發(fā)現(xiàn)“隱匿性”的高血糖和低血糖，提供全方位的人體血糖參數(shù)信息，為糖尿病的診斷提供準(zhǔn)確全面的數(shù)據(jù)，從而提高診斷水平。有助于醫(yī)生了解糖尿病患者飲食、運(yùn)動、藥物、情緒波動等因素對血糖水平的影響，找出血糖波動的原因，從而科學(xué)制定或調(diào)整相應(yīng)的用藥、飲食、運(yùn)動、監(jiān)測方案。

動態(tài)血糖監(jiān)測主要是通過檢測皮下組織間液的葡萄糖濃度，組織間液的葡萄糖濃度隨著血液葡萄糖濃度變化而變化，已被證明能可靠反映血糖水平。探頭主要有由半透膜、葡萄糖氧化酶和微電極組成，借助助針器植入受檢者腹部皮下，并與皮下組織間液中的葡萄糖發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生電信號。目前市場上的動態(tài)血糖監(jiān)測主要是用金屬電極，金屬電極本身成本較高，另外加工方法比較復(fù)雜，加工成本也較高，由于探頭在體使用壽命短(7天左右)，患者們的日均消費(fèi)高，因此在國內(nèi)難以推廣。并且由于金屬的剛性結(jié)構(gòu)，在植入體內(nèi)時易使患者產(chǎn)生不適感。

發(fā)明內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于解決現(xiàn)有動態(tài)血糖監(jiān)測技術(shù)中電極探頭制作復(fù)雜，成本高，以及減輕因植入式測量患者產(chǎn)生的不適感，并提供一種具有新型結(jié)構(gòu)的血糖測量探針及其制作方法。

本實(shí)用新型所采用的具體技術(shù)方案如下：

一種植入式血糖測試探針，該探針為長條形針狀多層復(fù)合結(jié)構(gòu)，從一側(cè)到另一側(cè)依次為抗吸附層、緩釋層、絕緣層、工作電極層、基層、參比電極層、絕緣層、緩釋層和抗吸附層；其中與工作電極層相接觸的絕緣層上具有第一未覆蓋區(qū)域，且第一未覆蓋區(qū)域中填充有酶層，酶層一面與工作電極層接觸，另一面被緩釋層包裹覆蓋；與參比電極層相接觸的絕緣層上也具有第二未覆蓋區(qū)域，第二未覆蓋區(qū)域中沒有填充酶層但填充有緩釋層。

作為優(yōu)選，所述的抗吸附層為聚磺酸甜菜堿(pSBMA)，可解決電極表面因蛋白質(zhì)吸附，造成導(dǎo)致電極靈敏度降低，信號反應(yīng)延時，甚至失效。

作為優(yōu)選，所述的緩釋層材料為聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)。針對葡萄糖電極在體工作壽命短的問題，本發(fā)明提出了一種酶可控釋放接力機(jī)制的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)方案，即涂覆聚乳酸-羥基乙酸共聚物(PLGA)，在該材料的降解過程中，逐步釋放葡萄糖氧化酶參與催化反應(yīng)，從而維持傳感器靈敏度的穩(wěn)定性。

作為優(yōu)選，所述的酶層的基體為呈網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的聚苯胺，聚苯胺的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)中固定有葡萄糖氧化酶(GOD)。在網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的聚苯胺上固定葡萄糖氧化酶 (GOD)，有利于酶的固著。

作為優(yōu)選，所述的絕緣層材料為油墨(PET INK)。