[實用新型]一種適用于醫療器械無菌快檢的培養瓶

有效

• 申請號: 201821879862.6
• 申請日: 2018-11-15
• 公開（公告）號: CN209178401U
• 公開（公告）日: 2019-07-30
• 發明（設計）人: 欒同青;王文慶;郝樹彬;張萌萌;崔璟;張會翠
• 申請（專利權）人: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心;山東鑫科生物科技股份有限公司
• 主分類號: C12M1/38
• 分類號: C12M1/38;C12M1/34;C12M1/24;C12M1/00
• 代理公司: 濟南竹森知識產權代理事務所(普通合伙) 37270
• 代理人: 呂利敏

一種適用于醫療器械無菌快檢的培養瓶，包括透明瓶體，在所述透明瓶體上端設置有瓶蓋，所述瓶蓋和透明瓶體通過螺紋連接；在所述透明瓶體的底部設置有硅膠膜圈，所述硅膠膜圈的橫截面為半封閉形，所述硅膠膜圈與所述透明瓶體的瓶底形成封閉的環形區域，在所述環形區域內設置有檢測試劑。本實用新型將所述硅膠膜圈與所述培養瓶結合，使其形成封閉的結構，當檢測顯色時，所述顏色可以通過瓶底或瓶壁查看監測。本實用新型所述的培養瓶能夠順利應用在振動培養當中，結合振動培養系統一起大大提高檢測限和縮短檢測周期，由常規的無菌檢測從7天左右提高至24小時以內，大幅度提升了醫療器械無菌檢測的效率。

技術領域

本實用新型涉及一種適用于醫療器械無菌快檢的培養瓶，屬于醫療器械檢測的技術領域。

背景技術

大部分醫療器械的滅菌確認和滅菌周期監測需要用到生物指示物，滅菌后生物指示物的無菌檢查對于醫療器械的滅菌具有重要意義。當為滅菌建立滅菌劑量或驗證這一劑量的常規有效性或者產品放行時，都需對生物指示菌片進行無菌檢查。現有常規的無菌快檢的培養瓶的使用方法是：將生物指示菌片至于所述培養瓶中，然后將裝有待測樣品和生物指示菌片的培養瓶置于培養裝置中進行培養。然而隨著檢測技術要求的提升，本技術領域也開始關注：怎樣保證檢測精度的同時大幅度提升檢測效率的技術問題，為此，申請人開始著手研究利用振動培養的方式對所述裝有待測樣品和生物指示菌片的培養瓶進行穩定培養。相比于靜置培養，振動培養對培養瓶也有了進一步的技術要求：例如，培養瓶的密封性、培養瓶內檢測試劑的穩定性等。綜上，現有的培養瓶僅采用膠塞封閉，培養完畢后，實驗人員需要透過瓶體進行人眼觀察實驗結果，或者提取培養瓶內的物質進行瓶外檢測。顯然，現有的培養瓶結構是難以突破上述培養過程和培養結果效率的。

實用新型內容

針對現有技術的不足，本實用新型公開一種適用于醫療器械無菌快檢的培養瓶。

本實用新型的技術方案如下：

一種適用于醫療器械無菌快檢的培養瓶，包括透明瓶體，在所述透明瓶體上端設置有瓶蓋，所述瓶蓋和透明瓶體通過螺紋連接；在所述透明瓶體的底部設置有硅膠膜圈，所述硅膠膜圈的橫截面為半封閉形，所述硅膠膜圈與所述透明瓶體的瓶底形成封閉的環形區域，在所述環形區域內設置有檢測試劑。本實用新型將所述硅膠膜圈與所述培養瓶結合，使其形成封閉的結構，當檢測顯色時，所述顏色可以通過瓶底或瓶壁查看監測。

根據本實用新型優選的，所述硅膠膜圈的橫截面為L形。

根據本實用新型優選的，所述硅膠膜圈的橫截面為圓弧形。

根據本實用新型優選的，所述硅膠膜圈為高分子半透膜。

根據本實用新型優選的，所述高分子半透膜為允許CO₂透過的膜，所述檢測試劑為pH值顯色法值顯色試劑。CO₂可透過硅膠膜，當所述培養瓶內有微生物生長時，釋放出的CO₂滲透至硅膠膜經水飽和后，產生氫離子(H⁺)改變硅膠膜圈封閉空間內的酸堿度值，使所述檢測試劑顏色發生變化，由顏色變化計算有無微生物生長。

根據本實用新型優選的，在所述培養瓶中還設置有培養基層。

本實用新型的技術優勢在于：

1、本實用新型所述的培養瓶能夠順利應用在振動培養當中，結合振動培養系統一起大大提高檢測限和縮短檢測周期，由常規的無菌檢測從7天左右提高至24小時以內，大幅度提升了醫療器械無菌檢測的效率。

2、本實用新型結合振動培養的實際特點，將現有培養瓶的瓶蓋部分改造為螺旋方式連接，以提高密封性能，同時，還可以旋下瓶塞，便于實驗人員將生物菌片的直接投入其中進行對應實驗。