[實用新型]一種高效的自動釋放率取樣系統

有效

• 申請號: 201821850810.6
• 申請日: 2018-11-12
• 公開（公告）號: CN208636300U
• 公開（公告）日: 2019-03-22
• 發明（設計）人: 李定中;宋水軍;姚鵬志
• 申請（專利權）人: 祿根儀器(鎮江)有限公司
• 主分類號: G01N33/15
• 分類號: G01N33/15
• 代理公司: 南京源古知識產權代理事務所(普通合伙) 32300
• 代理人: 馬曉輝

一種高效的自動釋放率取樣系統，其特征在于，包括，底座、水箱、垂直移動機構、水平移動機構，控制器、顯示器、采樣支架、內管安放架、內管、溶媒外管以及溶媒外管放置板；本實用新型采用上下運動的方式模擬腸道蠕動，內管在溶媒外管采用上下運動的方式，使用溶媒外管模擬人體內部的腸胃環境，內管在溶媒外管內部上下運動，溶出力度強，另一方面更加貼合腸胃蠕動方式，使用上下運動的方式模擬腸胃蠕動環境更為恰當，實驗效果佳。

技術領域

本實用新型屬于藥品研發及質量控制試驗檢測設備技術領域,特別是一種高效的自動釋放率取樣系統。

背景技術

為了產生一種希望的藥理學作用，必須使藥物在體內在它的作用位點上以適當的濃度可用。這種有效性受多種因素影響，這些因素包括：給予藥物的量、藥物吸收的速率、在組織中的分配(結合或定位)、藥物代謝、以及從體內消除。

作為一種藥物特性的檢查方法，溶出檢查在藥物制劑的仿制及批準后發生變更時的質量一致性評價等環節中發揮著重要的作用。美國藥典將藥物溶出釋放裝置分為1-7法，其中，第三法為往復筒法，用于藥物片劑以及膠囊溶出的測定；第七法為往復支架法，用于軟膏、膏藥貼劑、心臟支架的溶出測定裝置。

目前市場上用于藥物釋放率測試的裝置大多為溶出儀，在實際使用過程中，工作人員發現具有以下缺陷：

1、現有的溶出儀在使用時，大多采用單一的往復筒法，或者單獨采用往復支架法，不能同時測定兩種方法的藥物，其使用方法單一。

2、現在的溶出儀采用將藥物放置于藥籃中，再將藥籃放置于溶媒外管中，使用溶媒外管模擬人體內部的腸胃環境，藥籃在溶媒外管內部進行旋轉，采用旋轉的方式模擬人體腸胃蠕動。但是在實驗中發現將藥籃旋轉的方式一來溶出力度不夠，另一方面腸胃蠕動并不是旋轉運動，使用旋轉模擬腸胃蠕動環境并不恰當，實驗效果不佳。

3、對于口服給予藥物劑型，在胃腸道內發生藥物吸收。在通過胃腸道期間，藥物應該從該劑型釋放并且在位于或鄰近所希望的吸收位點處在溶液中可以得到。該藥物從一種劑型釋放并且進入溶液中的速率對于藥物吸收的動力學是重要的。使該劑型并且因此該藥物在該通過期間經受pH的改變，例如從約pH 1.2(在禁食期間-但在食物消耗后胃的pH增加到高至4.0)變到在消化道的其他部分中(膽汁pH：7.0-7.4以及腸pH：5到7)約7.4。影響藥物吸收的其他因素包括該藥物物質本身的物理化學特性例如它的pKa、溶解度、結晶能、以及比表面積，連同胃腸道本身的特征，例如管腔成分的特性(pH、表面張力、體積、攪拌以及緩沖能力)以及在攝入食物后發生的改變。

因此，在進行溶出實驗時，往往要對胃部以及腸道的各個部位進行充分模擬，該過程需要使用多個甚至是使用多種溶媒外管進行模擬環境，現在的溶出儀在一次實驗時，大多使用同一種溶媒外管，在對藥物換環境時需要將藥籃取出，再更換溶媒外管，這樣一來，在實驗時間上會產生誤差，容易造成實驗數據不準確。

實用新型內容

為了解決上述存在的問題，本實用新型公開了一種高效的自動釋放率取樣系統，其具體技術方案如下：

一種高效的自動釋放率取樣系統，其特征在于，包括，底座、水箱、垂直移動機構、水平移動機構，控制器、顯示器、采樣支架、內管安放架、內管、溶媒外管以及溶媒外管放置板；

所述底座用于安裝水箱、水平移動機構以及垂直移動機構；所述底座包括底板以及側板，所述側板數量為兩個，呈豎直對稱分布固定在所述底板兩側，所述水箱安裝固定于所述兩個側板之間；所述水箱內部設有水，所述水箱頂部為開口結構；

所述控制器通過電纜與顯示器、垂直移動機構、水平移動機構電連接，控制器用于控制垂直移動機構、水平移動機構移動，顯示器用于顯示控制器信號；