[實用新型]取栓支架

有效

• 申請號: 201821848881.2
• 申請日: 2018-11-09
• 公開（公告）號: CN209347153U
• 公開（公告）日: 2019-09-06
• 發明（設計）人: 翁玉麟;牛冬子;劉寶瑞;石全;李委委
• 申請（專利權）人: 鼎科醫療技術（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61B17/221
• 分類號: A61B17/221
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 張雪嬌;趙青朵

本實用新型提供了一種取栓支架，包括：網狀支架、彈簧、芯軸與外管；所述網狀支架一端的網格間隙小于另一端的網格間隙；所述網狀支架網格間隙大的一端固定于外管中；所述芯軸貫穿整個外管與網狀支架；所述網狀支架網格間隙小的一端頂部設置有彈簧。該血管取栓支架結構設置通過能力好，支架操作性強，不易移位，抓捕血栓范圍廣，取出血栓不易脫落，直徑可調控。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，尤其涉及一種取栓支架。

背景技術

對于缺血性腦卒中患者的治療，清除血栓速度快慢是一項關鍵指標。如果搶救不及時、治療緩慢，很有可能影響愈后效果。但是傳統的化學藥物溶栓效果比較慢，無法滿足對急性缺血性腦卒中患者治療的速度要求，這也就是為什么很多腦中風患者非死即殘。

目前顱內血栓的治療方法主要有兩種：藥物溶栓和機械取栓。

藥物溶栓治療是把溶栓劑注入病變所在的血管內的病灶附近，在病灶局部瞬間地形成很高的溶栓劑濃度，加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會，并通過獨特顯影技術實時對手術操作全稱實施監控。根據臨研究結果表面，靜脈溶栓應在發病3小時內進行，動脈溶栓時間窗為6小時之內。由于藥物溶栓治療時間窗較短，而且溶栓治療只適用于體積較小的血栓，對大體積血栓栓塞的治療效果并不理想，所以最終大約只有3％～5％的患者適合做藥物溶栓治療。

所謂機械取栓就是用取栓支架將阻塞血管的栓子取出體外。目前國內還鮮有國內公司的上市產品，機械取栓器械市場中還主要以美敦力、強生等國外公司的產品為主。根據調查，我國目前每年有300萬的新增腦血栓群體，而急性腦血栓占腦卒中的比例也由55.8％上升到81.6％，成為腦部第一大疾病。血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關鍵，機械取栓包括以下幾種方法：捕捉取栓、抽吸取栓、旋切取栓等。捕捉取栓在取大塊血栓時效果最好，但是容易造成血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊脫落后流向遠端血管造成新的栓塞，一旦堵塞重要的分支血管，將會引起嚴重的醫療事故，而且在取栓時經常會存在取栓不徹底、有殘留的問題，很容易導致二次急性血栓的形成。抽吸取栓在取小塊栓子時效果較好，在取大塊血栓時為了防止堵塞，抽吸管需要反復搗碎血栓后再抽吸，過程麻煩而且很容易損傷血管。旋切取栓對血管壁造成的損傷較大，很容易引起并發癥。

目前的取栓裝置在取栓過程中血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊很容易脫落，流向遠端血管，造成新的栓塞。據報道，約有70％的血管介入取栓手術中觀察到了有血栓碎片和碎塊流向遠端血管，這增加了患者血管再栓塞的風險。

公開號為CN105476689A的中國專利公開了一種取栓支架裝置，包括取栓支架、輸送導絲、導向導絲和標記環，近端取栓支架、遠端保護支架呈兩端封口的網狀結構；公開號為CN104000635A的中國專利公開了一種取栓器及其取栓裝置，該取栓裝置包括導引導絲、推送桿、外鞘管和相對于外鞘管移動的內管；專利號為US9,510,855B的美國專利也公開了一種可用于血管的取栓裝置，其包括骨架，骨架可由形狀記憶合金絲編織而成，以捕獲血栓。但這些取栓裝置必須在微導管的配合下才能通過病變，且在目標血管位置釋放后支架打開的直徑無法調節，特別是在通過局部狹窄病變時，捕獲的血栓由于固定不牢固容易脫落。

公開號為CN204337002U的中國專利公開了一種可調控顱內血管取栓設備，有調節導絲、取栓器、外固定鞘，取栓器一端與外固定鞘通過固定器固定連接，另一端與頭端顯影通過固定器固定連。但該取栓支架為單一編制，徑向力較大容易刮傷血管，遠端空隙較大，小的血栓容易脫落，支架表面涂覆的顯影材料容易脫落，圓錐形的支架設計與血管接觸面積有限。

目前市場上最受歐美醫生接受的顱內急性血栓取出系統是美國EV3公司的Solitaire FR系統，該系統采用的是圓筒支架捕捉取栓的方式，通過微導管將器械在病變位置釋放后套住血栓，然后將器械和血栓一起收入內徑更大的導引導管內后撤出體外。但是，據臨床反映，使用該器械取栓時，由于遠端支架為開口設計對血栓的抓捕力較弱，血栓極易在回收過程中從取栓器上脫落，需要反復捕獲，既增加了病人的痛苦，又延長了手術時間，還增加了遠端血管堵塞的風險因此，