[實(shí)用新型]細(xì)胞培養(yǎng)罐及其蓋體組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201821847907.1
• 申請(qǐng)日: 2018-11-08
• 公開（公告）號(hào): CN209162090U
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 余學(xué)軍;徐鵬;方勇軍;李力
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 華道（上海）生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): C12M3/00
• 分類號(hào): C12M3/00;C12M1/04;C12M1/02
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 喻學(xué)兵

本實(shí)用新型涉及一種細(xì)胞培養(yǎng)罐及其蓋體組件。其中所述蓋體組件包括蓋本體；以及進(jìn)氣部以及排氣部；所述進(jìn)氣部以及排氣部分別設(shè)置于所述蓋本體，所述進(jìn)氣部在垂直于所述蓋本體底面方向的長(zhǎng)度大于所述排氣部。以上蓋體組件以及細(xì)胞培養(yǎng)罐至少具有輸送氣體迅速、便于清洗維護(hù)等優(yōu)點(diǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及細(xì)胞培養(yǎng)罐及其蓋體組件。

背景技術(shù)

細(xì)胞免疫治療療法，其原理是采集人體自身免疫細(xì)胞，經(jīng)過體外培養(yǎng)，使其數(shù)量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強(qiáng)，然后再回輸?shù)饺梭w來殺滅血液及組織中的病原體、癌細(xì)胞。

對(duì)于目前普遍的癌癥治療而言，在治療過程中殺死腫瘤細(xì)胞缺少選擇性，在殺死腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，也殺死了大批正常的細(xì)胞。因此，靶向治療一直是癌癥治療的熱點(diǎn)研究課題。

而細(xì)胞免疫的方法，例如CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-CellImmunotherapy，嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)是通過基因修飾獲得攜帶識(shí)別腫瘤抗原特異性受體T淋巴細(xì)胞的治療方法。它嵌合的抗原受體能夠特異性結(jié)合腫瘤細(xì)胞表面的抗原，從而避免CAR-T細(xì)胞損傷到人體的正常細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)靶向治療。2017年8月10日，諾華宣布FDA正式批準(zhǔn)其突破性CAR-T療法Kymriah(tisagenlecleucel)上市，曾用名CTL019。用于治療25歲以下的難治復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)患者，定價(jià)47.5萬美元。2017年10月18日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)另一款CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)上市，曾用名KTE-C19。用于治療彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤(PMBCL)以及轉(zhuǎn)化型濾泡性淋巴瘤(TFL)，定價(jià)37.3萬美元。獲得CAR-T細(xì)胞的步驟通常是對(duì)培養(yǎng)的T細(xì)胞進(jìn)行基因轉(zhuǎn)導(dǎo)(CAR轉(zhuǎn)導(dǎo))，之后對(duì)轉(zhuǎn)導(dǎo)后的細(xì)胞進(jìn)行擴(kuò)增，得到大量的CAR-T細(xì)胞；CAR-T細(xì)胞難以高效大規(guī)模培養(yǎng)，是細(xì)胞免疫療法成本高昂的原因之一。動(dòng)物細(xì)胞由于沒有細(xì)胞壁，對(duì)于外部環(huán)境十分敏感，例如二氧化碳濃度等指標(biāo)，培養(yǎng)體系中的污染物的混入等等，均會(huì)對(duì)動(dòng)物細(xì)胞，尤其是T細(xì)胞的大規(guī)模培養(yǎng)產(chǎn)率造成顯著影響。

現(xiàn)有技術(shù)中記載了很多工業(yè)級(jí)的動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)罐，例如公開號(hào)CN107904169A的中國實(shí)用新型專利申請(qǐng)文件公開的一種細(xì)胞培養(yǎng)的模塊化生物反應(yīng)器，其進(jìn)氣管伸入培養(yǎng)液與細(xì)胞的混合系統(tǒng)中以向系統(tǒng)提供氧氣。發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，在規(guī)模培養(yǎng)T細(xì)胞的過程中，若將進(jìn)氣管伸入液面以下對(duì)培養(yǎng)體系輸送氧氣，則產(chǎn)生的氣泡將破壞T細(xì)胞，影響細(xì)胞產(chǎn)率。

又例如公開號(hào)CN 108410734A的中國實(shí)用新型專利申請(qǐng)文件公開的一種細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器，其攪拌機(jī)構(gòu)設(shè)置于罐體底部中央，包括有位于所述罐體內(nèi)部的攪拌軸，攪拌軸的頂端設(shè)有上槳葉，與其類似地，公開號(hào)CN107904169A的中國實(shí)用新型專利申請(qǐng)文件的生物反應(yīng)器，其攪拌機(jī)構(gòu)同樣設(shè)置于罐體底部。

在實(shí)踐中，上述培養(yǎng)罐的磁力攪拌機(jī)構(gòu)以及氣體管路難以拆卸取出，培養(yǎng)后的清潔只能在罐內(nèi)進(jìn)行清洗，若需完全清洗干凈，則需要多次反復(fù)沖洗，而且由于罐體內(nèi)空間的限制，容易存在清潔死角，污染后續(xù)的細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)境。同時(shí)，管路系統(tǒng)伸入培養(yǎng)系統(tǒng)的底部，其進(jìn)氣的氣泡會(huì)損傷細(xì)胞。另外，攪拌機(jī)構(gòu)的部件需要貫穿罐體以連接驅(qū)動(dòng)電機(jī)，例如上述培養(yǎng)罐中的攪拌機(jī)構(gòu)需要貫穿罐體底面以連接驅(qū)動(dòng)電機(jī)，如此設(shè)置時(shí)，為保證罐體密封性，將增加相應(yīng)的密封元件，使得細(xì)胞培養(yǎng)罐的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，維護(hù)成本升高。

綜上所述，本領(lǐng)域需要一種細(xì)胞培養(yǎng)罐以及蓋體組件，以便于實(shí)現(xiàn)CAR-T細(xì)胞的規(guī)模培養(yǎng)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的一個(gè)目的是提供一種蓋體組件。

本實(shí)用新型的一個(gè)目的是提供一種細(xì)胞培養(yǎng)罐。

根據(jù)本實(shí)用新型一個(gè)方面的一種蓋體組件，包括蓋本體；以及進(jìn)氣部以及排氣部；所述進(jìn)氣部以及排氣部分別設(shè)置于所述蓋本體，所述進(jìn)氣部在垂直于所述蓋本體底面方向的長(zhǎng)度大于所述排氣部。