[實用新型]一種可擴張冷凍消融導管

有效

• 申請號: 201821846101.0
• 申請日: 2018-11-09
• 公開（公告）號: CN209422099U
• 公開（公告）日: 2019-09-24
• 發明（設計）人: 俞鵬;邢宗江;宋超;萬獻波
• 申請（專利權）人: 寧波勝杰康生物科技有限公司
• 主分類號: A61B18/02
• 分類號: A61B18/02
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 俞滌炯

本實用新型公開了一種可擴張冷凍消融導管，包括管體、鞘管和冷凍裝置，冷凍裝置設置并連通于管體的遠端，冷凍裝置由若干冷凍單元構成，若干冷凍單元的遠端相互獨立，且冷凍單元在被從鞘管的遠端釋放時，可恢復成設定的形狀；管體活動設置于鞘管的管腔內，且管體的遠端與若干冷凍單元的近端相連接并連通，當管體和鞘管發生相對位移時，若干冷凍單元的遠端相對鞘管的遠端發生同步位移并實現擴張或收縮。該可擴張冷凍消融導管，既能夠實現自然腔道內圓周方向全部冷凍，又能夠實現自然腔道內圓周方向均勻間隔冷凍，以保留原有腔道的重要生理功能；同時還能夠減小冷凍單元擴張和收縮的受力，減小擴張收縮對冷凍單元形狀變化的影響。

技術領域

本實用新型涉及冷凍消融技術領域，尤其涉及一種可擴張冷凍消融導管。

背景技術

在人體自然腔道內的介入治療已經越來越多的人關注，相應的治療器械及方法也越來越多，臨床治療效果得到廣泛的認可。目前，射頻消融這一方式應用廣泛，迅速發展。射頻消融雖然在若干領域中成功，但射頻消融術有幾個主要的缺點，包括不完全消融、在導管插入過程中經常缺乏可視化、治療期間的潛在重疊(其中有些區域接收的能量是其它區域的兩倍)、組織炭化和需要頻繁清創、清創后頻繁需要額外劑量的能量、以及由于RF電極的剛性導致體腔或腔室的潛在穿孔。

鑒于射頻消融存在的上述弊端，人們開始使用別的消融方法代替射頻消融以解決上述弊端。冷凍消融便是一種能夠避免射頻消融上述缺點的消融治療方式，冷凍消融通過低溫器械，有控制地使病灶組織經歷降溫、凍結、復溫過程，從而造成細胞的不可逆損傷甚至壞死。冷凍消融對細胞的殺傷機制是：細胞脫水和皺縮；細胞內冰晶形成的機械損傷；細胞電解質毒性濃縮和pH值改變；細胞膜蛋白質成分變性；血流淤積和微血栓形成；以及免疫效應等。冷凍消融不僅手術創傷小，而且具有定位精確、止血鎮痛、術后并發癥少、安全性高等優點，深受廣大醫生與患者的好評。

但是，在人體自然腔道的應用上，現有的冷凍消融器械大多是進行整個圓周區域冷凍消融，在某些自然腔道如人體的氣管/支氣管、腸道等(人體氣管/支氣管、腸道是帶有纖毛擺動、蠕動功能的自然通道)的應用上存在缺陷；例如，作為一種較為常見的應用方式，現有的冷凍消融導管的可擴張部分大多采用球囊結構，在球囊內形成超低溫，通過球囊壁與組織接觸進行熱交換，達到消融治療的目的，此種結構，球囊接觸范圍內全部進行冷凍消融，在自然腔道內使用時，整個腔道圓周(接觸部位)都會進行消融，從而對腔道的重要生理功能造成損壞。并且，現有的冷凍消融技術還存在擴張和收縮時受力較大的缺陷，使用時需要施加較大的力，術者操作不方便；例如，作為一種較為常見的應用方式，現有的冷凍消融導管采用可擴張結構的冷凍單元，其大多設置有中芯軸、鞘管，其中冷凍單元與中芯軸連接，通過他們的相對位移來實現冷凍單元擴張、收縮，其中冷凍單元與芯軸連接，冷凍單元擴張或收縮時，對芯軸的作用力很大，容易導致芯軸的變形甚至折斷，導致冷凍單元擴張、收縮的力比較大，同時，冷凍單元的形狀變化受到芯軸的限制，預定的擴張和收縮的形狀容易發生變化。

因此，開發一種既能夠實現冷凍消融的治療目的、又能夠一定程度保留原有腔道的重要生理功能、還能夠減小冷凍消融導管在擴張和收縮時的受力的可擴張冷凍消融導管，將能夠較好地解決射頻消融技術的不足，促進冷凍消融技術的推廣與應用。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是針對現有技術的缺陷，提供一種可擴張冷凍消融導管，既能夠實現自然腔道內圓周方向全部冷凍，又能夠實現自然腔道內圓周方向均勻間隔冷凍，以保留原有腔道的重要生理功能；同時還能夠減小冷凍單元擴張和收縮的受力，減小擴張收縮對冷凍單元形狀變化的影響。

本實用新型為解決上述技術問題采用以下技術方案：

本實用新型提供了一種可擴張冷凍消融導管，為管狀結構，包括具有中空管腔的管體、鞘管和冷凍裝置，所述冷凍裝置設置并連通于所述管體的遠端，所述管體的兩端封閉，其中：