[實用新型]結直腸癌檢測裝置

有效

• 申請號: 201821828985.7
• 申請日: 2018-11-07
• 公開（公告）號: CN211179855U
• 公開（公告）日: 2020-08-04
• 發明（設計）人: 孫佳姝
• 申請（專利權）人: 國家納米科學中心
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574;G01N33/68;G01N33/58;G01N21/76
• 代理公司: 北京中索知識產權代理有限公司 11640
• 代理人: 張立成

一種結直腸癌檢測裝置，包括：用以對待測者血液細胞中細胞外囊泡進行加熱的加熱單元；設置在所述加熱單元一側的樣品倉室單元；設置在所述樣品倉室單元一側的信號處理單元，所述信號處理單元對至少一種光信號參量進行獲取，并通過量化和采用無加權和/或有加權模型對相應的光參量進行計算，獲取單一種類蛋白表達強度。本實用新型通過使用適體或抗體對患者血液細胞中的細胞外囊泡進行光標記，并使用檢測單元對光標記中的光參量進行檢測和處理，通過量化光參量并通過采用無加權和/或有加權模型對相應光參量進行計算，能夠快速準確的得出細胞外囊泡的表達蛋白強度，檢測精度高。

技術領域

本發明涉及癌癥診斷技術領域，尤其涉及一種結直腸癌檢測裝置。

背景技術

直腸癌是世界上常見的三大惡性腫瘤之一，其死亡率排第三位，近年來，其發病率呈明顯上升趨勢。目前國內外對直腸癌的早期診斷仍處于較低水平，約半數的患者明確診斷時已進入中期和晚期直腸癌。因此，提高直腸癌的早期診斷是目前國內外迫切需要解決的關鍵問題。目前早期診斷直腸癌有以下幾種的常用技術：

(1)大便隱血試驗：大便隱血試驗是結腸癌常用的篩查方法，操作簡便、無創，主要缺點是靈敏度低、特異性差。

(2)電子腸鏡：電子腸鏡(簡稱內鏡)是發現及診斷直腸癌最有效的手段，也是目前早期診斷直腸癌的主要方法，尤其是在高危人群的檢查具有重要的臨床價值。因其為創傷性檢查伴有出血、腸穿孔等危險的副作用、且需要一定的設備和儀器，對操作人員的專業水平要求較高，故在大范圍人群的檢查存在著很大的局限性。

(3)電化學發光技術檢測：電化學發光技術檢測常用腫瘤標記物：如CEA、 CA199、CA242、CA50，因其陽性率低，缺乏特異性(66.7％)，不合適用于直腸癌的早期診斷。

(4)采用PCR技術檢測患者血清或糞便內的DNA和檢測微小RNA的濃度對直腸癌治療監測和預后評價有一定的價值，但它們在應用于直腸癌的早期診斷方面還有待于進一步研究。

近年來，國內外學者開始致力于尋找敏感、特異、可靠、有效的直腸癌新生物標記物以及建立無創傷性檢查和實驗方法來提高早期診斷直腸癌的診斷率。有研究顯示，M2型丙酮酸激酶(M2-PK)在胃腸腫瘤的發生、發展和代謝中發揮重要的作用。與正常組織相比，胃癌組織中M2-PK表達升高，與患者低生存率相關。國外學者認為腫瘤M2-PK在血漿、糞便檢測其靈敏度(90.7％)和特異性(96.3％) 較高，且與疾病分期和淋巴結轉移相關，有望成為直腸癌新型腫瘤標記物，尤其是在糞便的檢測其臨床價值更大。M2-PK主要以兩種形式存在，即前者主要存在于分化的組織和正常增殖的細胞中，而后者常存在于腫瘤細胞中，與底物親和力低，促使腫瘤細胞內糖代謝中間體如磷酸烯醇類物質等積累，對腫瘤細胞的增殖具有重要作用。當腫瘤發生時往往伴隨二聚體形式的M2-PK含量增加。

由于直腸癌在遺傳學上是多步驟、多階段、多基因改變的過程，多基因聯合檢測對提高檢出率及檢測敏感性更有重要意義。直腸癌是一種多基因性疾病，在發生發展過程中涉及到相關基因的改變如：K-ras、APC等基因突變。國外學者報道K-ras基因突變與直腸癌密切相關，是直腸癌的早期分子事件。APC基因突變與早期直腸癌和腺瘤的診斷有較大的臨床價值，尤其是在高危人群早期診斷具有重要意義。近年來我國學者提出富含亮氨酸重復測序G蛋白耦聯受體5(LGR5)，是一種干細胞分子標記物，也是Wnt信號通路的靶基因之一，其表達量的增加能夠促進胃腸黏膜的自我更新，LGR5在直腸癌組織中呈高水平的表達。目前有研究提出AKT和PI3K基因突變可作為腫瘤的早期診斷、確定腫瘤的浸潤范圍以及判斷預后的重要指標。近年來，有研究表明MXRAS有可能成為對大腸癌前病變早期診斷的有實用價值的腫瘤標記物。

因此急需一種能夠是實現與腫瘤細胞緊密結合的光探測技術，尤其是能夠利用量子點技術，能夠準確實現對直腸癌的檢測的技術。