[實用新型]一種心房分流器械

有效

• 申請號: 201821765307.0
• 申請日: 2018-10-30
• 公開（公告）號: CN210056097U
• 公開（公告）日: 2020-02-14
• 發明（設計）人: 趙軒鋮;邱克勁;昌仁操;張昱昕
• 申請（專利權）人: 樂普(北京)醫療器械股份有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61F2/82
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種可顯影的心房分流器械，包括：分流器支架和顯影標記；其中，所述分流器支架包括左房盤面、分流孔和右房盤面，依次結合形成一個整體；所述顯影標記位于左房盤面和分流孔的連接處，以及右房盤面和分流孔的連接處；所述左房盤面和右房盤面分別設置有左房盤面網格和右房盤面網格，左房盤面網格所在平面與分流孔的中心軸線呈垂直關系，右房盤面網格所在平面與分流孔的中心軸線呈一定角度；所述分流孔由一組多邊形網格環繞而成；所述心房分流器械表面可涂覆一層抑制內皮化的藥物。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，涉及用于哺乳動物心臟的一種心房分流裝置，用于降低左心房高壓、減緩心力衰竭癥狀。

背景技術

心力衰竭(Heart failure，心衰)是各種心血管事件的最終結果和各種心臟異常的累積效應，最終導致心臟泵血功能下降。心血管患者一旦出現心衰的臨床表現，提示預后差。心衰越重，死亡風險越高。心衰是各種原因造成的心臟結構和功能的異常改變，使心室收縮射血和(或)舒張充盈功能發生障礙，從而引起的一組復雜臨床綜合征，主要表現是活動耐量的下降(呼吸困難、疲乏)和液體潴留(肺淤血、體循環淤血和外周水腫)。

射血分數保留的心衰(Heart failure with preserved ejection fraction，HFpEF，LVEF值≥50％) 是心衰的一種常見類型，占心衰病例的50％左右。流行病學顯示，HFpEF發病率在全球范圍內呈上升趨勢。目前，對于射血分數降低的心衰(Heart failurewith reduced ejection fraction，HFrEF)，采用強心、利尿、擴血管藥物等藥物，可以有效減緩此種類型心衰惡化的進展。但是至今尚未有藥物或器械可顯著減少HFpEF患者的死亡率或住院風險。另外，HFpEF與許多并發癥相關，目前對于其復雜的病理生理學我們知之甚少。HFpEF普遍特征為左心房壓力升高(尤其是運動時)，引起肺動脈高壓，從而導致肺淤血和呼吸困難。呼吸困難是HFpEF患者頻繁住院的主要原因。回顧性資料顯示，盡管休息時肺毛細血管楔壓 (Pulmonary capillary wedge pressur，PCWP)正常，但是運動時PCWP顯著上升。這與6min步行距離以及長期生存率降低有關。因此，休息或運動時的PCWP可能是HFpEF患者的一個治療靶點。

因此本實用新型的目的在于提供一種心房分流器械，植入到HFpEF患者的房間隔位置，使得房間隔位置出現一個孔洞，以降低HFpEF患者運動時的左心房壓力，從而降低肺動脈壓力和PCWP，減少肺淤血的發生，達到有效緩解HFpEF患者的呼吸困難和疲乏等癥狀。

實用新型內容

以下是對本實用新型詳細描述的主題的概述。本概述并非是為了限制本實用新型的保護范圍。

本實用新型要解決的技術問題是提供一種能夠固定在房間隔位置、并長期保持孔洞開放狀態的心房分流器械，起到適度降低左心房血壓、減小左心房容積、減緩慢性心力衰竭癥狀、改善左心功能及預防左心功能不全的作用。

本實用新型公開了一種可顯影的心房分流器械，包括：分流器支架和顯影標記；其中，所述分流器支架包括左房盤面、分流孔和右房盤面，依次結合形成一個整體；所述顯影標記位于左房盤面和分流孔的連接處，以及右房盤面和分流孔的連接處；所述左房盤面和右房盤面分別設置有左房盤面網格和右房盤面網格，左房盤面網格所在平面與分流孔的中心軸線呈垂直關系，右房盤面網格所在平面與分流孔的中心軸線呈一定角度；所述分流孔由一組多邊形網格環繞而成；所述心房分流器械表面可涂覆一層抑制內皮化的藥物。

可選擇地，所述分流器支架為超彈性合金或形狀記憶合金材料中的至少一種，激光切割而成。

可選擇地，所述顯影標記為鉑或鉑合金、金或金合金、鈀或鈀合金的至少一種，以增加所述心房分流器械在人體中的X射線可透視性。

可選擇地，所述顯影標記的個數為6個到24個。