[實用新型]用于早期急性冠脈綜合癥診斷的檢測裝置

有效

• 申請號: 201821738864.3
• 申請日: 2018-10-25
• 公開（公告）號: CN209215398U
• 公開（公告）日: 2019-08-06
• 發明（設計）人: 楊毅寧;李曉梅;朱嘉俊;陳青杰;劉芬
• 申請（專利權）人: 新疆醫科大學第一附屬醫院
• 主分類號: G01N33/558
• 分類號: G01N33/558;G01N33/573
• 代理公司: 烏魯木齊合縱專利商標事務所 65105
• 代理人: 周星瑩;湯建武

本實用新型涉及醫療檢測項目技術領域，是一種用于早期急性冠脈綜合癥診斷的檢測裝置，包括檢測盒、可視盒蓋、檢測卡和填充層，檢測盒為開口向上的盒體結構，檢測盒內設有填充層，填充層上設有檢測卡，檢測卡由內至外依次包括加樣區、檢測區、MMP?9抗體層、質檢區、羊抗鼠IgG多抗層和邊緣區；填充層由內至外依次包括金標MMP?9鼠源單克隆抗體層、反應區和防滲區。本實用新型結構合理而緊湊，構思巧妙，通過在檢測盒內設置能基于膠體金原理檢測人外周靜脈血中基質金屬蛋白酶?9的檢測卡，從而在醫療工作中早期判定或預判急性冠脈綜合癥，甚至能在急性心肌梗死超早期，即冠脈內斑塊破裂期時提示臨床患者心梗，具有安全、方便和快捷的特點。

技術領域

本實用新型涉及醫療檢測項目技術領域，是一種用于早期急性冠脈綜合癥診斷的檢測裝置。

背景技術

急性心肌梗死作為中青年病死率最高的疾病之一，越來越受到人們的重視。急性冠脈綜合癥雖然是一種急危重癥，但它的病理生理過程經歷冠脈動脈內膜的泡沫細胞形成沉積、脂質條紋的形成、纖維斑塊的形成、粥樣硬化斑塊的形成，這一過程相對于最終急性發病來說是一個漫長的病理生理改變，最終的急性癥狀只是在原有慢性病變的基礎上在某些特殊情況下，如最常見的粥樣硬化斑塊不穩定或破裂后而出現的。目前診斷心肌梗死往往是1+X的方法，即新發胸悶或胸痛，附加心電圖改變或心梗監測物陽性（肌鈣蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等）的方法。但現有心梗監測物多是心肌壞死崩解后出現細胞內特有蛋白，如肌鈣蛋白或肌酸激酶等，與其說是心梗監測物，不如說是心肌壞死監測物。通過酶聯免疫吸附劑測定對心梗檢測物進行檢查，由于酶聯免疫吸附劑測定耗時長、需要設備多以及操作繁瑣，從而無法在醫療工作中早期判定或預判急性冠脈綜合癥，以及在急性心肌梗死超早期，即冠脈內斑塊破裂期時提示臨床患者心梗。

基質金屬蛋白酶-9（MMP-9）是一種重要的炎癥標記物，其通過降解粥樣斑塊纖維帽基質，削弱斑塊纖維帽，導致不穩定斑塊的形成及破裂，誘發心肌梗死。急性心肌梗死患者的血管病變損傷處，有大量的基質金屬蛋白酶-9釋放，基質金屬蛋白酶-9又影響斑塊的脆性，造成血管病變損傷的加重，形成一個惡性循環。因此，對于傳統的聯合心血管危險因素來說基質金屬蛋白酶-9是一個獨立的危險因素，血漿中基質金屬蛋白酶-9含量的增加會增加致死性冠心病的事件。另外，基質金屬蛋白酶-9作為斑塊破裂相關蛋白酶，其在斑塊破裂時，在血漿中的含量就會出現升高。因此對于心梗的診斷，基質金屬蛋白酶-9在血液中含量的增加會比心梗檢測物提前的出現。綜上所述，利用基質金屬蛋白酶-9能更早的判定或預判急性冠脈綜合癥，甚至能在急性心肌梗死超早期，即冠脈內斑塊破裂期時，能夠及時幫助醫師早期選擇藥物及手術方式，最大程度的挽救冬眠心肌、受損心肌等，改善預后。

發明內容

本實用新型提供了一種用于早期急性冠脈綜合癥診斷的檢測裝置，克服了上述現有技術之不足，其能有效解決現有心梗檢測物通過酶聯免疫吸附劑測定時，測定耗時長、需要設備多以及操作繁瑣的問題。

本實用新型的技術方案是通過以下措施來實現的：一種用于早期急性冠脈綜合癥診斷的檢測裝置，包括檢測盒、可視盒蓋、檢測卡和填充層，檢測盒為開口向上的盒體結構，檢測盒內設有填充層，填充層上設有檢測卡，檢測卡由內至外依次包括加樣區、檢測區、MMP-9抗體層、質檢區、羊抗鼠IgG多抗層和邊緣區；填充層由內至外依次包括金標MMP-9鼠源單克隆抗體層、反應區和防滲區，對應加樣區下方位置的填充層為金標MMP-9鼠源單克隆抗體層，對應邊緣區下方位置的填充層為防滲區，對應金標MMP-9鼠源單克隆抗體層和防滲區之間位置的填充層為反應區，反應區為硝酸纖維素膜，防滲區為防滲布；檢測盒上固定有與其匹配的可視盒蓋，對應加樣區上方位置的可視盒蓋上設有上下貫通的加樣孔。

下面是對上述實用新型技術方案的進一步優化或/和改進：

上述對應金標MMP-9鼠源單克隆抗體層與反應區之間位置的檢測盒上可設有分隔棱，對應反應區與防滲區之間位置的檢測盒上設有分隔棱。

上述還可包括吸水紙，對應邊緣區外邊緣與檢測盒內壁之間設有吸水紙。