[實用新型]一種用于測試大動脈創傷止血材料與器械封堵性能的裝置

有效

• 申請號: 201821732214.8
• 申請日: 2018-10-24
• 公開（公告）號: CN209247729U
• 公開（公告）日: 2019-08-13
• 發明（設計）人: 葛雋;楊磊;林瀟;楊惠林
• 申請（專利權）人: 蘇州大學
• 主分類號: G01N33/00
• 分類號: G01N33/00;G01N19/00
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 陶海鋒

本實用新型公開了一種用于測試大動脈創傷止血材料與器械封堵性能的裝置。測試裝置儲液箱的液體輸出端口依次連接限流開關和電子蠕動泵，通過三通管分別連接液壓測量端連接壓力測量、顯示裝置和導流硅膠管，導流硅膠管插入并穿過體外模擬創口模型，通過連接管道與儲液箱聯通；處于體外模擬創口模型內的導流硅膠管的管壁上開有模擬大動脈創傷的切口或孔洞；液面高度測量、顯示裝置用于測量、顯示儲液箱內的液體存儲量；液體體積測量、顯示裝置用于測量、顯示經體外模擬創口模型流出的液體量。該裝置能定量控制并模擬大動脈創傷時的出血情況，對大動脈創傷止血材料的封創性能進行科學的測試與評價，為開發具有封堵性能的止血材料提供依據。

技術領域

本實用新型涉及一種用于對醫用材料及器械的性能作出評價的測試裝置，特別涉及一種大動脈創傷止血材料與器械的封堵性能的測試裝置，屬醫用生物材料性能測試技術領域。

背景技術

出血是人們生活中遇到的常見問題，其也是創傷救治和外科手術中威脅傷病員生命安全的重要問題。由于新興止血材料的應用與電刀的發明，外科醫生對于手術過程中的止血有了良好的辦法。但是，受到創傷合并大血管損傷后出血的急救，其效果依然不盡人意。創傷后1小時是止血救治的“黃金時間”。研究表明，如果能夠在此時間內控制出血，80%以上傷病員的生命能夠得到充分救治。因此，如何進行有效的止血，對提高患者的醫療效果有重要的意義。

動脈相對于靜脈，具有更大的壓力，因此動脈出血更加難以控制，這也是止血過程中的難點問題。致命創傷、外科手術中的失誤操作都會導致動脈出血的發生。

目前，國內外已有多種新型止血材料在臨床急救與手術中得到應用，主要包括：1.天然高分子止血材料，如微纖維膠原（MFC）；2.合成高分子止血材料，如氰基丙烯酸酯類；3.無機類止血材料，如礦物沸石；4.凝血酶類材料，如Floseal?止血蛋白凝膠。不同的止血材料具有不同的止血機制。

目前常見的止血材料體外有效性實驗評估有以下幾種：

1. 試管法凝血實驗。凝血時間是指血液自離體與異物面接觸至凝固所需的時間。血液離體后，接觸帶負電荷的表面（玻璃器材)時，Ⅻ因子被激活，其后一系列凝血因子相繼活化，最后使纖維蛋白原轉變為纖維蛋白而凝血。CT 的長短主要與血液中各種凝血因子的含量和功能、血液中凝血因素及抗凝血因子的活性有關。測定CT 是受試藥物對凝血機制有無影響而必須進行的第一個實驗。常用的全血CT 測定方法有試管法、凝血板法、玻片法、毛細玻管法。

2. TEG血栓彈力圖實驗。TEG血栓彈力圖的原理是基于凝血過程的最終結果是否形成血凝塊，和血凝塊的物理特性（形成速率、血凝塊強度和穩定性）決定是否具有正常凝血功能。TEG是以細胞學基礎為模式，在短時間內用少量全血模擬體內的凝血過程和纖溶過程，從而全面監控凝血因子、血小板、纖維蛋白原等參與的凝血過程全貌。其主要參數包括：R值（凝血因子反應時間），K值（血細胞凝集塊形成時間）、α角（血細胞凝集塊形成速率）、MA（血凝塊的最大強度或硬度及血凝塊形成的穩定性）和Vmax（最大凝血速率）。

上述針對止血材料的體外實驗評價方法所采用的體外凝血實驗與TEG血栓彈力圖，存在著一定的局限性，尤其是在急救的情況下，止血材料的凝血性能對于急救止血無法起到決定性作用，而止血材料較強的封堵性能能夠有效防止血液的大量流出，加速血凝塊的形成，進而達到急救止血的目的。目前，對于止血材料的封堵性能評價主要依賴于動物體內實驗，受限于實驗經費與實驗技術，大多數體內實驗的模型主要來源于大鼠、兔等小型動物；小型動物的血管相對人類較細，其血壓相對人類低，因而模擬的情況大相徑庭。如何對止血材料的性能作出客觀、有效的評價，尤其是在急救止血的過程中，除了止血材料的止血作用外，壓迫封堵止血對于大血管的出血仍然可以起到良好的功效。目前，對于止血材料的封堵性能采用體外實驗作出全面的評價還未見報道。

發明內容

本實用新型針對現有技術存在的不足，提供一種結構簡單、操作方便，結果可靠、適用于體外測試大動脈創傷止血材料與器械封堵性能的裝置。