[實用新型]宮頸癌雙靶向檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201821715892.3
• 申請日: 2018-10-23
• 公開（公告）號: CN209162068U
• 公開（公告）日: 2019-07-26
• 發明（設計）人: 沈作兵;楊熠
• 申請（專利權）人: 深圳海柔思生物醫學科技有限公司
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 溫州知遠專利代理事務所(特殊普通合伙) 33262
• 代理人: 湯時達

本實用新型提供一種宮頸癌雙靶向檢測試劑盒，包括液基細胞保存液單元、上皮細胞染色檢測試劑單元、酸性磷酸酶染色檢測試劑單元、宮頸取樣器、膜杯、免固定玻片以及載體，載體為上端面為開口狀的盒體，盒體中分隔設置有保存液放置槽、第一檢測試劑放置槽、第二檢測試劑放置槽、宮頸取樣器放置槽、膜杯放置槽以及免固定玻片放置槽，液基細胞保存液單元設于所述保存液放置槽中，上皮細胞染色檢測試劑單元設于所述第一檢測試劑放置槽中，酸性磷酸酶染色檢測試劑單元設于所述第二檢測試劑放置槽中，宮頸取樣器設于所述宮頸取樣器放置槽中，膜杯設于所述膜杯放置槽中，免固定玻片設于所述免固定玻片放置槽中。該試劑盒工作效率高，操作簡單成本低。

技術領域

本實用新型屬于醫療器械技術領域，具體涉及到一種宮頸癌雙靶向檢測試劑組件及其宮頸癌雙靶向檢測試劑盒。

背景技術

宮頸癌在現代女性所患惡性腫瘤中位居第二，如果宮頸癌能及早發現，它屬于極易治愈的癌癥之一。宮頸癌篩查目前被認為是控制宮頸癌發病的最有效手段，可以降低宮頸癌的發病率和死亡率。目前的宮頸癌篩查是采用薄層液基制片技術聯合巴氏染色，受多因素影響，這種方法有一定的局限性。其檢出率與準確率很大程度上依賴于病理科醫生的閱片水平。

酸性磷酸酶檢測是一種新近應用于子宮頸異常細胞篩查的化學染色及細胞學檢測方法，為對宮頸上皮細胞的酸性磷酸酶進行染色，并結合形態學進行觀察，將對原有巴氏染色是一種技術上大的進步，使臨床能較容易的作出診斷和鑒別診斷，達到減輕病理學分析工作，減少對病理學專家的依賴的目的，為一種新型的酶靶向染色方法。檢測其檢測原理是宮頸異常鱗狀上皮細胞中酸性磷酸酶活力升高，利用化學染色方法在有酸性磷酸酶活性的鱗狀上皮細胞內形成紅色沉淀。

上皮細胞染色也是一種新型宮頸上皮細胞靶向染色技術。這種新技術根據正常細胞，前癌細胞和癌細胞對不同顏色的親和性，使各種細胞在染色后具有不同的顏色；前癌細胞和癌細胞pH值不同對染色液中染料親和性的不同，其顏色取決于細胞代謝內酸度值的狀態，使各種異常細胞與正常細胞在染色后具有不同的顏色；可以綜合顏色和形態兩個方面來區分正常細胞，癌前期細胞和癌細胞。可以相較現有巴氏染色提高宮頸癌早期診斷的準確性和特異性；同時使臨床能較容易的作出診斷和鑒別診斷，從而減輕病理學分析工作，減少對病理學專家的依賴，非常適合于宮頸癌的大規模篩查。

現今在進行宮頸癌檢查時，一般均是單獨進行酸性磷酸染色或者單獨進行上皮細胞染色，由于多種因素的影響，單獨的酸性磷酸酶染色或者單獨的上皮細胞染色對宮頸癌前均有假陽性與假陰性存在，導致檢測結果誤差性較大，檢測的準確度不高；并且當受檢人員需要進行酸性磷酸染色以及上皮細胞染色兩項項目時，需要分開進行單獨操作，耗時較長，效率較低，較為繁瑣且成本較高。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服上述現有技術中宮頸癌檢查時，一般均是單獨進行酸性磷酸染色或者單獨進行上皮細胞染色，導致檢測結果誤差性較大，檢測的準確度不高以及兩個項目分開進行單獨操作，耗時較長，效率較低，較為繁瑣且成本較高的不足，提供了一種宮頸癌雙靶向檢測試劑盒。

為實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：宮頸癌雙靶向檢測試劑盒，包括液基細胞保存液單元、上皮細胞染色檢測試劑單元、酸性磷酸酶染色檢測試劑單元、宮頸取樣器、膜杯、免固定玻片以及載體，所述載體為上端面為開口狀的盒體，所述盒體中分隔設置有保存液放置槽、第一檢測試劑放置槽、第二檢測試劑放置槽、宮頸取樣器放置槽、膜杯放置槽以及免固定玻片放置槽，其中，所述液基細胞保存液單元設于所述保存液放置槽中，所述上皮細胞染色檢測試劑單元設于所述第一檢測試劑放置槽中，所述酸性磷酸酶染色檢測試劑單元設于所述第二檢測試劑放置槽中，所述宮頸取樣器設于所述宮頸取樣器放置槽中，所述膜杯設于所述膜杯放置槽中，所述免固定玻片設于所述免固定玻片放置槽中。

作為本實用新型的一個優選方案，所述液基細胞保存液單元包括保存液容置瓶以及盛裝在所述保存液容置瓶中的液基細胞保存液，所述保存液容置瓶放置在所述保存液放置槽中。