[實(shí)用新型]消融封堵裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201821708272.7
• 申請(qǐng)日: 2018-10-19
• 公開（公告）號(hào): CN210472261U
• 公開（公告）日: 2020-05-08
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王永勝;李建民;丘家明
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州諾芮醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61B18/12
• 分類號(hào): A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫;熊永強(qiáng)

本實(shí)用新型提供了一種消融封堵裝置，其包括用于封閉左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一電極及第二電極，所述第一電極設(shè)置于所述封堵件的外壁上，所述第一電極通過導(dǎo)線電性連接于射頻電源，所述第二電極通過導(dǎo)線接地，所述第一電極與所述第二電極形成電流回路以接收所述射頻電源的能量對(duì)左心耳的內(nèi)壁進(jìn)行消融。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及介入醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種消融封堵裝置，該消融封堵裝置利用經(jīng)皮穿刺的方式通過輸送導(dǎo)管將其輸送到心臟左心耳的位置，能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)對(duì)左心耳的消融和封堵。

背景技術(shù)

心房顫動(dòng)(簡(jiǎn)稱房顫)是最常見的持續(xù)性心律失常，隨著年齡的增長(zhǎng)，房顫發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。房顫患病率還與冠心病、高血壓病和心力衰竭等疾病有密切關(guān)系。左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形態(tài)及結(jié)構(gòu)不僅為房顫血栓形成最主要的部位，也是其發(fā)生和維持的關(guān)鍵區(qū)域之一，部分房顫患者可經(jīng)主動(dòng)左心耳電隔離(left atrial appendage isolation， LAAI)獲益。

經(jīng)導(dǎo)管射頻消融是當(dāng)今房顫的治療熱點(diǎn)之一。射頻消融治療包括兩大方面：對(duì)藥物難以控制的房顫，消融改良房室結(jié)或徹底消融房室結(jié)置入起搏器以控制心室率；心房?jī)?nèi)線性消融或消融肺靜脈(包括點(diǎn)消融及環(huán)狀消融)以預(yù)防房顫復(fù)發(fā)。

雖然射頻消融手術(shù)仍是目前針對(duì)房顫的主要手術(shù)，但是通過該手術(shù)恢復(fù)竇性心律，主要目的是改善心悸、胸悶等患者癥狀，改善心臟功能，部分患者即使射頻消融手術(shù)成功也需要終身抗凝治療來(lái)解決血栓栓塞的問題，病患需要在射頻消融手術(shù)后進(jìn)行持續(xù)服用抗凝藥物，因此增加了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，并降低了患者的生活質(zhì)量。

另一方面，經(jīng)皮左心耳封堵裝置通過使用特制的封堵器使LAA閉塞，從而達(dá)到預(yù)防心房顫動(dòng)血栓栓塞目的，是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的一種創(chuàng)傷較小的操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)較少的治療方法，目前許多學(xué)者致力于應(yīng)用該技術(shù)預(yù)防心房顫動(dòng)血栓栓塞的研究，并取得了很大的進(jìn)展。現(xiàn)今的消融封堵裝置的基本結(jié)構(gòu)相似，在自膨脹鎳鈦記憶合金籠狀結(jié)構(gòu)支架的外面包被可擴(kuò)張的高分子聚合物膜，將封堵器置入左心耳進(jìn)行封堵。高分子聚合物膜可以封閉左心耳心房入口，隔絕左心耳和左房體部，防止血流相通。封堵器置入后，左心房?jī)?nèi)皮細(xì)胞會(huì)在高分子聚合物膜表面爬行生長(zhǎng)，一段時(shí)間后形成新的內(nèi)皮。但是單純左心耳封堵術(shù)僅能起到卒中預(yù)防的作用，卻不能改善房顫癥狀。

從房顫治療的整體高度上來(lái)講，恢復(fù)竇律和卒中預(yù)防是兩個(gè)并行的治療策略，其重要性不分伯仲。目前部分心血管專家采用聯(lián)合導(dǎo)管射頻消融和左心耳封堵的治療方法，已經(jīng)取得了數(shù)例成功治療房顫的案例。在聯(lián)合治療方法中，通過左心耳封堵手術(shù)，相對(duì)于單一的口服抗凝藥物或房顫消融，患者在不需終身服用抗凝藥物的情況下仍能獲得良好的卒中預(yù)防效果；再結(jié)合導(dǎo)管射頻消融恢復(fù)并維持竇律進(jìn)而改善房顫患者癥狀，可使患者獲得穩(wěn)定的遠(yuǎn)期治療效果。現(xiàn)有的這種聯(lián)合治療方法中使用的導(dǎo)管射頻消融裝置一般采用單極射頻裝置，即所述單極射頻裝置包括設(shè)置于所述射頻消融裝置上的工作電極，及放置于遠(yuǎn)離所述工作電極的部位(如患者的背部)的回路電極，所述工作電極與所述回路電極形成電流回路，接收能量以對(duì)左心耳內(nèi)壁進(jìn)行消融。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種容易聚集能量、消融效果好的消融封堵裝置。

為了解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了一種消融封堵裝置，其包括用于封閉左心耳的封堵件及消融件，所述消融件包括第一電極及第二電極，所述第一電極設(shè)置于所述封堵件的外壁上，所述第一電極通過導(dǎo)線電性連接于射頻電源，所述第二電極通過導(dǎo)線接地，所述第一電極與所述第二電極形成電流回路以接收所述射頻電源的能量對(duì)左心耳的內(nèi)壁進(jìn)行消融。