[實用新型]心臟房間隔缺損封堵器

有效

• 申請號: 201821459094.9
• 申請日: 2018-09-07
• 公開（公告）號: CN209518884U
• 公開（公告）日: 2019-10-22
• 發明（設計）人: 趙天力;莊忠云;龔善石;李瑞;白元;趙子熹
• 申請（專利權）人: 趙天力
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海光華專利事務所(普通合伙) 31219
• 代理人: 許亦琳;余明偉

本實用新型涉及一種心臟房間隔缺損封堵器，所述心臟房間隔缺損封堵器包括依次連接的第一盤狀網、管狀網和第二盤狀網，所述第一盤狀網近管狀網一端設有倒刺，所述倒刺成弧形。封堵器通過輸送裝置被釋放后倒刺刺入殘余房間隔表面，起到錨定作用，使其在心臟跳動和血流沖擊下不發生位置偏移。這種倒刺狀結構能有效增加封堵器的穩定性，防止封堵器脫落，大大降低了手術風險。

技術領域

本實用新型涉及一種醫療器械，特別是涉及一種心內介入治療時使用的一種心臟房間隔缺損封堵器。

背景技術

房間隔缺損是一種常見的先天性心臟疾病，是指房間隔在其發生、吸收的過程中出現異常，未能正常閉合，致使其在左右心房之間殘留交通孔。外科手術是治療房間隔缺損的傳統方法，但創傷大、并發癥多。隨著醫用材料科技的發展，最近20年來，經導管介入技術已逐漸取代外科手術而成為房間隔缺損的主要治療方式，其技術原理是采用傘盤狀的裝置來封堵缺損。臨床上應用最廣泛的是Amplatzer類型封堵器，其呈雙盤片細腰狀結構，通過左右傘盤對房間隔殘邊組織的夾持作用來阻止心內分流?；诖朔N夾持作用機制的封堵器只適合有足夠殘邊組織的病例，不適合殘邊短小或缺失的房缺患者。但即便如此，封堵器脫落仍然是這種介入治療方式最常見的并發癥，脫落的封堵器可栓塞重要器官造成嚴重的后果。如封堵器脫入心房可引起房性早搏、胸前突發疼痛、憋悶、胸口不適等癥狀；脫入心室可引起心慌、頻發室早、室速等室性心律失常；脫入肺動脈可發生類似肺栓塞的改變。為了提高穩定性，在設計上Amplatzer類型封堵器大大增加了左右傘盤的面積。實際應用中，手術醫師偏好選用更大的封堵器以防脫落。而封堵器過大的不利之處不僅增加了傳導系統損傷、左房頂磨蝕的風險；還會造成傘盤內皮化不全，容易繼發血栓產生。

實用新型內容

鑒于以上所述現有技術的缺點，本實用新型的目的在于提供一種心臟房間隔缺損封堵器，用于解決現有技術中封堵器的穩定性和通用性差的問題。

為實現上述目的，本實用新型的技術解決方案如下：提供一種心臟房間隔缺損封堵器，其特征在于，所述心臟房間隔缺損封堵器包括依次連接的第一盤狀網、管狀網和第二盤狀網，所述第一盤狀網上設有倒刺，所述倒刺位于所述第一盤狀網與所述第二盤狀網相對的側面，所述倒刺為弧形。所述倒刺起到錨定作用。倒刺的作用是錨定房間隔缺損封堵器在殘余房間隔表面的位置，使其在心臟跳動和血流沖擊下不發生位置偏移。能有效增加封堵器的穩定性，防止封堵器脫落。所述倒刺呈弧形使得倒刺底端處的變形或折彎度非常小，進而可對房間隔缺損封堵器進行多次推拉，不必因器械的局限而選定不合適的定位區，降低手術的風險，減少對病人的損傷。

進一步地，所述第一盤狀網、管狀網和第二盤狀網由彈性金屬絲編織而成，所述倒刺由彈性金屬絲局部鍛壓后雕刻并彎折而成。該設計使倒刺不易掉落。倒刺的牢固度較好，倒刺不易脫落，從而可將房間隔缺損封堵器牢固、可靠地附接在殘余房間隔表面。

進一步的，所述倒刺數量為2個或多個。保證錨定效果。

進一步的，所述倒刺弧長為1-5mm。

所述倒刺的弧度為α，10°≤α≤270°。

所述第一盤狀網上的倒刺中心對稱分布；所述第二盤狀網上的倒刺中心對稱分布。

所述倒刺的頂端設有減阻鉤部。當心臟房間隔缺損封堵器被收入推送裝置中后，所述倒刺的減阻鉤部與推送裝置中鞘管的內壁為線接觸。

所述第一盤狀網的盤體直徑為a，所述第二盤狀網的盤體直徑為b，所述管狀網的直徑為 c，c＜b≤a≤3c。由于降低了封堵器傘盤面積，因此該房間隔缺損封堵器能夠匹配較小的鞘管，減少鞘管對病人血管壁的損傷。

所述第一盤狀網和第二盤狀網內設有血流阻隔膜。起到阻隔血流的作用。

所述血流阻隔膜有一層或多層。增強阻隔血流的效果。