[實用新型]無菌液體跨級別傳輸裝置和制藥車間

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201821417783.3
• 申請日: 2018-08-30
• 公開（公告）號: CN208647185U
• 公開（公告）日: 2019-03-26
• 發(fā)明（設計）人: 朱學軍;邢孟瓏;馬學孟;周永恒
• 申請（專利權）人: 珠海西格膜生物技術有限公司
• 主分類號: B65B3/00
• 分類號: B65B3/00;F17D1/08
• 代理公司: 珠海智專專利商標代理有限公司 44262
• 代理人: 余鵬錦

本實用新型提供一種無菌液體跨級別傳輸裝置和制藥車間，無菌液體跨級別傳輸裝置，包括套管、緊固卡盤、閥體和一次性液體轉移袋，套管用于安裝在不同潔凈區(qū)的墻體之間，緊固卡盤安裝在套管的兩端，閥體可安裝在緊固卡盤上，閥體可將套管的端部密封，一次性液體轉移袋包括袋體和液體傳輸管，液體傳輸管的一端從袋體的袋口穿出，液體傳輸管的另一端在袋體的表面穿出，袋體可安裝在緊固卡盤上。制藥車間至少包括B級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)和回風夾道，B級潔凈區(qū)和C級潔凈區(qū)之間安裝有本實用新型的無菌液體跨級別傳輸裝置。本實用新型的無菌液體跨級別傳輸裝置具有使用簡單、成本低，無菌液體傳輸過程安全可靠等優(yōu)點。

技術領域

本實用新型涉及制藥技術領域，特別涉及一種無菌液體跨級別傳輸裝置和安裝有該無菌液體跨級別傳輸裝置的制藥車間。

背景技術

在生物制藥領域，制藥車間通常分為A級潔凈區(qū)、B級潔凈區(qū)、C級潔凈區(qū)和D級潔凈區(qū)，清潔程度為A級潔凈區(qū)＞B級潔凈區(qū)＞C級潔凈區(qū)＞D級潔凈區(qū)，無菌藥液在C級潔凈區(qū)配制完成后，傳輸至B級潔凈區(qū)進行灌裝。

目前國內生物制藥領域用來傳輸無菌藥液的裝置主要包括不銹鋼管道和無菌過濾器，不銹鋼管道固定安裝在不同潔凈級別之間，不同批次的藥液在制藥過程中需要對系統(tǒng)進行清洗、滅菌，操作復雜；并存在因有物質殘留而造成交叉污染的風險。

發(fā)明內容

本實用新型的主要目的是提供一種操作簡單可靠、使用成本低的無菌液體跨級別傳輸裝置。

本實用新型的另一目的是提供一種裝有上述無菌液體跨級別傳輸裝置的制藥車間。

為了實現(xiàn)上述主要目的，本實用新型提供一種無菌液體跨級別傳輸裝置，包括套管、緊固卡盤、閥體和一次性液體轉移袋，套管用于安裝在不同潔凈區(qū)的墻體之間，緊固卡盤安裝在套管的兩端，閥體可安裝在緊固卡盤上，閥體可將套管的端部密封，一次性液體轉移袋包括袋體和液體傳輸管，液體傳輸管的一端從袋體的袋口穿出，液體傳輸管的另一端從袋體的表面穿出，袋體可安裝在緊固卡盤上。

由上述技術方案可見，將套管安裝在不同潔凈區(qū)的墻體之間，使用緊固卡盤將套管進行固定，在緊固卡盤上安裝閥體，從而在套管和閥體之間形成氣鎖間，防止不同潔凈區(qū)之間發(fā)生交叉污染；使用時打開一個閥體，將袋體安裝到緊固卡盤上，袋體將套管與潔凈區(qū)隔離，防止?jié)崈魠^(qū)被污染，將液體傳輸管穿過套管后送入另一端的潔凈區(qū)內，無菌液體通過液體傳輸管在不同的潔凈區(qū)內進行傳輸，傳輸完成后，再次安裝上閥體，對套管內進行清潔消毒便可重復利用，不同批次的無菌液體只需要更換一次性液體轉移袋便可，使用成本低，更換一次性液體轉移袋的操作十分簡單，本實用新型的無菌液體跨級別傳輸裝置具有使用簡單、成本低，無菌液體傳輸過程安全可靠等優(yōu)點。

進一步的方案是，緊固卡盤與套管之間螺紋配合，緊固卡盤的軸向端壁上設置有密封圈安裝座，密封圈安裝座內安裝有密封圈。

可見，螺紋配合的方式便于將緊固卡盤與套管進行安裝，設置密封圈提高了緊固卡盤與套管之間的密封性能。

進一步的方案是，緊固卡盤上靠近密封圈一側的外周壁上設置有環(huán)形凸起。

可見，環(huán)形凸起提高了緊固卡盤與閥體之間的連接強度。

進一步的方案是，閥體為蝶閥，閥體與緊固卡盤之間通過卡箍固定。

可見，蝶閥的結構簡單、成本低，卡箍固定的方式操作簡單，安裝和拆卸都很方便。

更進一步的方案是，液體傳輸管包括第一硅膠管、第二硅膠管和直通接頭，第一硅膠管與直通接頭第一連接端連接，第二硅膠管與直通接頭的第二連接端連接。

由此可見，直通接頭連接在第一硅膠管和第二硅膠管之間，使得第一硅膠管和第二硅膠管連通，可將第一硅膠管與配藥裝置連接，將第二硅膠管與灌裝袋連接，從而實現(xiàn)無菌藥液的傳輸。