[實用新型]覆膜支架

有效

• 申請號: 201821338764.1
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN209392155U
• 公開（公告）日: 2019-09-17
• 發明（設計）人: 黃新鑫;肖本好
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本實用新型公開了一種覆膜支架，包括管狀覆膜和沿所述覆膜軸向分布的多個支架單元，所述支架單元包括多根連桿，所述多根連桿首尾相連構成多個連接段，所述連接段處設有第一縫合區，所述第一縫合區包括多個非均勻分布的縫合點。本實用新型公開的覆膜支架壓縮后不發生移位，釋放后整體結構仍穩定，且植入人體后形態穩定，不易產生Ⅰ型內漏。

技術領域

本實用新型涉及植入醫療器械領域，具體涉及一種覆膜支架。

背景技術

主動脈瘤和主動脈夾層是極為兇險的疾病，主要分為主動脈夾層、主動脈真性動脈瘤、主動脈假性動脈瘤。主動脈疾病發病后48h死亡率大于50％，發病后2周死亡率大于5％，它已經嚴重威脅人類健康。隨著中國老齡化趨勢的到來，主動脈瘤和主動脈夾層發病率將不斷上升。

針對主動脈疾病，目前主要的治療手段為人造血管移植。因此，臨床上需要大量的人工血管支架作為血管替代物。目前，應用滌綸(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、天然真絲等人造材料制備支架已經應用于臨床，并取得了較為滿意的效果。其中使用滌綸布(PET)或者人造血管為覆膜原材料的血管覆膜支架，在與金屬支架進行結合時，通常使用縫合線將金屬支架與滌綸布/人造血管縫合在一起，形成血管覆膜支架。

現有的血管覆膜支架由于縫合方式不佳，覆膜支架的支架單元壓縮后容易產生移位甚至翹起，導致支架釋放后形態結構和治療效果不佳。如圖1所示，縫合在覆膜上的支架單元01發生移位，部分支架從覆膜端部伸出。發生移位的支架植入人體后不僅可能會出現I型內漏，而且很容易造成病人自體血管損傷，需要進行二次干預才能保證手術的治療效果，增加了手術治療的時間，提高了手術的難度和病人術中創傷的風險。此外，支架移位或支架翹起極易造成病人自體血管的損傷。

基于此，有必要提供一種不易發生支架單元移位的覆膜支架，使得支架植入人體后形態穩定且不易產生Ⅰ型內漏。

實用新型內容

本實用新型提供了一種覆膜支架，包括管狀覆膜和沿所述覆膜軸向分布的多個支架單元，所述支架單元包括兩根連桿和一個連接段，兩根所述連桿通過所述連接段相連，所述連接段具有一頂點，所述連接段處的覆膜上設有第一縫合區，所述第一縫合區包括多個非均勻分布的縫合點，所述第一縫合區的縫合點沿所述頂點到至少一側連桿的方向上由密到疏設置。

在其中一實施例中，所述第一縫合區的縫合點沿所述頂點到兩側連桿的方向上由密到疏設置。

在其中一實施例中，所述頂點處的覆膜上設有一縫合點，所述頂點兩側分別設有至少一個縫合點。

在其中一實施例中，所述第一縫合區的縫合點的數量為奇數，所述縫合點在頂點兩側對稱分布。

在其中一實施例中，所述縫合點的數量為5個，所述第一縫合區間距最大的兩個縫合點之間的距離為L，所述連接段呈弧形，所述弧形半徑為R，L的長度范圍滿足關系：0.6πR≤L≤0.8πR。

在其中一實施例中，所述支架單元包括設于所述覆膜中部的主體支架單元，所述主體支架單元的連桿處的覆膜上設有第二縫合區，所述第二縫合區包括至少1個縫合點。

在其中一實施例中，所述第二縫合區設有多個縫合點，所述多個縫合點均勻分布。

在其中一實施例中，所述第二縫合區的任意相鄰兩個縫合點之間的距離大于所述第一縫合區的任意相鄰兩個縫合點之間的距離。

在其中一實施例中，一根所述連桿上設有套管，所述套管上設有凹槽，所述凹槽的數量不少于所述第二縫合區的縫合點的數量。

在其中一實施例中，至少一個所述縫合點處設有縫合結。

在其中一實施例中，所述支架單元包括設于所述覆膜遠端和/或近端的端部支架單元，所述端部支架單元包括靠近所述覆膜端部的連接段，所述端部支架單元的連接段處的覆膜上設有第三縫合區，所述第三縫合區的縫合點數量比第一縫合區的縫合點數量多。