[實用新型]一種用于監測術后栓塞及心衰的多指標膠體金試劑盒

有效

• 申請號: 201821295581.6
• 申請日: 2018-08-13
• 公開（公告）號: CN208537559U
• 公開（公告）日: 2019-02-22
• 發明（設計）人: 胡文波
• 申請（專利權）人: 南京揚新生物醫藥有限公司
• 主分類號: G01N33/535
• 分類號: G01N33/535;G01N33/543;G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本實用新型涉及一種用于監測術后栓塞及心衰的多指標膠體金試劑盒，該試劑盒所含有的檢測卡包括試紙條和卡殼，所述的試紙條包括上樣墊、膠體金結合墊、承載膜、吸樣墊及底板；所述指標為心肌肌鈣蛋白I、N末端B型利鈉肽原和D?二聚體；膠體金結合墊包括結合墊本體和涂覆于結合墊本體上的膠體金標記抗體涂層，該膠體金標記抗體涂層中的抗體為所述指標的抗體；本實用新型試劑盒可更準確、快速的多點同時監控術后患者血管及心臟的健康狀況。

技術領域

本實用新型涉及生物技術診斷領域，具體涉及一種用于術后栓塞及心衰的早期診斷或監控的多指標膠體金試劑盒。

背景技術

手術對機體是一種創傷，手術后機體各系統會發生一系列復雜的病理生理病變，凝血和纖溶系統也與其它系統一樣會發生改變。凝血和纖溶系統對于血栓形成起著重要作用，如果出現高凝狀態，就可導致血栓形成。

手術引發的血栓形成主要機理有：血管壁損傷、血流減慢和血液凝固性增高。雖然正常止血機制也基于以上三個環節，但是血管損傷一般輕微，凝血和止血功能發揮在局部損傷部位，而局部的血栓通常不會危及生命。但在重大手術的病理情況下，機體的止凝血功能可能異常增高，導致血栓過度形成，血栓形成和血栓栓塞的發生率高為30％～50％，嚴重的可危及生命。圍手術期心梗(心肌梗死)便是術后血栓導致的最嚴重的疾病之一。其在無冠心病的患者中發病率約為0.3％～3％，既往有冠心病的患者可高達33％。而心梗和肺栓塞是導致術后突發心衰(心力衰竭)死亡的主要原因。因此，及時、準確地監測到栓塞形成、心梗發生，對避免手術后突發心衰死亡等嚴重不良后果具有非常重要的意義。

在臨床中以靜脈血栓為主，而靜脈血栓發生時，約有40％～85％患者可不出現臨床癥狀，因此，血栓形成的早期診斷常依賴特殊檢查。檢查方法可分為侵入性和非侵入性兩大類。其中，侵入性檢查主要是靜脈血管造影，被視為金標準法，但該方法為創傷性，且有患者對造影劑過敏等缺點，一般不能用作常規篩查或監測。非侵入性檢查方法，如多普勒超聲檢查、MRI，雖檢測準確性高，但檢查費用較高，病人難以承受。近年出現的少量標志物檢測產品也存在不足：如檢測指標單一，平臺技術不通用，CTnI、DDimer或者NT-proBNP的檢測試劑以不同形式在臨床上應用，制作原理及操作程序各不相同，兼容性比較差,檢測效率低，結果判定繁瑣。

因此，急需一種結果準確可靠，使用方便、快捷，醫療成本又低的標志物即時檢測產品，特別是一種可同時多環節(栓塞、心梗、心衰)監測術后患者健康的標志物即時檢測產品。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題，是彌補現有對術后患者發生栓塞、心衰癥監測、診斷產品的不足，提供一種可更準確、快速的多點同時監控術后患者健康狀況的檢測試劑盒，具體是一種膠體金試劑盒。該試劑盒可同時實現術后患者栓塞(血栓栓塞)、心梗、心衰的檢測，早期明確診斷，盡早予以對癥治療，可以有效減少病死率。

為解決以上技術問題，本實用新型采用如下技術方案：

一種用于監測術后栓塞及心衰的多指標膠體金試劑盒，該試劑盒所含有的檢測卡包括試紙條和卡殼，所述的試紙條包括上樣墊、膠體金結合墊、具有檢測線和質控線的承載膜、吸樣墊及底板；所述的指標為心肌肌鈣蛋白I、N末端B型利鈉肽原和D-二聚體；所述膠體金結合墊包括結合墊本體和涂覆于所述結合墊本體上的膠體金標記抗體涂層，該膠體金標記抗體涂層中的抗體為所述指標的抗體；所述檢測線有三條，該三條檢測線相互分離且分別是能夠與所述膠體金標記的抗體特異性結合的配對抗體或抗原形成的涂層。

所述的卡殼套設在所述試紙條的外部，該卡殼上設有加樣孔和檢視窗，其中，加樣孔置于上樣墊上方，檢視窗位于承載膜上方，且所述的三條檢測線及一條質控線可通過檢視窗直接觀察到。所述卡殼為疏水性材料制成。

本實用新型所述試劑盒的檢測卡可通過膠體金定量分析檢測儀或多功能免疫分析儀進行定量分析。