[實用新型]柔性防護(hù)罩及包含其的防護(hù)組件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201821125038.1
• 申請日: 2018-07-16
• 公開（公告）號: CN208715891U
• 公開（公告）日: 2019-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何國強;王瑋;崔玲玲;閆立勇
• 申請（專利權(quán)）人: 奧星衡迅生命科技（上海）有限公司
• 主分類號: B65D65/02
• 分類號: B65D65/02
• 代理公司: 上海弼興律師事務(wù)所 31283
• 代理人: 胡美強;孫靜

本實用新型公開了一種柔性防護(hù)罩及包含其的防護(hù)組件。柔性防護(hù)罩用于對敞口容器或管道類產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，柔性防護(hù)罩包括罩本體和收緊件。罩本體為口袋式結(jié)構(gòu)，罩本體的頂部封閉、底部形成有開口，罩本體的底部沿開口的周向形成有連接部，連接部為中空結(jié)構(gòu)，且罩本體的材質(zhì)為Tyvek。收緊件穿設(shè)于連接部。該柔性防護(hù)罩制作方便，能夠用于對管道類產(chǎn)品和大尺寸的敞開容器進(jìn)行滅菌和防護(hù)，有利于進(jìn)一步提高尺寸較大的敞開容器、管道類產(chǎn)品的防護(hù)可靠性，相應(yīng)地，防護(hù)組件也能夠提高管道類產(chǎn)品的防護(hù)可靠性，從而，有利于提高制藥企業(yè)的無菌保障水平，并且也有利于降低成本。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及制藥領(lǐng)域，特別涉及一種柔性防護(hù)罩及包含其的防護(hù)組件。

背景技術(shù)

我國是藥品需求大國，同時也是藥品的出口大國，不僅對藥品質(zhì)量的要求越來越高，而且對于藥品總量的需求也在持續(xù)地增漲，這就要求制藥企業(yè)的質(zhì)量控制要更加嚴(yán)格，生產(chǎn)過程要更加高效，無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對這兩個目標(biāo)的追求更加迫切。

對于無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)而言，滅菌工藝過程是一個至關(guān)重要的過程，目前絕大多數(shù)無菌制藥企業(yè)均采用呼吸袋對膠塞、鋁蓋、工器具、設(shè)備組件、無菌服等產(chǎn)品進(jìn)行滅菌、轉(zhuǎn)運，該種滅菌方案雖然完全符合2010版GMP(全稱為Good Manufacturing Practices)的要求，但也存在一些的弊端，目前使用呼吸袋滅菌的局限性主要為：

1)對于一些較大的敞口容器，例如，膠塞振動盤、反應(yīng)罐、工具盤等，由于產(chǎn)品本身比較大，因此要求呼吸袋必須足夠大，但對于包材企業(yè)而言，由于生產(chǎn)工藝的限制不易制作太大的呼吸袋，同時在安裝過程必須要拆除呼吸袋，這樣使得上述產(chǎn)品在安裝過程缺乏有效防護(hù)，易引入可見異物。

2)對于管道類產(chǎn)品，例如，排液管、分液管、連接管路等，由于這些產(chǎn)品為敞口容器且長度較長，難于采用呼吸袋包裝，同時也就無法在滅菌后的轉(zhuǎn)運、安裝的過程中進(jìn)行有效防護(hù)。

綜上，現(xiàn)有技術(shù)中具有采用呼吸袋不易對較大的敞口容器和較長的管道類產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的缺陷。

實用新型內(nèi)容

本實用新型要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中具有采用呼吸袋不易對較大的敞口容器和較長的管道類產(chǎn)品進(jìn)行滅菌的缺陷，提供一種柔性防護(hù)罩及包含其的防護(hù)組件。

本實用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題：

一種柔性防護(hù)罩，用于對敞口容器或管道類產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，其特點在于，所述柔性防護(hù)罩包括：

罩本體，所述罩本體為口袋式結(jié)構(gòu)，所述罩本體的頂部封閉、底部形成有開口，所述罩本體的底部沿所述開口的周向形成有連接部，所述連接部為中空結(jié)構(gòu)，且所述罩本體的材質(zhì)為Tyvek；

收緊件，所述收緊件穿設(shè)于所述連接部。

在本方案中，柔性防護(hù)罩制作方便，對于尺寸較大的敞口容器，可以相應(yīng)地制作相匹配的柔性防護(hù)罩，使柔性防護(hù)罩罩住該敞口容器后，通過收緊收緊件能夠收緊開口，從而能夠較為方便地實現(xiàn)對該敞口容器的滅菌和防護(hù)；對于長度較長的管道類產(chǎn)品，在其安裝的過程中，柔性防護(hù)罩能夠罩住該管道類產(chǎn)品的一端，不會使管道類產(chǎn)品完全暴露于外部環(huán)境中，能夠?qū)υ摴艿李惍a(chǎn)品進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)。從而，該柔性防護(hù)罩有利于進(jìn)一步提高尺寸較大的敞開容器、管道類產(chǎn)品的防護(hù)可靠性，有利于提高制藥企業(yè)的無菌保障水平，并且也有利于降低成本。

需要說明的是，Tyvek(特衛(wèi)強)是杜邦公司優(yōu)秀的無紡布產(chǎn)品，用高密度聚乙烯纖維制成，它擁有均衡的物理特性，厚度薄、重量輕、不易變形、柔軟平滑、堅韌、抗撕裂、不透明、防潮濕、抗水漬、表面摩擦力小、彈性大，結(jié)合了紙、布及薄膜的特點，具有良好的防護(hù)性能。

較佳地，所述收緊件為松緊帶。

其中，松緊帶本身具有較大的彈性，能夠較為方便、可靠地實現(xiàn)對敞口容器和管道類產(chǎn)品的防護(hù)。