[實用新型]用于對醫用容器真空地設置塞子的裝置和系統

有效

• 申請號: 201821099513.2
• 申請日: 2018-07-11
• 公開（公告）號: CN209405397U
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發明（設計）人: G·勒迪莫特;J·加格里亞諾
• 申請（專利權）人: 貝克頓迪金森法國公司
• 主分類號: A61M5/178
• 分類號: A61M5/178;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 林振波

本實用新型涉及用于對醫用容器真空地設置塞子的裝置和系統，裝置包括：主體，其限定內部容積并包括構造成連接到真空泵的可變壓力腔室；塞子保持系統，其布置成與可變壓力腔室連通并構造成將塞子接收并保持成與活塞桿的行進方向對準；活塞桿，其在主體的內部容積內能夠沿著縱向軸線在近端休止位置和遠端操作位置之間移動；容器保持系統，其設置在主體中，相對于塞子保持系統向遠側布置并與可變壓力腔室連通，其構造成接收待設置塞子的醫用容器的近端并保持醫用容器與活塞桿的行進方向對準，使得活塞桿在移動時將塞子從塞子保持系統推入醫用容器中以塞住醫用容器。根據本實用新型，獲得了允許快速且簡單地實現醫用容器的真空設置塞子的改進裝置。

技術領域

本實用新型涉及用于使用真空對作為注射器等的醫用容器設置塞子的裝置、用于對醫用容器設置塞子的包括這種裝置的系統以及使用真空通過這種裝置或系統對醫用容器設置塞子的方法。

背景技術

預填充注射裝置是向患者輸送藥物或疫苗的常用容器，并且包括注射器、藥筒和自動注射器等。它們通常包括滑動接合到容器中的密封塞，所述容器填充有藥物組合物，以便為從業者提供用于患者的即用型注射裝置。

容器具有基本上圓柱形的形狀，并且包括：能夠通過密封塞塞住的近端；其中藥物組合物從容器中排出的遠端；以及在容器的近端和遠端之間延伸的側壁。在實踐中，密封塞旨在在柱塞桿施加的壓力下從容器主體的近端朝向容器主體的遠端移動，從而排出容納到容器主體中的藥物。

當與僅在注射到患者體內之前填充有藥瓶儲存的藥物組合物的空注射裝置相比時，使用預填充注射裝置導致若干優點。特別地，通過在注射之前限制制劑，預填充注射裝置提供了醫療劑量誤差的減少、微生物污染的最小化風險以及從業者使用的增強便利性。此外，這種預先填充的容器可以鼓勵和簡化患者的自我給藥，這允許降低治療成本并增加患者的依從性。最后，預填充注射裝置減少了有價值的藥物組合物的損失，這通常在藥物組合物從藥瓶轉移到非預填充注射裝置時發生。這導致對于給定的制造批次的藥物產品進行更多次的可能注射，從而降低了購買和供應鏈成本。

通常通過向空的醫用容器填充所需的藥物組合物然后在真空下或通過通氣管或兩者的組合對經填充的容器設置塞子來獲得預填充注射裝置。

這里使用的術語“真空”是指低壓，遠低于1013.25百帕斯卡(hPa)(等于1.013巴)的大氣壓力，并且優選地接近0hPa。

經填充的容器通常在將藥物裝入容器主體之后使用塞子設置機器根據以下方法來立即設置塞子：待設置塞子的醫用容器定位在適合的支撐件上(例如，在槽座(nest)中或直接夾在塞子設置機器上)，其中醫用容器的近端向上、遠端向下并保持在該位置中。

在通過通氣管設置塞子的情況下，塞子被壓縮在通常稱為“通氣管”的管中，所述管的外徑小于容器的內徑，以便允許在塞子定位到容器中之前通氣管和容器之間的空氣循環。

在真空地設置塞子的情況下，然后將與可變壓力腔室連通的吸盤定位到容器的遠端上，以便以緊密的方式將其封閉。此時，可變壓力腔室內的壓力和在組合物上方的醫用容器部分中的壓力都基本上等于大氣壓力P₀。可變壓力腔室連接到真空泵等并置于真空下。結果，可變壓力腔室和在組合物上方的醫用容器部分中的壓力都在真空下，在低于初始壓力P₀的壓力P₁下。然后，預先定位在腔室內的密封塞通過活塞桿移動到組合物上方的容器近端。然后，可變壓力腔室內的真空的打破使得塞子沿著醫用容器進一步向下移動直到壓力平衡為止：然后塞住醫用容器。

在真空下對醫用容器設置塞子的這種方法的主要優點在于，由于塞子和組合物表面之間殘留的空氣量較少，因此使得被塞住的容器內的殘留氣泡盡可能小。另外，由于塞子的小的壓縮，對塞子施加的約束較少，這導致較少的缺陷，特別是在涂覆的塞子上。

該方法使用大型和重型機器進行，因此意味著以下缺點。