[實用新型]一種適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋

有效

• 申請號: 201821048006.6
• 申請日: 2018-07-04
• 公開（公告）號: CN208446473U
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發明（設計）人: 韓之波;嚴淑琳;張建忠
• 申請（專利權）人: 天津昂賽細胞基因工程有限公司
• 主分類號: A01N1/02
• 分類號: A01N1/02
• 代理公司: 天津才智專利商標代理有限公司 12108
• 代理人: 王曉紅

本實用新型公開了一種適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋，包括細胞凍存袋袋體，在長方形的細胞凍存袋袋體頂端外側的兩邊分別設置蝴蝶夾連接口和連接軟管，連接軟管另一端連接進樣漏斗，進樣漏斗頂端加有隔離帽，進樣漏斗下部外壁設置配合機器自動化灌裝使用的定位件，細胞凍存袋袋體底端外側設置有標簽袋、印制批號區域和輸液袋掛孔。所述細胞凍存袋袋體與底端側的標簽袋、印制批號區域、輸液袋掛孔之間有可以折疊的熱合折疊區。細胞凍存袋可以放在液氮中凍存，解凍后，將細胞凍存袋掛在輸液架上，能盡可能避免細胞在凍存袋能殘留，促進細胞藥物大規模制備。

技術領域

本實用新型涉及細胞凍存袋，具體為一種適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋。

背景技術

干細胞研究和再生醫學的發展為人類面臨的創傷性、免疫性、代謝性、退行性及腫瘤性等難治性重大疾病治療將提供革命性的解決方案。截至2018年3月，美國NIH臨床研究網站注冊的全球注冊干細胞相關臨床試驗超過6504項，I期、II期、III期、IV期臨床研究分別為2185項、3147項、652項和183項。其中，造血干細胞(HSC)研究2293項占35％；間充質干細胞(MSC)研究807項占12％，主要涉及疾病類型包括中風、肺結節病、外周動脈疾病、類風濕性關節炎、特發性肺纖維化以及免疫疾病等；胚胎干細胞(ES)/誘導性多能干細胞(iPSC)研究115項占為2％，主要集中在眼睛、胰腺和多種神經退行性疾病或損傷(如帕金森癥、ALS和脊髓損傷)治療領域；神經干細胞研究(NSC)55項占1％，主要是旨在修復受損的中樞神經系統。

目前全球共有將近300種干細胞相關藥物正在研發，迄今美國、加拿大、歐盟、韓國、日本、印度、新西蘭等國家和地區的藥品監督管理部門，已經批準17個干細胞制品上市。2016年2月，(即)干細胞制品在日本上市銷售用于治療移植物抗宿主病，成為首個得到完全批準的大規模生產的干細胞產品。目前常用細胞凍存袋不適用于機器大規模灌裝的細胞凍存袋，開發一個適于自動化大規模灌裝的細胞凍存袋勢在必行。

實用新型內容

為解決現有技術存在的細胞凍存袋不適于大規模灌裝，本實用新型提供一種適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋。

為了解決上述技術問題，本實用新型提供了如下的技術方案：一種適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋，包括細胞凍存袋袋體，在長方形的細胞凍存袋袋體頂端外側的兩邊分別設置蝴蝶夾連接口和連接軟管，連接軟管另一端連接進樣漏斗，進樣漏斗頂端加有隔離帽，進樣漏斗下部外壁設置配合機器自動化灌裝使用的定位件、細胞凍存袋袋體底端外側設置有標簽袋，印制批號區域和輸液袋掛孔。

所述細胞凍存袋袋體與底端側的標簽袋、印制批號區域、輸液袋掛孔之間有可以折疊的熱合折疊區。

所述印制批號區域用于壓印批號和產品商標。

所述細胞凍存袋袋體頂端內側蝴蝶夾連接口和連接軟管的外側面的袋體內側均有一個斜角壓邊，避免出現死角，導致細胞殘留在細胞凍存袋袋體內。

所述細胞凍存袋除進樣漏斗以外均采用乙烯-醋酸乙烯共聚物EVA制成。

所述定位件為與進樣漏斗一體形成且凸出進樣漏斗外壁的兩圈具有一定間距的凸起環。

與現有技術相比，本實用新型具有如下有益效果：可以配合自動化灌裝機器使用，也可以手工灌裝，可以放在液氮中凍存，解凍后，將細胞凍存袋掛在輸液架上，能盡可能避免細胞在凍存袋能殘留。

附圖說明

圖1是本實用新型適用于機器大規模自動化灌裝的細胞凍存袋的整體結構示意圖；

圖2是本實用新型的進樣漏斗及隔離帽的立體圖。

圖3是本實用新型的進樣漏斗的剖面圖。