[實(shí)用新型]一種體外輸入可控式減少缺血再灌注損傷的球囊

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201821044153.6
• 申請(qǐng)日: 2018-07-01
• 公開（公告）號(hào): CN209405465U
• 公開（公告）日: 2019-09-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳威;朱媛君;曹彥;雷磊;周金花;周雅妮;陳登高;何晉;王長(zhǎng)錄;張宇;榮晶晶;譚波宇;唐毅;梁承洋;謝嬌;劉征宇;潘宏偉;鄭昭芬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 劉征宇;潘宏偉;鄭昭芬
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10
• 代理公司: 北京律譜知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11457
• 代理人: 黃云鐸

本實(shí)用新型提供一種體外輸入可控式減少缺血再灌注損傷的球囊，本實(shí)用新型的體內(nèi)流量可控式減少缺血再灌注損傷的球囊由硬質(zhì)推送管、近端軟管、球囊、遠(yuǎn)端軟管、導(dǎo)絲與流量控制部件組成，流量控制部件由外灌注接頭與通過導(dǎo)管連接在外灌注接頭上的流量控制器組成；通過體外輸入可控式來實(shí)現(xiàn)灌注流量可控；在球囊充氣后，不釋放球囊，體外輸入可控式再灌注球囊通過球囊遠(yuǎn)端的外灌注接頭與通過導(dǎo)管連接在外灌注接頭上的流量控制器來控制，可以使用調(diào)配好的灌注液緩慢灌注梗死區(qū)或缺血區(qū)遠(yuǎn)端，從而避免缺血再灌注損傷；在灌注遠(yuǎn)端的同時(shí)，球囊只需要一次擴(kuò)張和釋放，可以減少或避免血管損傷、斑塊脫落和遠(yuǎn)端血管無復(fù)流的發(fā)生。

技術(shù)領(lǐng)域:

本實(shí)用新型涉及介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種急性血管閉塞時(shí)使用的減少缺血再灌注損傷的球囊。

背景技術(shù):

目前，急性血管閉塞性疾病是中國人群主要死亡原因，它包括急性心肌梗死、腦梗死、外周動(dòng)脈血管栓塞等，患者出現(xiàn)急性血管閉塞性疾病，首選方法為急診介入治療來開通梗死相關(guān)血管，再灌注梗死區(qū)域；但是，在急診介入治療過程中，直接開通閉塞的血管將會(huì)帶來進(jìn)一步的損傷，稱之為缺血再灌注損傷，導(dǎo)致梗死區(qū)域的臟器進(jìn)一步受損。

急性血管閉塞性疾病的介入治療的傳統(tǒng)方法是使用血管內(nèi)導(dǎo)絲及球囊，迅速開通急性閉塞的血管，但是，申請(qǐng)人經(jīng)過大量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及臨床實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)閉塞血管血流恢復(fù)，將突然再灌注遠(yuǎn)端心肌，能量和氧的突然恢復(fù)導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)環(huán)境突然改變、酸堿度突然失衡等，從而引起劇烈的收縮和水腫細(xì)胞的膜破壞，使缺血臟器進(jìn)一步壞死。

現(xiàn)有球囊灌注設(shè)備雖然了解缺血損傷，但并不清楚損傷造成的具體原因。目前，避免缺血再灌注損傷有一種后處理模式（ischemic postconditioning），具體操作方法是使用球囊在血管內(nèi)反復(fù)的擴(kuò)張和收回，導(dǎo)致血管內(nèi)的血流以“全或無”的方式脈沖式間歇恢復(fù)，使缺血區(qū)域適應(yīng)再灌注的過程，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已經(jīng)證明這種后處理模式可以部分減輕缺血再灌注損傷；然而，這種“全或無”的脈沖式的血流恢復(fù)，本身就可能導(dǎo)致缺血再灌注損傷，同時(shí)，球囊反復(fù)的擴(kuò)張和收回，可能導(dǎo)致血栓及斑塊脫落，引起和加重?zé)o復(fù)流；因此，目前人體實(shí)驗(yàn)中，這種缺血后處理模式得到的結(jié)果大部分是陰性的。

此外，亞低溫冷凍灌注、低PH灌注、藥物灌注等在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)上同樣取得了縮小心肌梗死面積50%的成果，但應(yīng)用于人體的實(shí)驗(yàn)均為陰性，其原因可能與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的方法都是在缺血期操作而人體實(shí)驗(yàn)是再灌注以后操作相關(guān)；因此，為減少缺血再灌注損傷，我們?cè)O(shè)計(jì)了一種新型球囊（體外輸入可控式缺血再灌注球囊），用來在急性血管閉塞的介入治療時(shí)進(jìn)行優(yōu)化的后處理，以進(jìn)一步減少缺血再灌注損傷，最終實(shí)現(xiàn)心肌保護(hù)。我們的球囊可以實(shí)現(xiàn)保持再灌注區(qū)呈部分缺血狀態(tài)，用調(diào)配好的再灌注液（可包含或不包含血液）實(shí)現(xiàn)心肌灌注的同時(shí)，避免完全的血液再灌注導(dǎo)致的損傷，實(shí)現(xiàn)心肌保護(hù)，同時(shí)，通過調(diào)配好再灌注液的方法，還可以使用特殊的藥物給予心肌靶向的保護(hù)，從而實(shí)現(xiàn)心肌保護(hù)；這種方法，避免了以往人體實(shí)驗(yàn)中的必須首先再灌注然后再進(jìn)行心肌保護(hù)的措施的情況。目前，有一種全程交換球囊，用在慢性完全閉塞性病變或需要交換導(dǎo)絲的情形下或室間隔化學(xué)消融及中心腔測(cè)壓或取血。但其設(shè)計(jì)目的主要用來交換導(dǎo)絲、測(cè)壓或取冠脈內(nèi)血液，如應(yīng)用在急性血管閉塞領(lǐng)域無法避免再灌注損傷，因此并未在急性血管梗死的治療領(lǐng)域使用；我們?cè)谠撉蚰业幕A(chǔ)上加以改進(jìn)和創(chuàng)新，成為體外輸入可控式缺血再灌注球囊，以連續(xù)不間斷同時(shí)又可調(diào)配灌注液的方法再灌注缺血區(qū)域，用來減少缺血再灌注損傷。

實(shí)用新型內(nèi)容:

本實(shí)用新型的目的是解決上述提到的問題，提供一種標(biāo)準(zhǔn)化的缺血再灌注球囊，適用于各種急性血管閉塞性疾病，包括急性心肌梗死（急性ST段抬高心肌梗死和急性非ST段抬高心肌梗死）、腦梗死、外周血管急性閉塞、腎梗死、腸系膜動(dòng)脈梗死等，患者在急診介入治療開通閉塞血管時(shí)，通過體外輸入可控的遠(yuǎn)端灌注，使缺血區(qū)域得到血供的同時(shí)，減少缺血再灌注損傷。

本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)其實(shí)用新型目的：