[實用新型]球囊結(jié)構(gòu)以及醫(yī)療器械

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201821039614.0
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN208910614U
• 公開（公告）日: 2019-05-31
• 發(fā)明（設計）人: 李丹;劉偉;王雪琴;祁凡;姚映忠;羅七一
• 申請（專利權(quán)）人: 上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 上海思微知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(普通合伙) 31237
• 代理人: 劉翔

本實用新型提供了一種球囊結(jié)構(gòu)以及醫(yī)療器械，該球囊結(jié)構(gòu)用于裝載并輸送支架，且球囊結(jié)構(gòu)為折疊狀態(tài)并至少一端設有凸起，使得支架壓握于球囊結(jié)構(gòu)上并位于凸起的一側(cè)，由于該凸起存在于折疊狀態(tài)后的球囊結(jié)構(gòu)上，故而不會因球囊折疊而影響凸起的使用，從而保證凸起不會在球囊折疊后尺寸減小或消失，確保其限位效果，特別的，當球囊充盈擴充后，凸起會消失，因此，對球囊的性能也不會造成任何的影響。

技術領域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，特別涉及一種球囊結(jié)構(gòu)以及醫(yī)療器械。

背景技術

聚合物支架產(chǎn)品由聚合物支架、藥物涂層和球囊輸送系統(tǒng)組成，適用于治療冠脈原發(fā)病變引起的缺血性心臟病，改善冠狀動脈腔內(nèi)直徑。

在許多治療應用中，聚合物支架必需在體內(nèi)存在一段有限時間，直至實現(xiàn)其預期功能。相比金屬支架，聚合物支架具有更低的力學性能，因此，聚合物支架的厚度和寬度相對較大，以使支架具有支撐血管壁所需的強度。

相對而言，聚合物支架具有更大的圓周直徑，因此，在使用前具有更大的徑向回彈傾向。而在手術過程中，聚合物支架只是單純靠壓握力壓裝在傳統(tǒng)球囊上，因此，其較大的徑向直徑和徑向回彈可能會導致在往人體遠端推送過程中，在通過稍有堵塞的、彎曲的或者迂回的血管部分時，會使得聚合物支架脫載，由此增加了手術的風險。

實用新型內(nèi)容

有鑒于此，本實用新型提供一種球囊結(jié)構(gòu)以及醫(yī)療器械，可通過相應的制備方法在折疊后的球囊上設置凸起，且凸起還不會影響球囊的使用性能，同時能夠提升支架的抗脫載能力，防止支架在推送過程中從球囊上脫落。

根據(jù)本實用新型的一個方面，提供了一種球囊結(jié)構(gòu)，所述球囊結(jié)構(gòu)為折疊狀態(tài)且至少一端設有凸起，所述支架用于壓握于所述球囊結(jié)構(gòu)上并位于所述凸起的一側(cè)，且所述凸起的高度至少高于所述支架壓握后內(nèi)表面的高度。

根據(jù)本實用新型的另一個方面，提供了一種醫(yī)療器械，包括支架和球囊結(jié)構(gòu)，所述支架壓握于所述球囊結(jié)構(gòu)上并位于所述凸起的一側(cè)。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起分別位于所述球囊結(jié)構(gòu)的兩端，所述支架用于壓握于所述凸起之間。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起為一圈連貫的凸起，或者，所述球囊結(jié)構(gòu)的至少一端設有多個凸起，多個所述凸起圍繞球囊結(jié)構(gòu)的圓周方向間隔布置。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起的高度為50μm～200μm，更優(yōu)選的，所述凸起的高度為50μm～150μm。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起與支架的軸向間隙為0mm～5.0mm，更優(yōu)選軸向間隙為0mm～2.0mm。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起具有朝向所述支架的開口，所述開口用于容置所述支架的端部。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起的一表面用于貼合所述支架壓握后的外表面，以使兩端所述凸起包覆所述支架。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述支架軸向上的0～1.0個波節(jié)被兩端所述凸起所包覆。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述凸起呈倒L形。

優(yōu)選的，在所述的球囊結(jié)構(gòu)中，所述支架為金屬支架或聚合物支架。

進一步，根據(jù)本實用新型的另一個方面，還提供了一種球囊結(jié)構(gòu)的制備方法，包括：

使所述球囊結(jié)構(gòu)的初始結(jié)構(gòu)在預處理模具的成型腔中受熱并接收流體的灌注，使所述初始結(jié)構(gòu)在所述成型腔中形成一凸起并定型，以取得所述球囊結(jié)構(gòu)的成型結(jié)構(gòu)；

其中，所述初始結(jié)構(gòu)和所述成型結(jié)構(gòu)均為折疊狀態(tài)，一支架壓握于所述成型結(jié)構(gòu)上并位于所述凸起的一側(cè)，且所述凸起的高度至少高于所述支架壓握后內(nèi)表面的高度。