[實用新型]一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置

有效

• 申請號: 201820931208.9
• 申請日: 2018-06-15
• 公開（公告）號: CN208927120U
• 公開（公告）日: 2019-06-04
• 發明（設計）人: 周彤
• 申請（專利權）人: 派特（北京）科技有限公司
• 主分類號: A61K51/00
• 分類號: A61K51/00;A61K101/00
• 代理公司: 北京天悅專利代理事務所(普通合伙) 11311
• 代理人: 田明;任曉航

本實用新型涉及一種一次性卡套制備碳?11放射藥物的裝置，包括支架，支架上固定有單向閥、多個三通閥以及管線接口，支架上還設有反應器、試劑瓶及純化柱，所述的多個三通閥能夠通過不同的管線連接方式分別與反應器、試劑瓶、純化柱連接，實現不同的管線氣液切換，合成出不同的碳?11放射藥物。本實用新型能夠提供多組閥門和氣/液路接口的組合，可以為每一個特殊的藥品量身定制，不用臨時連接管線，保證了合成的成功率，提高了穩定性，并且省時、方便，符合GMP的要求。

技術領域

本實用新型涉及制備放射藥物的裝置，具體涉及一種采用一次性卡套，通過不同的管線連接方式，制備不同的碳-11放射藥物的裝置。

背景技術

¹⁸F-FDG是目前PET、CT應用最廣泛的正電子放射性藥物，但它是非特異性顯像劑，在很多腫瘤中特異性差。隨著精準醫療的發展，臨床需要更特異性強的放射性藥物，以滿足精準醫療的要求。我國食藥局(SFDA)在2006年國食藥監安[2006]4號制定的《醫療機構制備正電子類放射性藥品管理規定》中，有11種藥品對¹⁸F-FDG作了補充。其中有8種藥品為碳-11標記的正電子放射性藥物，與腫瘤相關的有3個，與中樞神經疾病相關的有4個。由此可見，碳-11放射性藥品在臨床應用中的重要性。

碳-11核素半衰期短，但其操作劑量大，而且碳-11藥物與常規氟-18藥物合成的另一個區別是很多碳-11藥物合成時是氣相反應，如原材料為碳-11二氧化碳、生成的半成品為氣相的碳-11碘代甲烷，合成碳-11膽堿和蛋氨酸由氣體與前體反應。因此，碳-11藥物合成時，對氣密性要求較高。早期的合成設備和專利，如：全自動合成碳-11碘代甲烷的工藝和設備(專利號：ZL200310115194.1)和碳-11多功能自動化合成模塊(專利號：CN201320287729.2)的設備中，均采用了氣體閥和液體閥結合的方式。在實際應用中，無論是氣體閥和液體閥結合，所采用的密閉方式均為橡膠和四氟材料，這些材料均不耐受放射性的輻照，使用一段時間后老化、開裂，每次使用前需要檢查系統的氣密性，以保證合成的順利；同時，由于重復使用閥門系統，每次合成前用水和有機溶劑清洗系統，以保證系統的清潔性能。以上兩項工作不但增加了工作量，而且會造成系統的不穩定性。第三，由于合成模塊為多功能模塊，即在一個模塊上可以合成多種藥物，因此合成不同的藥物需要在合成前臨時組合，合成前需要第二個人再次確定系統的連接的正確性，以確保合成順利。以上三點給碳-11藥物合成造成了一定的技術難度。

實用新型內容

本實用新型的目的在于針對現有技術中存在的問題，提供一種一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，通過卡套上不同的管線連接方式，配以不同的試劑，實現分別合成不同的碳-11藥物。

本實用新型的技術方案如下：一種一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，包括支架，支架上固定有單向閥、多個三通閥以及管線接口，支架上還設有反應器、試劑瓶及純化柱，所述的多個三通閥能夠通過不同的管線連接方式分別與反應器、試劑瓶、純化柱連接，實現不同的管線氣液切換，合成出不同的碳-11放射藥物。

進一步，如上所述的一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，其中，所述的三通閥通過氣缸驅動。

進一步，如上所述的一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，其中，所述的多個三通閥包括一個三位三通閥，其余為二位三通閥，所述的三位三通閥位于所述支架的中部，能夠通過管線與其余二位三通閥連接。

進一步，如上所述的一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，其中，管線接口包括放射性二氧化碳氣體接口、載帶氣體接口、反應液接口、廢液接口、廢氣接口。

進一步，如上所述的一次性卡套制備碳-11放射藥物的裝置，其中，所述的單向閥一端與放射性二氧化碳氣體接口連接，另一端連接一個二位三通閥。