[實用新型]封堵器

有效

• 申請號: 201820918827.4
• 申請日: 2018-06-13
• 公開（公告）號: CN208905664U
• 公開（公告）日: 2019-05-28
• 發明（設計）人: 阮成民;徐亞偉;陳維;朱夢云;張毅;李雙;姜亞倫;梁玉麟
• 申請（專利權）人: 廣東脈搏醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 珠海智專專利商標代理有限公司 44262
• 代理人: 林永協;吳志鴻

本實用新型提供一種封堵器，包括多根絲材圍成的網管、第一套筒和第二套筒，第一套筒的中部設置有螺紋通孔，第一套筒具有配合部和與配合部一體成型的第一凸緣，網管的第一端開口收縮呈圓孔，圓孔套接在配合部上，第一凸緣的厚度為0.1毫米至1毫米，第二套筒套裝在配合部上，第二套筒朝向第一凸緣的一端設置有第二凸緣，網管的第一端被壓合于第一凸緣和第二凸緣之間。該封堵器具有降低產生血栓風險、降低心血管組織發生損傷和炎癥的機率以及減少內皮細胞爬覆面的優點。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體地說，是涉及一種封堵器。

背景技術

經導管介入治療是一種微創的治療方法，其越來越被醫生所采納、被患者所接納，經導管介入方法可用于將封堵器、支架、濾器等醫療器械植入人體的心血管。

封堵器是一種治療心臟缺損的醫療器材，其主要是通過經導管介入方法將封堵器放置到心臟的缺損部位對缺損部位進行封堵，以達到完全治愈心臟病的目的。而一般的封堵器是采用螺紋連接對其進行可控式釋放，例如，當治療過程中封堵器的大小不合適或放置位置不當時，可將封堵器重新回收至導管中，并經由導管抽拉出體外進行更換，而當封堵器的尺寸合適或防止位置得當時，可通過旋轉鋼纜來使封堵器與鋼纜進行分離。但是，現有的封堵器絕大部分均存在的缺點是：封堵器的末端或兩端的帶螺紋的螺母是突出于封堵器的封堵盤外。

如圖1所示，現有的封堵器100的封堵盤110通常是由多根細金屬絲或高分子絲等絲材111編織成的網管制作而成，而網管的末端同時設置有將多根絲材進行匯集的套筒120，將螺母130的連接部131套裝在套筒120外，最后將套筒120與連接部131進行焊接固定。如圖2所示，為了保證鋼纜200與封堵器100能夠進行穩固的連接，使得鋼纜200的末端必須具有足夠長度的螺栓210來與封堵器100的螺母130旋合，以保證配合部的連接的可靠性和安全性。然而，如圖3所示，由于加工工序的原因，使得在對鋼纜200末端的螺栓210進行加工時，螺栓210的末端至少會存在具有0.5毫米至1毫米的不完整螺牙的尾部220，導致尾部220上的不完整螺牙無法與螺母130充分旋合，削弱了配合部的連接強度。

此外，由于鋼纜200的末端受到封堵盤110的集束焊接部112的阻擋，導致尾部220不能伸出到螺母130外，而尾部220有占據螺母130的部分空間，從而降低了配合部的連接強度，導致需要通過增加螺母130的長度來保證配合部的連接長度。但是，上述做法會導致螺母130會有較大部分會突出于封堵盤110的盤面之外，且通常的突出長度為1毫米至5毫米，而這樣存在的缺點是：當封堵器100植入到心血管內靶位后，螺母130突出的部分會增大產生血栓的風險，并且，由于螺母130突出部分的表面內皮細胞爬覆較慢，且金屬部件長期暴露在組織或血液中，導致金屬部件釋放到血液中的有害金屬離子的風險增大。

再者，影響現有封堵器100的安全性的不利因素還包括：螺母130的突出部分還存在加大影響人體原有血液流動方式的風險，同時還會與周圍的心血管組織產生摩擦，進而造成心血管組織出現損傷和炎癥。另一方面，植入封堵器100后，當患者需要進行其他的介入手術時，用到的輸送系統普遍會經過已植入的封堵器100的附近，導致螺母130突出部分可能會阻礙或懸掛到其他器械而影響手術的操作。另外，通常采用多根絲材編織成的網管制作而成的支架和濾器一般也會設置有套筒和螺母等，導致同樣存在血栓源性等風險。

例外，套筒120與絲材111、螺母130與套筒120一般均是通過激光焊接或氬弧焊接進行固定連接，但是，由于封堵器100的尺寸較小，導致施加在絲材111上的焊接能量難以控制，常存在固定端內的絲材111被燒斷且燒斷的絲材111無法被檢測出來的問題，嚴重影響封堵器100的質量，且氬弧焊還存在輻射大的問題，導致對操作人員造成較大的身體危害。

發明內容

為了解決上述問題，本實用新型的主要目的是提供一種降低產生血栓風險、降低心血管組織發生損傷和炎癥的機率、減少內皮細胞爬覆面以及不對后續介入手術的其他器械使用造成影響的封堵器。