[實用新型]一種真空輔助乳腺旋切系統

有效

• 申請號: 201820875830.2
• 申請日: 2018-06-07
• 公開（公告）號: CN210383937U
• 公開（公告）日: 2020-04-24
• 發明（設計）人: 徐旭;周虎;申平;白迎曉
• 申請（專利權）人: 德邁特醫學技術（北京）有限公司
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34
• 代理公司: 北京華旭智信知識產權代理事務所(普通合伙) 11583
• 代理人: 李麗

本實用新型提供了一種真空輔助乳腺旋切系統，包括：觸摸屏(1)，采具有觸控屏數據傳輸端口(1?1)；真空控制系統(2)，提供整個系統所需的真空壓力，驅動手柄接口，控制旋切速率以及識別探針，通過向下的真空將組織吸入刀槽，向后的真空吸引運送組織；驅動手柄(3)，包括手柄驅動連接線(3?1)，配置X線引導下活檢支架；GMT探針(4)，包括7G穿刺旋切針、10G穿刺旋切針和12G穿刺旋切針，均包括探針總成(4?1)、旋切穿刺針外殼(4?2)、樣品收集盒總成(4?3)以及探針保護套(4?4)，GMT探針與多種成像兼容；多角度自動旋切刀(5)，具有程序預設的60°、180°、240°和360°自動旋切模式；推車；真空管套件及配件。

技術領域

本實用新型涉及一種微創旋切術技術領域，尤其涉及真空輔助乳腺旋切系統及其使用方法。

背景技術

外科手術的迅疾發展，以精準切除以獲取最大健康保障的觀念日漸成為外科發展方向，對美觀的追求，使微創外科在保證了安全可靠的前提下更易于為人們接受和認可。微創旋切系統應運而生，它由活檢診斷發展而來，檢診斷在早期多用于傳染性疾病的確診，1971年以FNA(fine needle spirationcytology- 細針吸取細胞學)用于可觸及的乳腺腫物的活檢診斷，之后用于在X線的引導下以穿刺診斷不可觸及乳腺病變。FNA因取材量少、或需重復穿刺等缺點而不能滿足活檢需求。1990年，Parker等首次描述CNB(core needlebiopsy- 空芯針活檢)，因設備簡單、操作方便、對乳腺明顯包塊取材準確且組織充足，以較高的敏感度、特異度和準確性，而被作為診斷乳腺癌的主要方法之一，廣泛應用于臨床。綜上，細針抽吸活檢的標本量少，診斷可靠性差，而粗針穿刺活檢標本量較大，病理診斷準確率較高，但是冰凍病理檢查可靠性差。VAB (vacuum-assisted biopsy-真空輔助活檢)是CNB的粗針變異體。Burbank在空芯針穿刺活檢技術基礎上于1994年成功研制出微創旋切活檢系統麥默通。 2004年美國FDA正式批準其用于乳腺病灶的活檢診斷,后逐漸應用于乳腺腫物的治療。該設備對乳腺可疑病灶可進行重復切割，以獲取乳腺的組織學標本，為乳腺癌發現和診斷提供更好的方法，同時為良性腫瘤的為創切除提供技術基礎。然而，在實施切除的時候，該設備僅可以超聲引導，無法與多種成像模式兼容，從而無法精準定位切除位置，手術精度不高。

發明內容

為了克服現有技術檢測方法中的以上缺陷，本實用新型提供了一種真空輔助乳腺旋切系統，包括：

觸摸屏(1)，采用DC12V供電，具有觸控屏數據傳輸端口(1-1)，按下電源開關，點亮機箱上帶燈按鈕，按下按鈕，設備進入準備狀態，隨后進入自檢流程，所述觸摸屏(1)尺寸為300mm(寬)X230mm(高)，重量為2kg；

真空控制系統(2)，用于提供整個系統所需的真空壓力，提供驅動手柄接口，控制旋切速率以及識別探針，所述真空控制系統通過向下的真空將組織吸入刀槽，向后的真空吸引運送組織，達到完整采集樣本的目的，保證了樣本規則無碎片，所述真空控制系統(2)尺寸為321mm(寬)X 435mm(深)X 496mm (高)，重量為66kg；

驅動手柄(3)，包括手柄驅動連接線(3-1)，將驅動手柄(3)與真空輔助乳腺旋切系統連接，所述驅動手柄(3)配置X線引導下活檢支架，從而在超聲與X線下均可用于驅動真空輔助乳腺旋切系統，所述驅動手柄模式下驅動真空輔助乳腺旋切系統的采樣流程包括：

(1)設置采樣參數；

(2)按下驅動手柄上“SAMPLE”取樣鍵，真空系統開啟，打開刀槽；(3)

再次按下“SAMPLE”，采集樣本組織，檢查取樣探針尖端有往復的回轉切割運動產生，并將樣本抽吸進樣本槽，在觸控屏上可選擇“全樣”、“半樣”按鈕設置取樣大小；

(4)為將組織完全抽吸進樣本槽，長按“VAC”4-5S，用于沖洗組織樣本或抽吸活檢空腔出血，長按VAC，出現“保持”、“旋轉”或“沖洗”按鍵，