[實用新型]能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820859204.4
• 申請日: 2018-06-04
• 公開（公告）號: CN208398499U
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭效東
• 申請（專利權(quán)）人: 上海共和真空技術(shù)有限公司
• 主分類號: F26B5/06
• 分類號: F26B5/06;F25B39/04
• 代理公司: 上海灣谷知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 31289
• 代理人: 李曉星

本實用新型公開了一種能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，包括臥式冷凝器、凍干箱和設(shè)在冷凝器和凍干箱之間的主閥；冷凝器包括冷凝器殼體和設(shè)在冷凝器殼體內(nèi)的冷凝板；冷凝器殼體包括圓形底板、一端連接在圓形底板邊緣的筒身和鉸接在筒身的另一端的冷凝器門；筒身的頂部中央開設(shè)主閥安裝孔，在主閥安裝孔前方的筒身頂部還安裝清洗噴淋頭，靠近冷凝器門的筒身頂部開設(shè)預(yù)留孔；冷凝器門通過固定螺栓封閉冷凝器殼體；主閥包括安裝在冷凝器的主閥安裝孔上的閥座、安裝在閥座后端的油缸、設(shè)在閥座內(nèi)的閥板和連接在閥板與油缸之間的閥桿；閥座的頂部也安裝清洗噴淋頭。本實用新型的冷凝器系統(tǒng)能實現(xiàn)光潔度檢驗、清洗、滅菌和無菌培養(yǎng)基測試。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及一種能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)。

背景技術(shù)

冷凝器系統(tǒng)作為藥品凍干機(jī)的捕水器，是在藥品凍干過程中捕集藥品中的水分的重要裝置。冷凝器通過主閥與凍干箱相連。凍干箱內(nèi)的板層是藥品的載體，即需要凍干的藥品放置在板層的上表面上。由于在整個藥品凍干過程中主閥是敞開的，所以可以說冷凝器與凍干箱內(nèi)放置的藥品是相通的。

為了保證藥品的質(zhì)量和患者的健康安全，如何保證制藥設(shè)備的無菌是非常重要的。一般情況下對于凍干機(jī)內(nèi)與藥品有接觸的部位都要保證其光潔度，并需要在位清洗和在位滅菌，以保證無菌性。所以凍干機(jī)內(nèi)的凍干箱、板層、主閥、冷凝器內(nèi)表面的粗糙度必須Ra≤0.4μm，并且都必須經(jīng)過有效的在位清洗和在位滅菌，同時為了證明在位清洗與在位滅菌的有效性，必須對其做相應(yīng)的驗證，比如鵝黃素驗證和蒸汽溫度驗證。

目前的藥品凍干機(jī)的凍干箱都設(shè)置大門的，但是完全封閉的冷凝器就無法實現(xiàn)在位清洗和在位滅菌的操作，因此這樣的冷凝器必須要得到改進(jìn)。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷而提供一種能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，它能實現(xiàn)對冷凝器系統(tǒng)光潔度檢驗、清洗、滅菌和無菌培養(yǎng)基測試。

實現(xiàn)本實用新型的目的一種技術(shù)方案是：一種能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，包括臥式冷凝器、凍干箱和設(shè)在冷凝器和凍干箱之間的主閥；所述冷凝器包括冷凝器殼體和設(shè)在冷凝器殼體內(nèi)的冷凝板；

所述冷凝器殼體包括圓形底板、一端連接在圓形底板邊緣的筒身和鉸接在筒身的另一端的冷凝器門；其中，所述筒身的頂部中央開設(shè)主閥安裝孔，在主閥安裝孔前方的筒身頂部還安裝清洗噴淋頭，靠近冷凝器門的筒身頂部開設(shè)驗證預(yù)留孔；所述冷凝器門通過固定螺栓封閉冷凝器殼體；

所述主閥包括安裝在冷凝器的主閥安裝孔上的閥座、安裝在閥座后端的油缸、設(shè)在閥座內(nèi)的閥板和連接在閥板與油缸的活塞桿之間的閥桿；所述閥座的頂部也安裝清洗噴淋頭。

上述的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，其中，所述冷凝器殼體的底板和筒身一體成型。

上述的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，其中，所述冷凝器門的中央設(shè)置帶視鏡燈的觀察窗。

本實用新型的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)，通過在冷凝器殼體的一端設(shè)計成敞開式，并用一扇門封閉，在需要無菌檢驗冷凝器系統(tǒng)時，將冷凝器門打開，就能進(jìn)行多個項目的檢驗，包括光潔度檢驗、清洗、滅菌和無菌培養(yǎng)基測試，并可以驗證冷凝器的在位清洗和在位滅菌的效果，達(dá)到制藥設(shè)備的無菌要求。

附圖說明

圖1是本實用新型的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2是本實用新型的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)的冷凝器門打開180°時的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖3是本實用新型的能實現(xiàn)無菌檢驗的藥品凍干機(jī)的冷凝器系統(tǒng)的冷凝器門打開90°時的俯視圖。

具體實施方式

下面將結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。