[實用新型]一種定量檢測三種心臟標志物的熒光免疫層析檢測試劑盒

有效

• 申請號: 201820846031.2
• 申請日: 2018-06-01
• 公開（公告）號: CN208752087U
• 公開（公告）日: 2019-04-16
• 發明（設計）人: 章燕;李亞楠;劉鳳鳴
• 申請（專利權）人: 常州博聞迪醫藥股份有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/573;G01N33/558
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

公開了一種復合型定量檢測超敏C反應蛋白(Hs?CRP)、髓過氧化酶(MPO)、脂蛋白磷脂酶A2(Lp?PLA2)熒光免疫層析檢測試劑盒，包括干燥劑、密封袋和檢測卡。所述檢測卡包括三聯體扣卡與試劑條；所述試劑條包括樣品墊、結合墊、濾血膜、硝酸纖維素膜、吸水紙和PVC底板，所述結合墊包被有hsCRP抗體、MPO抗體和Lp?PLA2抗體。本方法具有特異、敏感、產率高、快速、簡便、重復性好、易自動化、假陽性達到了最小化、檢測效率高，檢測成本低等突出優點，有重要的實用意義。

技術領域

本實用新型涉及臨床醫學檢驗領域，具體地說，涉及一種聯合定量檢測超敏C反應蛋白、髓過氧化酶和脂蛋白磷脂酶A2熒光免疫層析檢測試劑盒。

背景技術

心血管性疾病是臨床上常見的急危重癥，病死率高、病情兇險，嚴重威脅著人類的健康與生命。有資料表明，心血管病的基本病理變化是動脈粥樣硬化，近年來的研究顯示炎癥反應是動脈粥樣硬化及心血管疾病的基礎，尤其是慢性炎癥被認為能增加動脈損傷疾病風險，使動脈粥樣硬化斑塊易于破裂，在動脈粥樣硬化的形成中起了關鍵作用。動脈損傷是全身心血管系統的一種慢性炎癥反應結果。但由于動脈損傷早期缺乏明顯的臨床表現，所以確診時多處于疾病的中晚期，導致患者的預后差和過多的醫療花費。于是尋找有效的監測早期動脈病變、預測嚴重心腦血管病風險的心腦血管標志物具有重要的臨床意義。

超敏c反應蛋白(Hs-CRP)是炎癥病變的敏感標志物，能準確的檢測低濃度C反應蛋白。臨床試驗表明，血清Hs-CRP水平隨著冠心病病情呈漸進性升高趨勢。Hs-CRP是反映炎性過程的敏感、精確的指標，體內輕微的炎癥就可以導致Hs-CRP升高，流行病學研究顯示增高的Hs—CRP可以預示10年內的CHD 發生。脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)是鈣離子非依賴性的分子量為45KDa的分泌型蛋白。Lp-PLA2由巨噬細胞產生，是血管內皮炎癥的標記物，不受其他炎癥性疾病影響。可以特異性檢測早期血管炎癥的發生。多項臨床試驗研究表明，基礎Lp-PLA2水平較高者以后發生心血管事件的比例較基礎Lp-PLA2水平較低者顯著升高。髓過氧化物酶(MPO)是一種中性溶酶體酶，由活化的中性粒細胞、單核細胞及巨噬細胞產生，參與人體內多種炎癥反應和氧化應激過程。MPO升高提示患者可能存在冠狀動脈炎癥，但血管未完全堵塞，并未引起心肌壞死，可以用于預測早期不良心血管事件發生的可能性。本實用新型一種復合型定量檢測超敏C反應蛋白、髓過氧化酶和脂蛋白磷脂酶A2熒光免疫層析檢測試劑盒將以上三者結合，通過聯合檢測患者血清超敏c反應蛋白、髓過氧化酶和脂蛋白磷脂酶A2水平，可以更加準確有效地預測患者嚴重心腦血管病風險的可能，實現嚴重心血管事件早期診斷、風險預測和嚴重性評估。

中國發明專利CN201010102136.5公開了一種含血管過氧化物酶蛋白及抗體ELISA試劑盒，該方法通過單一的血管過氧化物酶濃度來判斷冠心病病情的嚴重程度，單個指標診斷準確度不高，且ELISA法判斷準確度不高，易出現假陽性，且檢測耗時長，試驗操作復雜。中國發明專利CN201410623721.8公開了一種用于冠心病診斷的血清標志物Samd3蛋白ELISA試劑盒，同樣應用ELISA法，準確度不高，易出現假陽性，且檢測耗時長，試驗操作復雜，無法對嚴重心血管事件進行準確的早期診斷、風險預測和嚴重性評估。

近年來，心血管事件已成為我國人口病死原因的第一位，故早期識別診斷及對其進行風險分級具有重要的臨床意義。因此，發明一種對心腦血管性疾病診斷和風險分級分析準確度高的檢測試劑盒很有必要。本實用新型聯合應用心血管標志物Hs-CRP、MPO、Lp-PLA2的熒光免疫層析法對心血管疾病進行預測和診斷，與傳統指標相比，Hs-CRP、MPO、Lp-PLA2的聯合應用在嚴重心血管事件早期診斷和風險預測方面準確性更高，優勢明顯。且本實用新型采用熒光免疫層析法，具有特異、敏感、產率高、快速、簡便、重復性好、易自動化、陽性檢出率達90％以上、假陽性達到了最小化、檢測效率高、檢測成本低等突出優點，有重要的實用意義。

發明內容