[實用新型]雙層覆膜支架

有效

• 申請號: 201820824324.0
• 申請日: 2018-05-30
• 公開（公告）號: CN209220581U
• 公開（公告）日: 2019-08-09
• 發明（設計）人: 付勇;廖斌;于風旭
• 申請（專利權）人: 西南醫科大學附屬醫院
• 主分類號: A61F2/07
• 分類號: A61F2/07
• 代理公司: 成都君合集專利代理事務所(普通合伙) 51228
• 代理人: 張鳴潔

本實用新型公開了一種雙層覆膜支架，為緊密貼合在血管壁內側的管狀結構，包括支架結構和覆在支架結構上的生物膜，所述支架結構包括金屬內層支架和套設在金屬內層支架外的金屬外層支架，所述生物膜覆在外層支架和內層支架之間。本實用新型采用外層支架和內層支架的雙層支架結構，并將生物膜覆在外層支架與內層支架之間，形成堅實的支架結構，使支架結構不易變形，減少支架結構變形導致的覆膜裂口和支架刺破覆膜形成的血管內漏。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種雙層覆膜支架。

背景技術

支架植入術指的是利用穿刺、導管、球囊導管擴張形成和金屬內支架置入等技術，使狹窄、閉塞的血管或腔道擴張、再通，解決傳統手術盲區的一種技術。

血管、腔道狹窄、閉塞是介入支架植入技術的治療強項。具有創傷小、療效高、風險低、并發癥少、住院時間短等優點，為血管、腔道狹窄、閉塞開創了一條新路。以盡可能小的創傷換取同樣甚至更高的療效是外科的發展方向，腹腔鏡、冠狀動脈擴張成形術在臨床的成功應用是典型事例。

覆膜支架是指金屬裸支架內面或外面部分或完全覆蓋膜性材料的人工體內移植物。覆膜支架既保留了普通支架的支撐功能，又能有效地改善病變血管的異常血流動力學，從而在外周血管畸形性病變和急慢性血管損傷等血管病變的治療中得到了廣泛的應用。

目前，覆膜支架通常分為直管型及分叉型，其支架結構通常為單層支架結構，并在部分或全部支架結構部分加覆膜。在部分支架結構覆膜時，部分支架結構為裸支架，裸支架補不能起到隔絕血流的作用，對于夾層或血管破裂出血無法達到止血的作用；在全部支架結構覆膜時，單層支架結構在使用過程中，由于結構不夠堅實，容易由于血管變形導致產生覆膜裂口或支架刺破覆膜形成血管內漏。

實用新型內容

本實用新型針對現有技術，提供了一種雙層覆膜支架，采用外層支架和內層支架的雙層支架結構，并將生物膜覆在外層支架與內層支架之間，形成堅實的支架結構，使支架結構不易變形，減少支架結構變形導致的覆膜裂口和支架刺破覆膜形成的血管內漏。

本實用新型通過下述技術方案實現：所述雙層覆膜支架，為緊密貼合在血管壁內側的管狀結構，包括支架結構和覆在支架結構上的生物膜，所述支架結構包括金屬內層支架和套設在金屬內層支架外的金屬外層支架，所述生物膜覆在外層支架和內層支架之間。

所述生物膜覆設在金屬外層支架與金屬內層支架之間且與金屬外層支架內表面、金屬內層支架外表面緊密貼合，使其緊密貼合在血管壁內側，達到良好的止血效果。所述雙層覆膜支架的外徑略大于血管的內徑，雙層覆膜支架植入后，雙層覆膜支架與血管內壁緊密貼合，使其達到止血的作用。由于外層支架和內層支架的支撐作用，使生物膜內外受力均勻，使生物膜不易變形、破損、破裂，避免覆膜裂口和支架刺破覆膜形成的血管內漏。

進一步地，當所述雙層覆膜支架設置在近端和遠端血管直徑均逐漸減小的胸主動脈時，所述雙層覆膜支架兩端設置有向雙層覆膜支架兩端端部延伸的錐度，即雙層覆膜支架兩端的直徑隨著胸主動脈的近端和遠端的血管直徑的減小而逐漸減小，雙層覆膜支架兩端形成直徑從中間到兩端逐漸變小的錐形。

進一步地，所述金屬內層支架和金屬外層支架均為鎳鈦合金絲編織而成或采用鎳鈦合金薄管激光雕刻而成。

支架部分常采用鎳鈦合金等具有優良機械性能的金屬材料，以提供足夠的支撐力。鎳鈦合金材料還具有形狀記憶特性，能將自身的塑性變形在某一特定溫度下自動恢復為原始形狀，使其具有彈性且能恢復形狀。采用鎳鈦合金絲編織而成的金屬內層支架和金屬外層支架，具有大量的鏤空孔隙，由于鎳鈦合金絲很細，編織而成的金屬內層支架和金屬外層支架的厚度很薄，雙層覆膜支架的外層支架會嵌入血管內，具有彈性的生物膜和血管緊密貼合，達到止血的效果。采用激光雕刻而成的金屬內層支架和金屬外層支架，雕刻后形成既定的鏤空孔隙，具有彈性的生物膜和血管在孔隙內緊密貼合，達到止血的效果。