[實(shí)用新型]一種交錯連接的左心耳封堵器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820749521.0
• 申請日: 2018-05-18
• 公開（公告）號: CN209074752U
• 公開（公告）日: 2019-07-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王永勝;李建民;丘家明
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州諾茂醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 杭州君度專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33240
• 代理人: 解明鎧;劉靜靜

本實(shí)用新型公開了一種交錯連接的左心耳封堵器，包括相互連接的密封部和錨定部，所述錨定部具有切割形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述密封部和錨定部分別具有通過形狀收斂構(gòu)成的連接部，密封部和錨定部兩者的連接部相向延伸并錯位固定。本實(shí)用新型通過改進(jìn)連接方式實(shí)現(xiàn)密封部與錨定部的交錯連接，能夠讓密封部與左心耳貼附的更加緊密和封堵左心耳開口，以降低內(nèi)漏和殘余分流的發(fā)生率。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種用于封堵左心耳的介入治療器械。

背景技術(shù)

心房顫動(簡稱房顫)是最常見的持續(xù)性心律失常。隨著年齡增長房顫的發(fā)生率不斷增加，75歲以上人群可達(dá)10％。房顫時心房激動的頻率達(dá)300-600次/分，心跳頻率往往快而且不規(guī)則，心房失去有效的收縮功能。房顫時左心耳收縮力下降，再加上左心耳自身的形態(tài)特點(diǎn)及其內(nèi)的肌小梁凸凹不平，使得左心耳內(nèi)血流產(chǎn)生漩渦和流速減慢，促使血栓形成。非瓣膜病房顫患者左房血栓90％以上存在于左心耳。血栓脫落后會通過主動脈血管進(jìn)入腦部動脈血管形成腦栓塞即腦卒中。

針對房顫患者腦卒中的風(fēng)險，臨床上目前主要采用三種方法進(jìn)行預(yù)防治療，即抗凝藥物治療、外科手術(shù)治療和經(jīng)皮左心耳封堵治療。抗凝藥物治療是指通過服用抗凝藥物來抑制血液凝固，以降低左心耳內(nèi)血栓形成的風(fēng)險，進(jìn)而減少腦卒中的發(fā)生概率。臨床試驗表明抗凝藥物治療可顯著降低腦卒中的發(fā)生概率，但是抗凝藥物治療是一個漫長的過程，同時也存在明顯的并發(fā)癥，主要表現(xiàn)為出血并發(fā)癥，并且可能出現(xiàn)較嚴(yán)重的情況。外科手術(shù)治療包括外科手術(shù)切除或者縫合左心耳，但是外科手術(shù)創(chuàng)傷大，一般是在行瓣膜置換或者冠狀動脈搭橋等其他手術(shù)時完成，患者一般難以接受單純的左心耳外科手術(shù)，特別是高齡患者。經(jīng)皮左心耳封堵治療是指通過經(jīng)皮穿刺的方式，利用一直徑較小的輸送鞘管，將一左心耳封堵器輸送到位于心臟右心房的左心耳并釋放。左心耳封堵器可將左心耳的開口位置封堵，心房內(nèi)血流不能進(jìn)入左心耳，因此不能形成血栓，從而達(dá)到預(yù)防心房顫動血栓栓塞的目的。從2001年開始，經(jīng)皮左心耳封堵治療開始投入使用，先后進(jìn)行了動物實(shí)驗和臨床試驗。臨床試驗表明，左心耳封堵術(shù)可有效降低房顫患者腦卒中的發(fā)生概率。

從結(jié)構(gòu)上分，目前市場上左心耳封堵器主要分兩種類型：塞子結(jié)構(gòu)和雙盤結(jié)構(gòu)。

因左心耳封堵器的應(yīng)用時間相對較短，技術(shù)相對不成熟，術(shù)后會出現(xiàn)一些并發(fā)癥影響病人的生活質(zhì)量；其中器械殘余分流是左心耳封堵術(shù)的主要并發(fā)癥之一，其中就塞子結(jié)構(gòu)，從其6個月隨訪結(jié)果看，8％的病人存在殘余分流并發(fā)癥，從12個月的隨訪結(jié)果顯示，不同中心32％～34.5％的病人存在某些程度的殘余分流并發(fā)癥；而雙盤結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器，其不同中心6個月的臨床隨訪結(jié)果看，2％～16.2％的病人存在中度殘余分流并發(fā)癥；殘余分流并發(fā)癥發(fā)生率較高，這將影響病人的生活質(zhì)量，因此降低左心耳封堵器術(shù)后殘余分流是提高左心耳封堵器臨床應(yīng)用價值的主要目標(biāo)之一。

雙盤結(jié)構(gòu)的左心耳封堵器，通常是由一個密封部和一個錨定部組成，釋放后密封部封堵左心耳開口位置，錨定部釋放在左心耳內(nèi)部且?guī)в械勾蹋鸬焦潭芊獠康淖饔?。釋放后左心耳封堵器的密封部要緊密貼合在左心耳開口位置，將左心耳口部封堵。如果密封部不能與左心耳口緊密貼合，可能造成密封部懸掛在左心房內(nèi)，不能有效起到左心耳口部封堵的效果，且可能進(jìn)一步增加血栓形成的風(fēng)險。而造成密封部不能有效的貼附在左心耳口位置的一個主要因素與密封部和錨定部之間的連接方式有關(guān)，即：錨定部與密封部之間不能緊湊的連接在一起，產(chǎn)品的整體長度較長，釋放后錨定部被徑向壓縮，進(jìn)一步增加產(chǎn)品釋放后的整體長度，同時可造成密封部與錨定部軸向距離加大，密封部釋放后不能有效的貼附在左心耳口部，造成殘余分流。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提出了一種左心耳封堵器，改進(jìn)了密封部與錨定部的連接方式，可避免和延緩左心耳封堵器整體上軸向變長，進(jìn)一步保證密封部貼附和封堵左心耳口。

一種交錯連接的左心耳封堵器，包括相互連接的密封部和錨定部，所述錨定部具有切割形成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所述密封部和錨定部分別具有通過形狀收斂構(gòu)成的連接部，密封部和錨定部兩者的連接部相向延伸并錯位固定。