[實用新型]檢測AMH的試紙條和檢測裝置

有效

• 申請號: 201820695998.5
• 申請日: 2018-05-10
• 公開（公告）號: CN208520880U
• 公開（公告）日: 2019-02-19
• 發明（設計）人: 董常慧;王昊;楊瑋;陶然;張錦萍
• 申請（專利權）人: 德康潤生物科技（北京）有限公司
• 主分類號: G01N33/577
• 分類號: G01N33/577;G01N33/558;G01N33/533
• 代理公司: 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371
• 代理人: 楊勛

本實用新型提供了一種檢測AMH的試紙條和檢測裝置，涉及免疫分析的技術領域。檢測AMH的試劑條包括底板、樣品墊、濾血墊、硝酸纖維素膜、吸樣墊和固定件；底板具有檢測初始端和檢測終端，自檢測初始端至檢測終端依次設置樣品墊、濾血墊、硝酸纖維素膜和吸樣墊；樣品墊部分覆蓋在濾血墊上，濾血墊部分覆蓋在硝酸纖維素膜上，吸樣墊部分覆蓋在硝酸纖維素膜的另一端上，固定件覆蓋在部分樣品墊、濾血墊與硝酸纖維素膜上；硝酸纖維素膜依次設置有抗體標記物線、檢測線和質控線。解決了現有技術中，采用酶聯免疫技術檢測AMH，不適合快速診斷的技術問題。本實用新型的NC膜上設置有抗體標記物線，省略了結合墊部分，適用于臨床的檢測。

技術領域

本實用新型涉及免疫分析的技術領域，尤其是涉及一種檢測AMH的試紙條和檢測裝置。

背景技術

抗繆勒管激素(AMH)是一種屬于轉化生長因子β(TGFβ)家族的二聚體糖蛋白。在男性中，AMH由睪丸的支持細胞分泌。在男性的胚胎發育中，睪丸支持細胞的AMH分泌負責繆勒管的衰退和男性生殖道的正常發育。支持細胞的AMH分泌在胚胎發生的過程中開始，并持續終生。AMH從睪丸中持續生成直至青春期，隨后緩慢減少至青春期后水平。在女性中，AMH在卵巢的卵泡發育中發揮重要作用。AMH的血清水平在女性出生時幾乎檢測不出，在青春期后達到最高水平，之后隨著年齡增長逐步下降，在停經后無法檢測出。血清AMH水平經表明在月經周期過程中相對穩定，較年輕女性中觀察到顯著波動。進一步證明AMH水平在周期內和周期間的波動變化低于基值卵泡刺激素(FSH)。血清AMH水平在使用復合避孕藥物時顯著降低。血清AMH檢測在臨床上主要被用于評估卵巢儲備，以反映竇前卵泡的數量，即所謂的卵泡數目(AFC)，以及用來預示對控制性促排卵的反應。AMH的進一步臨床應用是診斷兒童的性發育疾病(DSD)和監控顆粒細胞瘤，以檢測殘留或復發性疾病。AMH也被建議作為AFC的替代標記物，來診斷多囊性卵巢綜合征(PCOS)和預測停經時間。

相比于傳統的預測卵巢儲備及卵巢反應性的方法(年齡及竇卵泡數目(AFC))，卵泡刺激素(FSH)和雌二醇(E2)等，檢測血清AMH有如下優勢：(1)可更早、更靈敏低反應卵巢儲備功能的改變；(2)不受垂體促性腺激素和經期的影響，在整個月經周期中數值變化不大；(3)在監測卵巢儲備力，預測體外受精聯合胚胎移植技術(IVF)的卵巢反應性、預防卵巢過度刺激綜合癥(OHSS)、多囊卵巢綜合癥(PCOS)的診斷中具體其他指標不可比擬的優勢。AMH是目前預測卵巢反應性、評估卵巢儲備功能的最理想的生物標志物。

目前臨床上AMH的檢測方法主要有酶聯免疫法(ELISA)、電化學發光法和化學發光法。但是，ELISA法檢測步驟多、耗時長，操作過程影響因素較多易造成假陽性和假陰性結果；化學發光法為全封閉系統，價格昂貴，需要專門培訓儀器使用人員，維修及檢測成本高，并且不適合單人份和小批量檢測用，不利于AMH檢測在國內的廣泛開展。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種檢測AMH的試紙條，以解決現有技術中存在的，采用酶聯免疫技術檢測AMH，不適合快速診斷的技術問題。

本實用新型還提供了一種檢測裝置，以解決現有技術中存在的，檢測AMH的試紙條暴露在空氣中，容易產生污染的技術問題。

本實用新型提供的一種檢測AMH的試紙條，包括底板、樣品墊、濾血墊、硝酸纖維素膜、吸樣墊和固定件；

所述底板具有檢測初始端和檢測終端，自所述檢測初始端至檢測終端依次設置所述樣品墊、濾血墊、硝酸纖維素膜和吸樣墊；

所述樣品墊部分覆蓋在所述濾血墊的一端上，所述濾血墊的另一端部分覆蓋在所述硝酸纖維素膜的一端上，所述吸樣墊部分覆蓋在所述硝酸纖維素膜的另一端上，所述固定件覆蓋在部分樣品墊、濾血墊與硝酸纖維素膜上；

所述硝酸纖維素膜由一端至另一端依次設置有抗體標記物線、檢測線和質控線。