[實(shí)用新型]胃導(dǎo)流器及其消化道支架

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201820519612.5
• 申請(qǐng)日: 2018-04-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN208864588U
• 公開(kāi)（公告）日: 2019-05-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 左玉星;魯艷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 杭州糖吉醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號(hào): A61F5/00
• 分類號(hào): A61F5/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務(wù)所有限公司 33214
• 代理人: 李久林

本實(shí)用新型公開(kāi)了一種胃導(dǎo)流器及其消化道支架，該消化道支架具有展開(kāi)前形狀和展開(kāi)后形狀，包括上支架、下支架和連接件；在展開(kāi)后形狀下，上支架頂部設(shè)有第一開(kāi)口并且底部設(shè)有第二開(kāi)口，下支架設(shè)于上支架下方，下支架頂部設(shè)有第三開(kāi)口并且底部設(shè)有第四開(kāi)口，上支架和下支架之間通過(guò)若干個(gè)連接件連接，下支架的第四開(kāi)口連接膜管，并且，展開(kāi)后的上支架和下支架均無(wú)法通過(guò)張開(kāi)的胃幽門(mén)口，連接件可以通過(guò)胃幽門(mén)口或穿設(shè)在胃幽門(mén)口處。本方案支架分成兩部分固定，一部分固定于胃幽門(mén)口，在消化道蠕動(dòng)時(shí)將膜管上端牢固定位在消化道內(nèi)，另一部分固定于十二指腸球部，在消化道逆蠕動(dòng)時(shí)，避免下段延伸膜管極易返回胃內(nèi)，造成食物不按照設(shè)計(jì)通道進(jìn)行流動(dòng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，尤其指一種用于治療內(nèi)分泌疾病(如糖尿病、胰島功能紊亂、肥胖等)或下消化道疾病(如炎癥等)胃導(dǎo)流器及其消化道支架。

背景技術(shù)

已知，糖尿病是一種近年來(lái)逐漸被人們所重視的疾病，其是富貴病中的一種，是源于現(xiàn)代文明社會(huì)的生活水平不斷提高，人們的生活富裕后，吃得好、吃得精，營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩，活動(dòng)量減少，從而產(chǎn)生的非傳染性的流行病，具體的，糖尿病是指以高血糖為特征的代謝性疾病。其是由于胰島素分泌缺陷或其生物作用受損，或兩者兼有引起的。糖尿病可以導(dǎo)致各種組織，特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙。糖尿病通常伴隨著肥胖以及很多并發(fā)癥，對(duì)人們的健康的造成極大的威脅。數(shù)據(jù)顯示，僅中國(guó)，20歲以上的成年人中，糖尿病的發(fā)病率為9.7％，發(fā)病人口約1.5億。已知，常見(jiàn)的肥胖及糖尿病改善方式是控制飲食，增加運(yùn)動(dòng)，并輔助一定的藥物治療，這需要病人的長(zhǎng)期堅(jiān)持，并且一旦停止飲食控制和運(yùn)動(dòng)后容易引起反復(fù)和體重反彈，長(zhǎng)期的藥物或者胰島素的使用也給病人帶來(lái)沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和生活的不便。

另一種治療法為胃轉(zhuǎn)流術(shù)，采用胃轉(zhuǎn)流術(shù)對(duì)于根治二型糖尿病和改善肥胖有非常良好的效果，在2001年，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟已正式推薦代謝外科手術(shù)(包括胃轉(zhuǎn)流手術(shù))作為肥胖合并二型糖尿病的治療方法，然而胃轉(zhuǎn)流術(shù)作為一種外科手術(shù)，會(huì)對(duì)人體造成創(chuàng)口，因此具有很多風(fēng)險(xiǎn)如：死亡、腸梗阻、吻合口漏、肺栓塞、深靜脈血栓、門(mén)靜脈損傷、呼吸系統(tǒng)等。

目前，國(guó)外也有通過(guò)在胃腸道中植入類似胃導(dǎo)流器等的結(jié)構(gòu)治療糖尿病，然而，該胃導(dǎo)流器的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，通常需要多根拉線同時(shí)進(jìn)行操作才可以實(shí)現(xiàn)其功能，操作前需要經(jīng)過(guò)專業(yè)指導(dǎo)，不具備豐富經(jīng)驗(yàn)很有可能會(huì)出現(xiàn)操作失誤，增加病患不適，操作起來(lái)較為困難，另外制造成本偏高，加上技術(shù)壁壘的問(wèn)題，造成其很難在本國(guó)進(jìn)行大范圍的推廣應(yīng)用，因此如何提供一種實(shí)施時(shí)病人不會(huì)有較多不適感的治療糖尿病的方法，或者提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，操作方便，成本低廉的治療糖尿病的設(shè)備成為了亟待解決的問(wèn)題。

目前國(guó)內(nèi)外也有一些通過(guò)胃腸道內(nèi)植入類似胃導(dǎo)流器結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品來(lái)治療糖尿病，將一根高分子材料的軟性導(dǎo)管植入到十二指腸，而該軟性導(dǎo)管一般都通過(guò)一個(gè)小型金屬支架固定于十二指腸球部。但是由于目前所知材料制成的網(wǎng)狀支架如果不覆膜的話，容易發(fā)生增生和黏連，植入一段時(shí)間以后就難以取出，而覆膜的支架，則非常容易脫落。

目前已經(jīng)上市的美國(guó)GI公司的產(chǎn)品和國(guó)內(nèi)的同類專利設(shè)計(jì)，將支架設(shè)計(jì)成V自字型，帶倒刺，以倒刺的形式，固定于十二指腸球部，該設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)是可以適應(yīng)于多數(shù)的患者，但是也存在一定的問(wèn)題，因?yàn)榈勾烫L(zhǎng)會(huì)對(duì)造成消化道穿孔，太短則容易脫落，根據(jù)美國(guó)GI公司的臨床文獻(xiàn)來(lái)看，該設(shè)計(jì)在臨床上有10％左右的脫落率，而且取出和植入，以及意外脫落的情況下會(huì)造成一定比例的消化道撕裂和出血，存在一定的使用風(fēng)險(xiǎn)。如該導(dǎo)管不慎跌入十二指腸遠(yuǎn)端，空腸，甚至結(jié)腸，容易造成腸梗阻。因此需要一個(gè)更好的設(shè)計(jì)來(lái)規(guī)避這些風(fēng)險(xiǎn)。