[實用新型]一種藥敏試驗快速定位模具

有效

• 申請號: 201820496482.8
• 申請日: 2018-04-09
• 公開（公告）號: CN208617881U
• 公開（公告）日: 2019-03-19
• 發明（設計）人: 瞿良;李雪梅;李云;李曉云;滕毅
• 申請（專利權）人: 成都軍區昆明總醫院
• 主分類號: C12M1/34
• 分類號: C12M1/34;C12M1/00
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所 53113
• 代理人: 張璽

本實用新型是一種藥敏試驗快速定位模具，包括與藥敏試驗平皿尺寸對應的圓形底層，在圓形底層邊沿上設有向上的圓邊，在圓形底層內部設有將圓形底層均分成八份的分隔線，在每條分隔線上均設有限位圈，在每條分隔線上均以限位圈中心為起點向兩端延伸的刻度線，圓形底層的內部還設有透明的粘貼墊。利用本實用新型設備配合進行K?B試驗時，只要將裝置套在平皿底部，由于平皿及其中的培養基都是透明的，待測藥片通過限位圈的直接貼在培養基上，確保貼藥位置的精確，藥敏試驗結束后，藥物的抑菌范圍可通過底部的刻度直接讀出，無需測量，具有操作簡單快捷的特點。本實用新型模具可以重復使用，大大降低試驗成本。

技術領域

本實用新型涉及醫療檢測技術輔助設備領域，具體來說是一種藥敏試驗快速定位模具。

背景技術

紙片擴散法(改良Kirby-Bauer法，K-B法)紙片擴散法試驗是應用標準的方法學原理，根據抑菌環直徑大小與最低抑菌濃度的相關性，結合臨床上已知敏感或耐藥菌株的狀態，其結果是可靠的。本法特別適用于腸桿菌科細菌等快速生長的致病菌，但不適用于專性厭氧菌及酵母樣菌等某些特殊菌種。無論用哪種方法接種，只要質控菌株的抑菌環在預期范圍內，均可按同一解釋標準報告結果。紙片擴散法敏感性試驗把含有抗菌藥物的紙片或藥片貼在已接種試驗細菌的瓊脂平板上，抗菌藥物濃度梯度通過紙片上抗生素的彌散作用而形成，距紙片一定距離范圍內試驗細菌的生長受到抑制。這種抑制作用與細菌的敏感及其他諸因素相關。做藥敏試驗有兩個主要目的：①指導臨床醫師對各類患者選擇最佳抗菌藥物；②在一定區域內積累對公共衛生有關的重要耐藥的微生物流行病學資料。經驗性治療僅對尚未獲得耐藥性的病原菌有效。通過藥敏試驗不僅直接檢出臨床分離的耐藥性菌株，并且預測應用與病原菌直接相關的抗菌藥物治療患者的可靠性。

(一)傳統K-B法藥敏試驗用M-H瓊脂平板的平皿是用玻璃制成的，現在有塑料制的一次性使用無菌平皿。平皿的直徑有多種規格，常用的是90mm或120mm。試驗用的M-H瓊脂平板制備要求：

1.制備M-H瓊脂平板：應用直徑9cm平皿，在水平的實驗臺上傾制，瓊脂厚為4mm，允許誤差為±1mm，瓊脂凝固后，檢測pH是否正確，瓊脂平板應放4℃保存，在7天內用完。

2.藥物紙片抗菌藥物紙片直徑約為6.00-6.35mm，每片的吸水量約20μl。采用K-B法，紙片的藥物含量必須與該法規定的一致，不得任意更改。藥物紙片可以購買，也可自制，用前必須做質量鑒定。用以下兩個指標判定紙片的質量：(1)片間差：是衡量不同紙片含藥是否均一的指標。測定方法：以質控菌株接種M-H瓊脂平板，一塊平板上貼6張相同的紙片。35±2℃過夜，培養后，記錄6個抑菌環直徑，其最大和最小之差不大于1-2mm。

3.質控菌株K-B法質量控制常用菌株：金黃色葡萄球菌ATCC 25923、大腸埃希菌ATCC 25922、銅綠假單胞菌ATCC 27853。

(二)傳統K-B法藥敏試驗操作方法

1.制備接種菌液臨床標本中分離的細菌做藥敏試驗，應挑取己分純的菌落4-5個制備菌懸液。制備菌液的方法有：①生長法：挑選瓊脂平板上形態相同的菌落移種于M-H滴體培養基中，置35℃水浴箱中孵育4h.校正濁度至0.5號麥氏管濁度。②直接調制菌懸液法：用接種環挑取生長在無選擇性瓊脂平板上新鮮菌落，懸浮于生理鹽水中，振蕩混勻后與標準比濁管比濁，以有黑字的白紙為背景，調整燭度與0.5號左氏管濁度相同。

2.接種平板在每個待試驗平皿底部，用刻度尺精準量好貼紙片的位置，用有色筆標記好，并編號后使用，制備好的接種菌液必須在15mm內使用。用滅菌的棉拭子蘸取菌液，在管壁上旋轉擠壓幾次，去掉過多的菌液。用拭子涂布整個培養基表面，反復幾次，每次將平板旋轉60度，最后沿平皿周邊繞兩圈，保證涂布均勻。