[實用新型]一種連體無菌服及配套更衣櫥

有效

• 申請號: 201820408495.5
• 申請日: 2018-03-23
• 公開（公告）號: CN208016949U
• 公開（公告）日: 2018-10-30
• 發明（設計）人: 聶艷波;王博昊;劉加齊;張怡;劉彥青
• 申請（專利權）人: 天晴干細胞股份有限公司
• 主分類號: A41D13/00
• 分類號: A41D13/00;A41D27/28;A41D27/22;A47B61/00;A47B96/00;A47B97/00
• 代理公司: 哈爾濱市松花江專利商標事務所 23109
• 代理人: 侯靜

一種連體無菌服及配套更衣櫥，涉及一種無菌服及更衣櫥。本實用新型為了解決現有無菌服使用時存在更換不方便的問題，以及無菌服更換過程中人體攜帶的細菌沾染無菌服外部進而導致將細菌帶入藥企GMP車間、生物實驗室及臨床用干細胞制備潔凈區的問題。無菌服由下至上依次為無菌靴、無菌褲、無菌衣及無菌頭套；無菌頭套頂部設置有頭部掛帶；無菌衣的左手臂外側設置有第一無菌衣掛帶，無菌衣的前面左胸部設置有第二無菌衣掛帶；更衣櫥設置有推拉門、照明燈、紫外燈、無菌衣掛鉤、循環風機、高效空氣過濾器。無菌服穿著過程中在更衣櫥中進行，不用手部接觸無菌衣避免了無菌服更換過程中人體攜帶的細菌沾染無菌服。

技術領域

本實用新型涉及一種無菌服及更衣櫥。

背景技術

現有無菌藥品及制劑的生產有兩種生產工藝，一種是滅菌工藝，一種是無菌工藝；兩種工藝中尤其是采用無菌工藝生產藥品時，人員都是藥品最大的潛在污染源，因為人員不能像物料和產品那樣進行消毒和滅菌處理，因此，穿戴合適的潔凈服和科學設計嚴格執行人員更衣程序，是控制人員污染的主要手段。對于人員的更衣程序，也是各國GMP關注的要點。對于制藥企業使用潔凈服的材質問題，2010年修訂的《藥品生產質量管理規范》(GMP)中規定：工作服應為滅菌的連體工作服，不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發的微粒。GMP規定更衣操作流程標準為：人員進入無菌區先得通過氣閘室，但人既不能滅菌、除菌，也不能消毒，以致成為污染無菌環境的主要威脅。無菌的衣服、鞋套、手套、帽子、口罩以及眼鏡對所有要進入無菌區的人來說是絕對必需的。所以無菌服是控制微生物污染的最好辦法，

現有的無菌服尤其是分體的無菌服在使用時存在更換不方便的問題，容易在更換無菌服的過程中將人體帶有的細菌沾染在無菌服外部，或者在更換過程中由于人的動作過大使人體攜帶的細菌分散到空氣中也會沾染在無菌服外部，進而導致將細菌帶入藥企GMP車間、生物實驗室及臨床用干細胞制備潔凈區。

實用新型內容

本實用新型為了解決現有無菌服使用時存在更換不方便的問題，以及無菌服更換過程中人體攜帶的細菌沾染無菌服外部進而導致將細菌帶入藥企GMP車間、生物實驗室及臨床用干細胞制備潔凈區的問題，提出一種連體無菌服及配套更衣櫥。

一種連體無菌服，該連體服由下至上依次為無菌靴、無菌褲、無菌衣及無菌頭套；

所述無菌褲的腳踝外表面、無菌褲的大腿中部內表面、無菌衣袖口、無菌衣小臂外表面、無菌衣腰部外表面和無菌頭套頸部內表面固接有松緊帶；

所述無菌頭套前部由上至下依次為額頭遮擋部、眼部開口、口鼻遮擋部；無菌頭套后部設置有十字調節帶；無菌頭套頂部設置有頭部掛帶；頭部掛帶兩端與無菌頭套頂部固接；

所述無菌衣的左手臂外側設置有第一無菌衣掛帶，無菌衣的前面左胸部設置有第二無菌衣掛帶；第一無菌衣掛帶的兩端和第二無菌衣掛帶的兩端分別與無菌衣固接；無菌衣背部設置有豎向的拉鏈，拉鏈上設置有拉鏈遮擋布條；

所述無菌靴的靴底為多層結構；

所述連體無菌服的表面電阻為106～109Ω，克重為120g，防塵率>98％，摩擦電壓<300V；所述口鼻遮擋部為醫用無紡布口罩布，氣體流量為83～87L/min；

所述頭部掛帶的長為2cm，寬為1cm；

所述第一無菌衣掛帶的長為2cm，寬為1cm；

所述第二無菌衣掛帶的長為2cm，寬為1cm；