[實(shí)用新型]分體式左心耳封堵器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820407783.9
• 申請日: 2018-03-23
• 公開（公告）號: CN209474706U
• 公開（公告）日: 2019-10-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 鄒喜蘭
• 申請（專利權(quán)）人: 楊鋒云
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 北京思格頌知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11635
• 代理人: 李中奎

本實(shí)用新型提供的分體式左心耳封堵器包括近端密封部件和遠(yuǎn)端固定部件，所述遠(yuǎn)端固定部件與所述近端密封部件相連，且位于所述近端密封部件遠(yuǎn)端側(cè)。所述近端密封部件包括近端封堵盤和設(shè)于所述近端封堵盤內(nèi)的阻流膜。所述分體式左心耳封堵器還包括至少一個柔性連接件，所述柔性連接件一端與所述阻流膜相連，另一端限位于所述近端封堵盤的近端骨架或遠(yuǎn)端骨架。該左心耳封堵器的阻流膜多次隨近端封堵盤變形后在近端封堵盤的軸向皆具有大致相同的堆積形狀，利于優(yōu)化配套鞘管的最小規(guī)格，和避免阻流膜多次變形后破裂。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及心臟介入醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及分體式左心耳封堵器。

背景技術(shù)

心房顫動是常見的心律失常，會導(dǎo)致心臟血液循環(huán)不順暢，以致血液容易凝固成塊，若血塊流進(jìn)大腦，會引發(fā)中風(fēng)。經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)因創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、手術(shù)簡單等優(yōu)點(diǎn)已成為預(yù)防房顫中風(fēng)的首選。經(jīng)皮左心耳封堵術(shù)是利用導(dǎo)絲和鞘管在病人血管內(nèi)建立輸送通道，然后將具有形狀記憶功能的左心耳封堵器置于鞘管內(nèi)，在輸送鋼纜的推送下，左心耳封堵器沿鞘管被輸送至左心耳腔體的預(yù)定位置，然后被推出鞘管釋放。在被推出鞘管前，左心耳封堵器在鞘管內(nèi)被壓縮，同時(shí)在軸向沿鞘管被拉長，推出鞘管后封堵器會失去鞘管約束而恢復(fù)至自然形狀，從而隔斷左心耳腔體和左心房之間的血流流通。

分體式左心耳封堵器通常具有如圖1所示的普適性結(jié)構(gòu)，包括相互連接的遠(yuǎn)端固定部件600和近端密封部件400，其中，遠(yuǎn)端固定部件600用于植入左心耳的腔體02內(nèi)以保持整個封堵器相對腔體02不動，近端密封部件400用于封閉左心耳的口部，阻斷血流從左心房01流入腔體02內(nèi)，以及血栓從腔體02進(jìn)入左心房01。近端密封部件400通常包括近端封堵盤和設(shè)于近端封堵盤內(nèi)的阻流膜。

在左心耳封堵器的生產(chǎn)檢測工序，左心耳封堵器通常需被多次拉進(jìn)和拉出鞘管以檢驗(yàn)是否合格，并據(jù)此確定與之配套的鞘管規(guī)格。然而，阻流膜每次在封堵器被拉至極限長度時(shí)的變形是隨機(jī)的聚集，導(dǎo)致測得的同一器械在多次極限拉長狀態(tài)下的最大徑向尺寸相差較大，可配套的鞘管規(guī)格相應(yīng)地在較大范圍內(nèi)波動。并且，阻流膜的隨機(jī)聚集導(dǎo)致器械在進(jìn)出鞘管時(shí)，阻流膜與近端封堵盤之間的摩擦力較大，多次進(jìn)出鞘管后，阻流膜容易破裂，導(dǎo)致產(chǎn)品報(bào)廢。臨床上，鞘管越粗，對血管損傷越大，在不影響治療效果的前提下，醫(yī)生傾向采用較細(xì)的鞘管。當(dāng)使用同一鞘管，左心耳封堵器在極限拉長狀態(tài)下的最大徑向尺寸越大，需要醫(yī)生施加的出鞘力越大，容易造成醫(yī)生操作不當(dāng)，不能精準(zhǔn)地在左心耳口部釋放封堵器，或因較大沖力損傷缺損周邊組織，影響治療效果。因此，有必要規(guī)整阻流膜在左心耳封堵器極限拉長狀態(tài)時(shí)的變形，精準(zhǔn)地將同一規(guī)格的左心耳封堵器在多次極限拉長狀態(tài)時(shí)的最大徑向尺寸限定在較小范圍內(nèi)，進(jìn)而優(yōu)化適宜的鞘管的最小規(guī)格和提高產(chǎn)品合格率。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于，克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，提供在被沿軸向極限拉長狀態(tài)下，內(nèi)含的阻流膜可發(fā)生有序變形的分體式左心耳封堵器。

所述的分體式左心耳封堵器包括近端封堵盤、設(shè)于所述近端封堵盤內(nèi)的阻流膜，和與所述近端密封部件相連的遠(yuǎn)端固定部件。所述遠(yuǎn)端固定部件位于所述近端密封部件的遠(yuǎn)端側(cè)。所述分體式左心耳封堵器還包括柔性連接件，所述柔性連接件一端與所述阻流膜相連，另一端限位于所述近端封堵盤的近端骨架或遠(yuǎn)端骨架。

在一實(shí)施方式中，所述柔性連接件的另一端通過纏繞在所述近端骨架或遠(yuǎn)端骨架而得以被限位。

在一實(shí)施方式中，所述近端封堵盤在被沿其軸向拉長的極限狀態(tài)，所述阻流膜的阻流區(qū)在所述近端封堵盤軸向的投影長度大于或等于所述近端封堵盤自然展開狀態(tài)的最大半徑。