[實用新型]分體式左心耳封堵器

有效

• 申請號: 201820407782.4
• 申請日: 2018-03-23
• 公開（公告）號: CN209826841U
• 公開（公告）日: 2019-12-24
• 發明（設計）人: 鄒喜蘭
• 申請（專利權）人: 楊鋒云
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12
• 代理公司: 11635 北京思格頌知識產權代理有限公司
• 代理人: 李中奎

本實用新型的分體式左心耳封堵器包括近端封堵盤、設于所述近端封堵盤內的阻流膜，和與所述近端密封部件相連且位于所述近端封堵盤遠端側的遠端固定部件，所述近端封堵盤包括近端表面，與所述近端表面相對的遠端表面，設于所述近端表面和所述遠端表面之間并與所述近端表面和所述遠端表面皆相連的凸緣，所述阻流膜的邊緣區固定于所述近端表面或所述遠端表面的靠近所述凸緣的編織絲。該左心耳封堵器的阻流膜多次隨近端封堵盤變形后在近端封堵盤的軸向皆具有相同的堆積形狀，利于優化配套鞘管的最小規格，和避免阻流膜破裂。

技術領域

本實用新型涉及心臟介入醫療器械領域，尤其涉及分體式左心耳封堵器。

背景技術

心房顫動是常見的心律失常，會導致心臟血液循環不順暢，以致血液容易凝固成塊，若血塊流進大腦，會引發中風。經皮左心耳封堵術因創傷小、手術時間短、手術簡單等優點已成為預防房顫中風的首選。經皮左心耳封堵術是利用導絲和鞘管在病人血管內建立輸送通道，然后將具有形狀記憶功能的左心耳封堵器置于鞘管內，在輸送鋼纜的推送下，左心耳封堵器沿鞘管被輸送至左心耳腔體的預定位置，然后被推出鞘管釋放。在被推出鞘管前，左心耳封堵器在鞘管內被壓縮，同時在軸向沿鞘管被拉長，推出鞘管后封堵器會失去鞘管約束而恢復至自然形狀，從而隔斷左心耳腔體和左心房之間的血流流通。

分體式左心耳封堵器通常具有如圖1所示的普適性結構，包括相互連接的遠端固定部件600和近端密封部件400，其中，遠端固定部件600用于植入左心耳的腔體02內以保持整個封堵器相對腔體02不動，近端密封部件400用于封閉左心耳的口部，阻斷血流從左心房01流入腔體02內，以及血栓從腔體02進入左心房01。近端密封部件400通常包括近端封堵盤和設于近端封堵盤內的阻流膜。

在左心耳封堵器的生產檢測工序，左心耳封堵器通常需被多次拉進和拉出鞘管以檢驗是否合格，并據此確定與之配套的鞘管規格。然而，阻流膜每次在封堵器被拉至極限長度時的變形是隨機的聚集，導致測得的同一器械在多次極限拉長狀態下的最大徑向尺寸相差較大，可配套的鞘管規格相應地在較大范圍內波動。并且，阻流膜的隨機聚集導致器械在進出鞘管時，阻流膜與近端封堵盤之間的摩擦力較大，多次進出鞘管后，阻流膜容易破裂，導致產品報廢。臨床上，鞘管越粗，對血管損傷越大，在不影響治療效果的前提下，醫生傾向采用較細的鞘管。當使用同一鞘管，左心耳封堵器在極限拉長狀態下的最大徑向尺寸越大，需要醫生施加的出鞘力越大，容易造成醫生操作不當，不能精準地在左心耳口部釋放封堵器，或因較大沖力損傷缺損周邊組織，影響治療效果。因此，有必要規整阻流膜在左心耳封堵器極限拉長狀態時的變形，精準地將同一規格的左心耳封堵器在多次極限拉長狀態時的最大徑向尺寸限定在較小范圍內，進而優化適宜的鞘管的最小規格和提高產品合格率。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供在被沿軸向極限拉長狀態下，內含的阻流膜可發生有序變形的分體式左心耳封堵器。

所述分體式左心耳封堵器包括近端封堵盤、設于所述近端封堵盤內的阻流膜，和與所述近端密封部件相連且位于所述近端封堵盤遠端側的遠端固定部件。所述近端封堵盤包括近端表面，與所述近端表面相對的遠端表面，設于所述近端表面和所述遠端表面之間并與所述近端表面和所述遠端表面皆相連的凸緣。所述阻流膜的邊緣區限位于所述近端表面或所述遠端表面的靠近所述凸緣的編織絲。

在本實用新型的一實施方式中，所述近端封堵盤在被沿其軸向拉長的極限狀態，所述阻流膜的阻流區在所述近端封堵盤軸向的投影長度大于或等于所述近端封堵盤自然展開狀態的最大半徑。

在本實用新型的一實施方式中，所述阻流膜的周邊限位于所述凸緣。