[實用新型]經(jīng)導管介入的房間隔造口裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201820372677.1
• 申請日: 2018-03-19
• 公開（公告）號: CN208756152U
• 公開（公告）日: 2019-04-19
• 發(fā)明（設計）人: 王永勝;吳俊飛;董元博
• 申請（專利權）人: 杭州諾生醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B18/12
• 分類號: A61B18/12;A61B18/14
• 代理公司: 深圳市瑞方達知識產(chǎn)權事務所(普通合伙) 44314
• 代理人: 張秋紅;林儉良

本實用新型公開了一種經(jīng)導管介入的房間隔造口裝置，包括導管主體、穿套固定在導管主體遠端的可徑向膨脹的球囊；所述球囊上設有用于穿過房間隔并徑向膨脹將房間隔組織撐開的造口部，所述造口部至少在球囊外表面沿周向一圈設置有與消融電源及控制機構電性導通的電極組件；所述導管主體沿軸向設有兩端貫通的導絲腔和用于球囊充盈的充盈腔。本實用新型針對現(xiàn)有技術中易造成心臟組織撕裂和損傷、手術后造口回縮以及設置分流器械導致栓塞的缺陷，提供一種造口尺寸可控且不回縮、不會形成心臟組織撕裂和損傷的經(jīng)導管介入的房間隔造口裝置。

技術領域

本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種經(jīng)導管介入的可用于房間隔造口的裝置。

背景技術

房間隔造口術是在患者房間隔處造口，改善異常的血流動力學及低氧血癥，房間隔造口術可形成右向左分流，治療肺動脈高壓；也可形成左向右分流，從而治療左心衰。

傳統(tǒng)的經(jīng)導管介入房間隔造口方法，包括有球囊房間隔造口術、球囊擴張法房間隔造口術和房間隔切開術等。

球囊房間隔造口術：經(jīng)皮穿刺后，球囊導管經(jīng)股靜脈插入，經(jīng)下腔靜脈達右房，導管指向房間隔，經(jīng)卵圓孔或小房缺達左房。一旦球囊導管達左房，調(diào)整位置后，以稀釋的造影劑注入導管以擴張導管尖端的球囊，然后迅速由左房抽拉球囊至右房及右心房與下腔靜脈交界處，再推送球囊至右房，抽吸造影劑使球囊塌癟后再次插入左房，如此反復2～5次，直至擴張球囊通過房間隔無阻力為止。

球囊擴張法房間隔造口術：經(jīng)皮穿刺后，先以端孔導管經(jīng)右心途徑由右房插至左房、肺靜脈，然后循導管插入長導絲至肺靜脈，撤去導管，隨后按球囊瓣膜成形術插入適當直徑球囊擴張導管使球囊中央騎跨在房間隔，用稀釋造影劑擴張球囊至腰凹消失為止，反復數(shù)次，撤去球囊。

房間隔切開術：采用導管頭端裝有可張開及折疊的微型刀作房間隔切開術，然后再以球囊擴張，擴大房間隔缺損。

球囊房隔造口術和球囊擴張法房隔造口術易使心臟組織撕裂。并且由于心肌組織有回彈的趨勢，手術一段時間以后造口會縮小甚至完全閉合。

房間隔切開術可能引起左房損傷，左房穿孔為嚴重的并發(fā)癥需急診外科修補，偶有右室流出道穿孔及術后神經(jīng)系統(tǒng)方面并發(fā)癥。

為了解決造口縮小甚至閉合的問題，現(xiàn)有技術中有一種造口支架植入物，用于心房分流，其特點是在經(jīng)皮房間隔穿刺術后，經(jīng)皮輸送一植入物在房間隔穿刺處植入分流器械，以保持分流開口處通暢。但由于在造口處留下了器械，容易導致血栓形成，或器械脫落，形成栓塞。此外，由于內(nèi)皮爬附可導致器械開口被封堵，通道關閉失去分流作用。

另外，現(xiàn)有技術還公布了一種造口器械，包括切割裝置及抓取裝置，器械在對組織進行造口時，抓取裝置先對所需要切割的部分組織進行定位并抓取；然后由切割裝置的切割部對抓取裝置所抓取的部分組織進行切割，切割下來的部分組織被抓取裝置帶出體外，從而形成造口。該方案類似于房間隔切開術，但是其在手術過程中通過機械或高頻電刀對心內(nèi)組織進行切割，有較高的風險，如在術中抓取裝置手術中發(fā)生松動或在回收時，可能導致所切割的組織脫落并形成栓塞。此外，如果在切割過程中，抓取裝置的松動極易導致其它心肌組織受損。

實用新型內(nèi)容

本實用新型要解決的技術問題在于，針對現(xiàn)有技術中易造成心臟組織撕裂和損傷、手術后造口回縮以及設置分流器械導致栓塞的缺陷，提供一種造口尺寸可控且不回縮、不會形成心臟組織撕裂和損傷的經(jīng)導管介入的房間隔造口裝置。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種經(jīng)導管介入的房間隔造口裝置，包括導管主體、穿套固定在導管主體遠端的可徑向膨脹的球囊；

所述球囊上設有用于穿過房間隔組織并徑向膨脹將房間隔組織撐開的造口部，所述造口部至少在球囊外表面沿周向一圈設置有與消融電源及控制機構電性導通的電極組件；