[實用新型]一種宮頸樣本采集器

有效

• 申請號: 201820359927.8
• 申請日: 2018-03-16
• 公開（公告）號: CN208769838U
• 公開（公告）日: 2019-04-23
• 發明（設計）人: 陳晨;郝梨嵐;宋麗菊;張笑薇
• 申請（專利權）人: 深圳華大生命科學研究院
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02
• 代理公司: 深圳鼎合誠知識產權代理有限公司 44281
• 代理人: 廖金暉;彭家恩

本實用新型公開了一種宮頸樣本采集器，包括拭子頭和采樣桿，拭子頭固定在采樣桿的端部，采樣桿在靠近拭子頭的位置設有折斷點，采集器還包括外套管，外套管可移動的套設在采樣桿上，外套管的內徑小于拭子頭的徑向寬度；優選的，外套管的長度小于等于采樣桿的長度。由于在采樣桿上套設有外套管，采樣時，可將外套管套住采樣桿上的折斷點，可有效防止采樣桿在折斷點處的折斷，避免了拭子頭掉進陰道，采樣結束后可將采樣桿的折斷點露出于外套管折斷，將拭子頭浸泡在緩沖液中保存，故本宮頸樣本采集器杜絕了采樣過程中拭子頭折斷掉入陰道中的風險，用戶體驗舒適、安全；拭子頭浸泡在緩沖液中保證了樣本DNA量足夠用于分析，同時保證了宮頸樣本微生物的保存。

技術領域

本實用新型涉及人體DNA樣本采集技術領域，具體涉及一種宮頸樣本采集器。

背景技術

關注女性生殖健康是全球的重大社會及公共衛生課題。據統計，我國育齡婦女的生殖道疾病的發病率高達90％，常見疾病包括陰道炎、宮頸炎、子宮內膜疾病等，若治療不及時或不當將嚴重影響女性的身心健康。女性生殖道微生態對女性的生殖健康至關重要。健康女性陰道內，微生物群落與宿主、環境之間相互制約、相互協調，維系生殖道的動態平衡。臨床上能夠明確診斷病因和不明原因的陰道炎癥都存在不同程度的陰道微生態失衡，其他如盆腔炎、不孕、早產等亦有報導與微生物感染或異常相關。

對女性生殖道微生態進行組學研究需要收集大量的宮頸樣本，提取樣本中的DNA和RNA進行后續的研究與分析。然而目前對于宮頸樣本的采集，大多數是由醫生采集，而市面上的采樣器設計不合理，導致宮頸樣本采樣推廣難、樣本質量差，限制了宮頸樣本的大規模人群自采樣和新的檢測方法和技術的應用。

目前比較常用的宮頸樣本采集器多為宮頸拭子，如圖1所述，包括拭子頭101和采樣桿102，其中采樣桿102上設一折斷點103，受檢者在醫生的協助下采集樣本，然后涂刷在FTA卡片上或從斷點103折斷將拭子頭101和折斷的采樣桿102放置常規緩沖液中保存，交給實驗人員用于后續實驗及科研分析。另一常用自采樣的采集器如圖2，包括拭子頭201和采樣桿202，受檢者自采樣后涂刷在FTA卡片上，交給實驗人員用于后續實驗及科研分析。

醫生使用的采集器通常會設計一個折斷點，在采完樣本后通過折斷點便于將采樣拭子頭放進緩沖液中浸泡保存。而針對自采樣的采樣器，若有折斷點，會存在因用戶操作不當致使拭子頭掉進陰道的風險，因此自采樣的采樣器通常沒有折斷點，只能是通過采完樣后涂抹在FTA卡上保存樣本，不能放進緩沖液中保存，附著到FTA卡的樣本量較少，對于DNA需求量較大的研究有很大的局限性，且樣本中DNA容易被降解。

發明內容

本申請提供一種可有效防止拭子頭掉進陰道的宮頸樣本采集器。

一種實施例中提供一種宮頸樣本采集器，包括拭子頭和采樣桿，拭子頭固定在采樣桿的端部，采樣桿在靠近拭子頭的位置設有折斷點，還包括外套管，外套管可移動的套設在采樣桿上，外套管的內徑小于拭子頭的徑向寬度。

進一步地，拭子頭為橢球結構。

進一步地，采樣桿上的折斷點的外徑小于所述采樣桿的外徑。

進一步地，采樣桿上設有卡環。

進一步地，采樣桿上設有對應的卡槽，卡環卡接在采樣桿的卡槽內。

進一步地，卡環為彈性件，在自由狀態下，卡環的外徑大于外套管的內徑。

在其他實施例中，外套管遠離拭子頭的一端設有底托。

進一步地，底托為外徑大于外套管內徑的圓盤結構。

在其他實施例中，采樣桿遠離拭子頭的一端設有擋片，外套管的長度小于采樣桿上折斷點至擋片之間的長度。

在其他實施例中，外套管上設有刻度線。